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2017年6月107个医疗器械产品获批上市

2017年6月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品33个…… 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,第三类医疗器械 2017-08-22

总局发布国家医疗器械质量公告(2017第18期)

8月21日,总局发布《国家医疗器械质量公告(2017第18期)》,本次主要涉及的医疗器械产品有:医用氧气浓缩器(医用制氧机)、牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)等3个品种155批…… 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,国家医疗器械质量公告 2017-08-22

医疗器械行业 第三方维修分食市场

近三年中国医疗器械行业面临大洗牌。多家医院开始试点按病种付费,医用耗材持续降价,几乎每个省都有医院被托管,每个省都有医院在压缩供应商数量。现在,医院不仅在降药占比,还在降低耗材比。 【查看详情】

标签: 医疗器械,医用耗材,医疗设备 2017-08-21

大事不妙!国产医疗器械再被反倾销

国产医疗器械产品再一次被国外反倾销,这一次是一次性注射器产品!中国是一次性注射器产品出口大国。2016年中国医疗器械产品出口前十类产品中,注射器也是榜上有名的…… 【查看详情】

标签: 国产医疗器械,医疗器械产品,一次性注射器 2017-08-21

卫计委:这些国产医疗器械产品领跑市场

国产医疗器械上半年取得了哪些成绩,哪些医疗器械产品成为市场香饽饽,哪些地区医疗器械市场有重大突破?卫计委在8月14日的媒体会中,对我国当前的健康产业发展进行了介绍…… 【查看详情】

标签: 国产医疗器械,骨科手术机器人 2017-08-17

即日起这类旧医疗器械产品全面封杀

此前,我们曾报道《也没谁了!竟进口7年前旧医疗器械产​品》,如今为了加强旧医疗器械产品的管理,近日,严打进口旧医疗器械的名单上又增加了一项内容…… 【查看详情】

标签: 旧医疗器械产​品,进口医疗器械 2017-08-16

大查医疗器械无证经营 四川已在路上

医疗器械无证经营即将迎来大查,这一次是四川!8月15日,四川省食品药品监督管理局下令,在全省范围内开查无证生产、经营、使用医疗器械的行动。没有证的,乖乖关门吧! 【查看详情】

标签: 医疗器械无证经营,四川医疗器械 2017-08-16

医械经销商新机遇:37000家基层医院等你分

对于医疗器械经销商来说,这是一个千载难逢的机遇。随着分级诊疗的推进,乙类大型设备在基层医疗机构有望迎来难得的市场机遇!截止2016年,基层医疗机构仅乡镇卫生院就有37000个…… 【查看详情】

标签: 医疗器械经销商,大型医疗设备 2017-08-14

大型医疗设备审批新模式 械企怎么看

大型医用设备配置审批管理对械企带来怎样的影响?我国目前对大型医用设备实施严格的配置审批管理,医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备…… 【查看详情】

标签: 大型医用设备,医疗机构 2017-08-14

3省医疗器械飞检 快瞅瞅什么情况

医疗器械飞检一浪接一浪!近日,云南、吉林和广东3个省食药监部门发布省级医疗器械飞检公告,云南、吉林古两省医疗器械抽检产品全部合格,广东抽检产品有两个不合格。 【查看详情】

标签: 医疗器械飞检 2017-08-14

浙江医用耗材、设备采购回扣全面纠风

浙江医用耗材、医疗设备和回扣、统方将全面纠风,不少纠风重点与医疗器械厂商有着直接关系!该纠风文件提出,争取到2020年,要使全省医药购销全过程得到有力监管…… 【查看详情】

标签: 医用耗材,医疗设备,医疗器械广告 2017-08-11

CFDA发布牙科种植机注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,8月9日国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,牙科种植机 2017-08-10

101万!一医疗设备销售公司被税务查办

近日,大连国税局第三稽查局对M医疗设备销售公司实施税收检查,查实该医疗设备公司接受虚开服务业发票虚增期间费用101.92万元。该局依法对企业作出补缴企业所得税25.48万元…… 【查看详情】

标签: 医疗设备销售公司,医疗器械 2017-08-10

北京医疗器械飞检开始 2械企被查

医疗器械飞检不断,北京医疗器械飞检两医疗器械企业被查!北京市食品药品监督管理局对5家医疗器械生产企业开展了飞行检查,检查发现两家医疗器械企业有问题! 【查看详情】

标签: 医疗器械飞检,医疗器械企业 2017-08-10

动态DR为何深受肛肠科的检查欢迎

动态DR为何越来越火热,这其中得益于肛肠疾病的高发!​肛肠疾病种类繁杂,同时导致肛肠疾病出现的原因多变,临床早期发现、早期诊断和鉴别诊断最有效的手段之一。 【查看详情】

