4大新药政策发布 医药市场要变天
4大新药政策接连发布，难道医药市场要变天？中国目前约18万个药品批准文号中，化学药有12万，而其中95%以上为仿制药，这很大程度源于开发新药太艰难，而国内药企往往更愿意采取稳妥策略…… 【查看详情】
药械规则细化 医药代表学术推广合规化
医药代表将只负责新药学术推广，向临床医生介绍新药知识，听取新药临床使用中的意见。医药代表被禁止承担药品销售任务，禁止医药代表私下与医生接触，禁止医疗机构任何人向医药代表…… 【查看详情】
截止5月12日 全国两票制政策汇总
截至目前，有多少省份出台两票制方案？截至目前，有多少省份出台两票制政策？距离卫计委要求试点省份和地区要在6月底前出两票制方案，已经不到两个月了，截止到5月12日…… 【查看详情】
新版GCP中药企如何做好风险管理
新版GCP中药企如何做好风险管理？药物临床管理规范即ICHE6（R2）的一个重要更新是增加了风险管理的内容。临床研究的风险管理是临床研究项目管理的一个重要方面。 【查看详情】
好消息！两大丙肝治疗新药获批
近日，CFDA难得发布了两款丙肝新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。 【查看详情】
给力！第一个省级医保目录调整方案出台
全国医保目录调整，第一个省级医保目录调整方案落地！5月8日，青海省公布医保目录调整工作方案并进行意见征求（意见征求截至5月18日），作为全国第一个发布医保目录调整方案的省份…… 【查看详情】
两票制最新消息：全国实施情况汇总
全国两票制最新消息显示：截至目前，包括安徽和福建，共计有17个省出台了实施“两票制”的明确时间表；另有4个省明确表示将在2017年推行“两票制”；10个省（自治区）暂时没实质性的计划。 【查看详情】
严重可致死！CFDA警示甲氨蝶呤片误用风险
甲氨蝶呤片是什么药，为什么可能会致死，究竟它有什么风险？CFDA发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氨蝶呤片误用风险。 【查看详情】
国务院细化医改重点：医药代表备案制在列
医药代表备案制终于要来了！5月5日，中国政府网发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》，列出了要重点推进和落实的70项工作任务…… 【查看详情】
海南两票制终于掀开了面纱
3156医药网讯 实施两票制，是国家意志作出的重要决策，各部委、各地一定会逐步实践。两票制之下，税务部门将强化流通环节的打击力度，将使得违法成本陡然升高；药监将两票制纳入飞行检查范围，挂靠、走票将受到严厉监管。 【查看详情】
贵州发布两票制文件 直接执行国家版
贵州两票制执行时间没有明确说明，是不是可以理解成即日执行？另外提到：各地在执行过程中有新情况和新问题，应及时反应，省卫计委会根据实际情况进一步完善相关政策和措施…… 【查看详情】
2016年《国家药品不良反应监测年度报告》发布
2016年药品不良反应/事件报告终于出台！4月28日，食药总局发布了2016年《国家药品不良反应监测年度报告》，头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药排前三…… 【查看详情】
海南两票制落地 药企关心的重点都拍板了
千呼万唤始出来，海南两票制终于落地了！经过两次征求意见，海南终于在5月2日正式印发药品两票制试行方案，耗材目前是确定没有纳入了。海南两票制实施时间是什么时候，过渡期呢？ 【查看详情】
新政：2017居民医保人均缴费标准提高30元
近日，人社部和财政部发布关于做好2017年城镇居民基本医疗保险工作的通知。要求2017年居民医保各级财政人均补助标准在2016年基础上新增30元，平均每人每年达到450元…… 【查看详情】
内蒙古两票制：7月1日启动 4个月过度期
内蒙古两票制终于来了！五一放假前夕，内蒙古低调发布内蒙古两票制征求意见稿。内蒙古两票制也有“因地制宜”做延伸，比如回款，内蒙古回款问题形势“相当”严峻…… 【查看详情】
史上最严两票制落地山西 今日正式实施
