政策趋严 医药电商也要被飞检
医药飞行检查，医药电商难逃一劫!近日，湖北省食药总局发出《关于进一步加强互联网药品交易监管工作的通知》，对医药电商企业明确了监管要求。医药行业飞检电商也难逃一劫，这说明什么? 【查看详情】
各地医保支付标准陆续出台 药价大厮杀
在两保合一渐入尾声，人社获得大部分地区主导权的情势下，本次征求稿的落地可能极大。新二元定价机制将全面形成。无独有偶，在7号文和70号的药品集采机制下，各地新一轮药品集中采购工作进入后期…… 【查看详情】
仿制药一致性评价BE试验全方位解密
从去年下半年起，业内BE试验终于无法再造假，于是整个医药行业开始静下心来钻研药剂、重视溶出。但是关于溶出试验，你真的了解吗？一致性评价中，如何才能做好溶出呢？ 【查看详情】
溶出度试验对仿制药一致性评价有多大作用
溶出度试验对仿制药一致性评价有什么用？政府不应为了控制仿制药家数，故意设置不必要的技术障碍。比如完全可豁免BE试验的品种，不必强求企业浪费几百万元去实施；或是苛求杂质研究，导致企业陷入走火入魔…… 【查看详情】
2016年医药新政年终盘点：创新与规范
2016医药新政关键措施包括：第一，提高药品质量;第二，鼓励新药研发,推行药品上市许可持有人制度(MAH)试点;第三，多措并举解决审评积压问题；第四，推动医药供给侧改革…… 【查看详情】
儿童药物不良反应高达12.5% 如何安全用药
儿童“缺医少药”的问题也很突出。《白皮书》指出，在中国6000多家制药企业中，专业的儿童用药制造商仅10余家。目前儿童患病数量占患者总数的近20%，而在常规药品中，与3600多个成人处方药相对应的…… 【查看详情】
首部岭南中药材保护法出台 8个地道药材入围
广东对集中分布的岭南中药材天然种质资源，可以依法设立地方级自然保护区进行保护。对保护种类种质资源的选育及保护工作，第一批保护的岭南中药材有…… 【查看详情】
新版医保支付标准出台前 药企得弄清5件事
从实践层面来看，2014年以来，三明、安徽、浙江、福建陆续推出医保药品支付标准已有时日。犹抱琵琶半遮面的医保药品支付标准又将给医改带来什么变局呢? 【查看详情】
新版医保支付标准 “同名不同付”何时到位
我对医保支付标准的建议是，最好的选择就是“同名(药品通用名)同付”，不管是否达到一致性，都应该采取一样的标准，而药品的质量、品牌、服务、吸引力等应作为市场化因素，交给市场来解决。 【查看详情】
什么是医药走票 食药总局为何要查走票行为
什么是医药行业走票行为，食药总局为何要严查走票行为的？"走票"是指一些没有药品经营资质，但掌握较固定的销售渠道和药品来源的居间人，通过挂靠合法药品经营企业，在支付一定额度的税款…… 【查看详情】
新一轮临床试验数据自查来袭 30个药物“入选”
药物临床试验数据自查核查又来了！11月30日，CFDA发布第8号药物临床试验数据现场核查计划公告，计划对头孢丙烯片、西他沙星片等30个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。 【查看详情】
《药品管理法》第三稿流出 一大亮点曝光
2015年全球药品市场份额分布图显示，北美占到48.7%，欧洲占到22.2%，日本占到8.1%，拉丁美洲占到4%，非洲、亚洲和澳大利亚一共占到16.6%，中国已经跃居到第三梯队…… 【查看详情】
四川两票制赶上年底末班车 最多可6票
两票制仅在“成熟地方”推行!两票制在各省落地方式会有所不同，如阿坝、甘孜藏族自治州等通行不便，物流成本高昂。正因为如此，四川在去年公布的药品采购方案中，也鼓励这些区域实施跨区域联合采购…… 【查看详情】
2016这些中药新政影响中药界 还记得吗
2016年中医药行业都释放了哪些红利？2月《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》内容有哪些，《中医药发展“十三五”规划》，首次将中医药行业提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位你还记得吗？ 【查看详情】
中医药法将出台 经典名方竟获“特赦”
