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10条!国务院大修《医疗器械监督管理条例》

5月19日,国务院公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。《决定》共10条,主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容...... 【查看详情】

标签: 医疗器械监督,医疗器械经营企业 2017-05-22

第三批医疗器械拟免于临床试验

5月16日,国家药监总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录,并公开征求反馈意见。 这一批拟免于临床试验的医疗器械产品一共涉及28个目录的产品,其中第二类医疗器械22个,第三类医疗器械6个。 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗器械产品 2017-05-19

重磅!6大类医疗器械国产化要加速

5月17日,李克强总理主持召开国务院常务会议。会议有两大主题,其中之一是部署推进《中国制造2025》的深入实施,加快建设制造强国。自该战略实施以来,这两年,国产医疗器械的快速崛起也是有目共睹。 【查看详情】

标签: 医疗器械国产化,医疗器械创新,创新中药 2017-05-19

44家医械上市公司财报背后的三大趋势

在统计的44家公司中,有38家的营收呈现上升趋势,占比86.36%;31家净利润上升,占比70.45%;而营收和净利润双升的达29家,占比65.91%。截止2016年12月31日,这44家公司总营收589.19亿元,同比增长20.14%;总净利润为66.87亿元,同比增长168.72%。 【查看详情】

标签: 国产医疗器械,医疗器械上市公司2016年财报 2017-05-19

鱼跃医疗拟2000万认购华盖资本医疗基金

医疗器械上市公司鱼跃医疗5月16日早间公告,拟以自有资金出资2000万元,参与认购华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业(有限合伙)发起的医疗产业基金。 【查看详情】

标签: 鱼跃医疗,医疗器械上市公司 2017-05-19

好消息!7款创新医疗器械进入特别审批

好消息,又有7款创新医疗器械进入快速审评!依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查! 【查看详情】

标签: 创新医疗器械,医疗器械特别审批 2017-05-19

一款国内首创的创新医械产品获CFDA批准

近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”的注册。该产品在无需心脏快速起搏的情况下自动定位植入位点,用于主动脉瓣关闭不全患者的治疗属于国内首创。 【查看详情】

标签: 创新医械产品,国内首创医械产品 2017-05-17

医药飞检:两械企质量体系缺陷被停产整改

医药行业飞检再起云霄!5月15日,CFDA官网发布了两则公司停产整改通告,分别对福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司和江苏尊龙光学有限公司两家企药企提出停产整改的要求。 【查看详情】

标签: 医药行业飞检,医疗器械 2017-05-16

又遭了!美敦力等6家医械企业被重罚

进入2017年以来,已经有不少医疗器械企业的产品都栽了,这其中不乏国内外龙头企业。医用耗材招标采购,企业价格信息投诉战场硝烟弥漫。 【查看详情】

标签: 医疗器械企业,高值医用耗材 2017-05-15

CFDA:2016医疗器械不良事件超35万份

食药总局10日公布了2016年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说,2016年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已突破35万份。 【查看详情】

标签: 医疗器械不良事件,可疑医疗器械不良事件报告表 2017-05-12

未来基层医疗器械市场前景一片大好

业内人士周知,目前我国三类医疗设备器械中的一类项目绝大多数为进口产品,国产医疗设备在二类项目中占一定比例,主要是三类医疗设备及器材的研发生产。但三类医疗设备器械的市场营销也并不见好,一是三级医院对其并不感兴趣...... 【查看详情】

标签: 三类医疗设备器械,未来三年医联体 2017-05-11

厉害了!人工智能医疗器械提高癌症检测效率

说到医疗器械,当然少不了人工智能。据外媒报道,英国国家卫生署(NHS)与英特尔正式建立合作关系,打算利用人工智能医疗器械技术来提高癌症检测的效率。人工智能医疗器械又迈出新的一步! 【查看详情】

标签: 人工智能医疗器械,医院检测癌症的方法 2017-05-10

医疗器械行业标准发布 明年4月1日实施

这些新标准包括:1、、YY/T 0326—2017《一次性使用离心式血浆分离器》本标准代替YY 0326.1—2002《一次性使用离心式血浆分离器第1部分:血浆分离杯》、YY0326.2—2002《一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路》和... 【查看详情】

标签: 国家药监总局,医疗器械 2017-05-09

贵州出台方案 鼓励研发医疗器械创进入临床

近日,贵州省医疗服务价格改革实施方案出台,提出破除“以药补医”机制等六大改革任务,而其中之一就是“鼓励研发创新进入临床使用”。具体内容如下:“改进对新增医疗服务价格项目的管理,鼓励研发创新,促进医疗新技术及时进入临床使用。 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗服务价格,以药补医 2017-05-09