史上最严两票制——山西两票制正式落地！4月28日，山西与浙江同时出台两票制实施方案，截至目前，11个医改试点省已有福建、安徽、陕西、重庆、青海、四川、湖南、浙江等8个省市出台正式实施方案…… 【查看详情】
浙江两票制即将实施 药品出厂价被追溯
4月28日下午，浙江两票制正式出台征求意见稿， 计划2017年7月1日起实施！浙江卫计委挂出该省两票制实施方案征求意见稿，诡异的是，时间还没超过半小时，该网页就被删除，留下了令人遗憾的404。 【查看详情】
药品批发企业特殊类药品运输出新规
说到特殊类药品运输，大家都不陌生。但是广东省食品药品监督管理局转发总局修订印发的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，大家知道有什么变化吗？ 【查看详情】
医药新政：陕西药品+耗材两票制细则公布
陕西两票制细则正式落地，包括药品、耗材两大类！细则规定药品+耗材实行两票制，可先执行高值耗材！实行陕西两票制的高值医用耗材主要包括：血管介入、神经外科、体外循环及血液净化等13大类。 【查看详情】
甘肃两票制政策亮点多 被赞“接地气”
昨日，甘肃两票制试行方案正式公布，在现行“向国家版靠拢”的全国大趋势下，甘肃“坚持实事求是、积极作为的总原则”，开了几个“先例”，甘肃两票制政策亮点多，被赞“接地气”！ 【查看详情】
2017一季度首次上市进口新药名单公布
首次上市进口新药有哪些？2017年进口药加快不仅仅体现在优先审评上，还体现在临床自查核查产品获批方面，在临床自查核查名单内且2017年首次上市进口新药共11个在第一季度获批。 【查看详情】
最新！2017优先审评药品名单公布
2017优先审评药品名单有哪些，2017年哪些药品获批上市？截至2017年4月15日，2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单，涉及8个通用名，其中2个国产，6个进口…… 【查看详情】
新版临床试验管理规范首提认证的拷贝
ICH E6（R2），亦即ICH于2016年11月9日发布的新版临床试验管理规范指导原则。新版临床试验管理规范指导原则是自1996年5月以来的首次修订。 【查看详情】
医药两票制新模式：西藏-内地
西藏两票制新模式出现！这是继4月14日西藏公布两家第三方物流公司之后又一次进行备案，其中，西藏正康药业有限公司已经第二次出现了 【查看详情】
全国两票制：6月份前各省出时间表、路线图
关于全国两票制，近日又有新动向！各地要将“两票制”纳入本地医改的总体部署，强化改革的主体责任、实施责任和监管责任，明确实施的时间表、路线图和施工图…… 【查看详情】
卫计委：两票制6月底前必须出 必须验票
目前，11个医改试点省已有福建、安徽、陕西、重庆、青海、四川、湖南等7个省市出台医药两票制正式实施方案， 上海、江苏、浙江尚未出台。非医改试点省辽宁、甘肃、海南、黑龙江都出了自己的两票制方案。 【查看详情】
金税三期严控！药企买发票死路一条
随着医药两票制在全国逐步落地，医药税务整顿成为现阶段重头戏，尤其是金税三期的到来！以后医药招商企业、医药流通企业等买发票可能死路一条! 【查看详情】
政策汇总：两票制、医药流通整治齐步走
截至目前，医药两票制正式落地的省份有7个（福建、安徽、陕西、青海、重庆、四川、湖南），辽宁、海南、甘肃三省有征求意见稿发布，其余省份或有流传文件，或是从其它配套政策中为两票制落地铺垫…… 【查看详情】
中药新药研发利好再加码！CDE可全程介入
中药新药临床研究技术指导原则出台！4月13日，6个病种（肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆）的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。 【查看详情】
新一轮丙肝药临床试验数据核查（附表）
新一轮药物临床试验数据核查又来了！4月13日，CFDA发布公告，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。 【查看详情】
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