标签: 动态DR,医疗器械 2017-08-10

2017半年报:哪家巨头问鼎医疗器械行业

医药上市公司2017半年报陆续披露,从医疗器械企业半年报中,我们不仅能看到企业挣了多少,还可以看到企业做的加减法,这些加减法是医疗器械企业的战略布局,或许能让我们看清医药行业发展的态势 【查看详情】

标签: 医药上市公司2017半年报,医疗器械企业 2017-08-09

最新!19批次医疗器械产品抽检不合格

最新,国家药监总局发布了2017年第17期国家医疗器械质量公告,又有15家医疗器械企业的19批次医疗器械产品入了抽检不符合标准规定名单…… 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,国家医疗器械质量公告 2017-08-09

严禁涨价!医用耗材涨价被叫停

一边是医用耗材限价集采,另一边是医用耗材涨价,想玩“双簧”?没门!医用耗材限价集采,杀伤力巨大。一些厂商不堪降价压力,也是频频出招应对。 【查看详情】

标签: 医用耗材涨价,高值耗材 2017-08-09

大放开!医疗器械临床试验机构不用审批

大放开!医械临床试验机构,不用审批了! 医药网8月7日讯8月4日,CFDA发布了关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》意见的函,酝酿多时的医疗器械临床试验机构大放开或将?.. 【查看详情】

标签: 医疗器械临床试验机构 2017-08-07

医疗器械行业飞检 14家械商被责令整改

8月3日,江苏泰州发布医疗器械飞行检查情况,共有14家医疗器械公司因存在问题被催整改。这次医疗器械飞行检查采取“检查对象随机抽取,检查人员异地交叉,检查指令临时发出”的方式进行…… 【查看详情】

标签: 医疗器械飞行检查,医疗器械公司 2017-08-04

医疗设备融资租赁为何会被医改盯上

医疗设备融资租赁本是医疗器械行业一个改革的重点,然而随着医疗设备融资租赁问题的曝光,医疗设备融资租赁备受争议,医改创新典范三明市盯上医疗设备融资租赁了。 【查看详情】

标签: 医疗设备融资租赁,新医改 2017-08-03

医疗器械临床试验质量管理相关问题解读

临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期是什么情况,医疗器械临床试验备案怎么操作?对于新进入医疗器械行业的企业来说,或许还没搞清楚这些问题,下面为你作简单介绍! 【查看详情】

标签: 医疗器械 2017-08-02

创新医疗器械特别审批程序问题解读

关于创新医疗器械审评审批,你了解多少?食药总局高度重视医疗器械产业创新发展,为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,集中力量,提高效率,做好创新医疗器械特别审批工作…… 【查看详情】

标签: 创新医疗器械,一类医疗器械 2017-08-02

提供虚假材料 械企被终身禁止参加军队采购

一家河南医疗器械企业由于提供虚高第三方报告,被终身禁止参与军队耗材采购!7月25日,军队采购网发布了《关于河南中象医疗保健器械有限公司违规行为的处罚公告》…… 【查看详情】

标签: 河南医疗器械企业 2017-08-01

医疗器械产品在中国遭质疑 德国械企怒了

​医疗器械产品被质疑,这次把德国医疗器械厂商惹怒了!事情源于5天前中国某媒体一篇名为《德国“生物共振波”过敏源检测被指不靠谱?伪科学变身高科技国内登上大雅之堂》的报道。 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,医疗器械厂商 2017-08-01

江西:18家国产械企医用耗材被踢出招标

医用耗材最低价格申报,又一省出手了!医用耗材挂网采购目录中,经核实未申报全国各省最低中标(挂网)价的,取消该品种关联4级目录内所有产品的挂网资格…… 【查看详情】

标签: 医用耗材,骨科耗材企业 2017-08-01

2017上半年福州进口医疗器械情况汇总

2017年上半年福州进口医疗器械情况如何?上半年,福州进口医疗器械货值超过1200万美元,同比增长49.19%。进口医疗器械种类包括彩色超声诊断系统、医用直线加速器、麻醉系统等…… 【查看详情】

标签: 进口医疗器械,医疗器械生产厂家 2017-07-31

出事了!医疗器械企业虚开发票被查

医疗器械企业虚开发票终于被移送公安!日前,中卫市国税局对宁夏合生堂医疗器械有限公司2016年6月1日至2017年3月31日期间执行税法情况检查,查明其存在违法事实。 【查看详情】

标签: 医疗器械企业,虚开发票 2017-07-28

CFDA发布2则医疗器械飞行检查通报

7月25日,国家食品药品监督管理总局发布两则医疗器械飞行检查的通报,核查公司为北京优材京航生物科技有限公司和重庆市南桐节育器具厂有限公司…… 【查看详情】

标签: 医疗器械飞行检查 2017-07-27

总局发布国家医疗器械质量公告(2017第16期)

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第16期国家医疗器械质量公告,对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。 【查看详情】

标签: 医疗器械质量公告 2017-07-27

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