最新消息显示，新版《中医药法》将于2016年底出台，这是一件大快人心之事，尤其是对某些药企的经典名方更是如何，竟然获得“特赦”令，不需要做临床！ 【查看详情】
重磅！呼唤半年 《中医药法》终要出台了
中国政府把中医药发展提升到国家战略高度。最近几个月来，中医药在政策层面所享受到的“待遇”也充分说明了这一点。中医药法中已考虑到名贵中药材的保护内容，同时还包括医疗、文化、民营医院等。 【查看详情】
2016这8大医药新政 药企老板们都看懂了吗
2017年将至，作为医药招商企业、药品生产企业、商业流通企业以及医药代理商都清楚2016年的医药行业新政了吗？如果还没有了解透彻，那么，这将是你最后一次机会全面接触这些医药新政，好好把握机会…… 【查看详情】
粗大事了！这些医药新政影响整个医药界
11月医药新政有哪些 ?上一周，最严环保令发布，苯乙双胍、氯美扎酮两大药品被总局公告停止生产销售，涵盖57个批准文号被撤销。好消息是，国务院总理李克强对医药市场的政策思路也发布出来了…… 【查看详情】
重大新药创制专项为新药开辟灵活定价路
国药如何创新，如何走出去？启动实施“重大新药创制专项”以来，新药专项规模和投入至2020年将达到200亿元，如今已安排中央财政支出超过100亿元，立项项目数量超过1500个…… 【查看详情】
《药品管理法》修订到了关键期 创新成最大亮点
借鉴国际鼓励药物创新的上市许可持有人（MAH）制度，希望通过实施MAH的试点，使得社会对该制度的功能有更多的认识。MAH制度不仅仅能鼓励药物创新，还落实企业责任，推进监管创新…… 【查看详情】
仿制药一致性评价剩下15个问题答案都在这
什么是参比制剂、报批、BE、溶出？参比制剂选择、采购、时间节点等等一系列问题都有答案了。另外，为此，还建立仿制药一致性评价BE备案平台，并开始上线试运行，请按BE备案平台操作要求填报即可…… 【查看详情】
药企CSO违反税务法规怎么办 会追溯多久
药品营销违反税务法规怎么办？这里说的是CSO在税务上犯事之后没有被立即发现(一般来说税务不大可能有时间天天查某个企业的账、从而及时发现问题)，如果之后发现了，那就按照上面的时间来判断是否要处罚。 【查看详情】
处方药“微营销”将受监控 写软文的童鞋哭了
处方药微营销的伙伴们，要注意了，以后写“软文”也要小心！一项研究正在出台，为制药行业使用社交媒体推销药品提供指南，写软文的童鞋要“哭”了！ 【查看详情】
CFDA印发保健品注册审评审批最新工作细则
国家食药监总局消息，11月18日国家食药监总局发布关于印发保健食品注册审评审批工作细则的通知…… 【查看详情】
连这些医药政策都不知 你就不配做医药人
读懂医药政策有什么用？创新公立医院编制管理方式，完善编制管理办法，积极探索开展公立医院编制管理改革试点。在地方现有编制总量内，确定公立医院编制总量，逐步实行备案制…… 【查看详情】
新型抗艾滋病药国内首获批 谁最受益
最近哪些新药获批？最近一周，新药审批再次提速，不少新药获得CDE、FDA审评通过。其中包括化学1类新药抗艾滋药物，国内首次获得承办权。 【查看详情】
医药人还在干“走票”这勾当？这3类药企要当心
CFDA是如何查医药走票的，哪些人货药企将首当其冲？药监局作为药品监管部门，查走票的方式有哪些？ 【查看详情】
《2016中国医疗器械产业投融资蓝皮书》发布
近3年，我国医疗器械领域的投资并购活动非常活跃，无论是交易案例的数量还是交易金额都明显增加。2015年，我国发生了大约80起医疗器械并购交易(不包括海外并购)，比2013年的45起增加了78%…… 【查看详情】
医改联动升级 沪苏浙皖闽市场将融合
“沪苏浙皖闽”四省一市都是综合医改试点省份，试点工作启动以来，四省一市认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，不断强化综合改革意识和试点创新意识，为全国深化医改积累了宝贵经验…… 【查看详情】
1——10月地方版辅助用药最新政策汇总
无论是坊间流传的北京版本辅助用药目录，还是已经有文件的云南、安徽和四川，政府主管部门强调的都是对有关品种的重点监控和处方点评，而真实含义在于对不合理用药的整顿…… 【查看详情】
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