扶持康复护理医疗器械 29省已出实施意见

截至2016年底,我国60岁以上老年人口已达2.3亿人,占总人口的16.7%,而且我国老龄化速度较快,康复护理医疗器械成为市场香饽饽。 【查看详情】

标签: 康复护理医疗器械,医养结合 2017-05-09

国产高端医疗器械何时比肩进口器械

中国有哪些国产高端医疗器械,国产高端医疗器械何时比肩进口?在很长一段时间里,由于市场容量太小,国产医疗器械的销售收入不足以支持高额研发支出。但是…… 【查看详情】

标签: 国产高端医疗器械,国产医疗器械 2017-05-08

好消息!又有21个医疗器械获批生产

2017年5月5日共有21个医疗器械批件获批生产,但是前提是在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件。 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗器械注册证书 2017-05-08

质问:医械中标价下的医药回扣几时休

​随着医疗反腐的高涨,医械中标价下的医药回扣几时休?“因收受医疗器械经销商的回扣,医院的好几个科主任都被查了,可医疗费咋还是那么高呢?” 【查看详情】

标签: 医药回扣,医疗器械,医疗反腐 2017-05-07

上海钛米机器人宣布获得4000万A轮投资

3156医药网讯 近日,定位为特种医疗服务机器人的上海钛米机器人宣布获得4000万A轮投资,由IDG领投,国科嘉和、科沃斯和创徒基金跟投。据悉,此次融资将主要用于钛米机器人的产品研发及市场推广方面。 【查看详情】

标签: 钛米机器人,医疗 2017-05-05

地方飞检启动 2省9家医疗器械企业被查

3156医药网讯 2017年,国家药监总局已经组织展开了2批飞检,共涉及16医疗器械生产企业。 除此之外,地方药监局也已经行动起来了。截至目前,安徽、上海两省市已经有多家械企飞检中被发现问题,遭受停产、整改、甚至是被查封、立案调查的惩处。 【查看详情】

标签: 飞行检查,医疗器械,药监局 2017-05-05

5年后药品包装设备规模将达8.24亿美元

​最新市场分析数据显示,5年后,即到2022年全球药品包装设备市场将从2017年的593.3万美元大幅上涨至8.24亿美元,复合增长率约6.8%。 【查看详情】

标签: 药品包装设备,仿制药市场 2017-05-05

2016中国医械企业业绩排行榜最新出炉

3156医药网讯 麦科田医疗独家分析:01.本次榜单共有45家在国内或香港上市的企业上榜。 02.榜单中,共有27家企业营收实现同比正增长,18家同比负增长。03.净利润排行前十位依次为:威高股份、乐普医疗、爱尔眼科...... 【查看详情】

标签: 医疗器械,新华医疗 2017-05-04

没想到!鱼跃医疗上市前曾陷“造假漩涡”

近日,证监会新闻发布会通报称,前深圳证券交易所工作人员冯小树终身市场禁入!冯小树巨额罚没案背后,牵涉到鱼跃医疗、三川智慧和宝莱特等三家首发上市公司的问题…… 【查看详情】

标签: 鱼跃医疗,三川智慧,宝莱特 2017-05-04

医疗器械ISO新标正式生效 CFDA引入国际标准

医疗器械ISO新标正式生效!5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。 【查看详情】

标签: 医疗器械ISO新标,医疗器械,ISO13485 2017-05-02

医用耗材“两票制”席卷全国 北上广被起底

​诊断试剂、医用耗材两票制已经来势汹汹,呈现遍地开花之势。而耗材两票制中,必须得委托第三方医疗器械配送商来配送。那么,问题来了,谁才是获得第三方配送资质的企业? 【查看详情】

标签: 医药耗材两票制,医用耗材配送商名单 2017-05-02

4大重磅国产创新医疗器械获批上市!

这是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型的SPECT,通过加装多针孔准直器,无需探头旋转即可实现对心脏、甲状腺等小器官快速高效精准的图像采集…… 【查看详情】

标签: 创新医疗器械,医疗设备 2017-04-28

官方解读新版《医疗器械标准管理办法》

关于《医疗器械标准管理办法》你了解多少?对于从事多年国产医疗器械生产与销售的企业来说,了解政策才能有更好的对策,包括生产与销售的对策。那么,国产医疗器械标准管理办法你又了解多少? 【查看详情】

标签: 新版医疗器械标准管理办法 2017-04-28

医院医疗器械现状:什么器械便宜就得要什么

各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成,除中药饮片外的药品实行零差率销售,其中公立医院医疗器械采购尤为典型,哪家医疗器械便宜就买哪家…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,取消药品加成,公立医院改革 2017-04-27

体外诊断跌宕前行 国产企业分化严重

体外诊断是医疗器械中占比最大的细分,体外诊断行业保持高速增长,中国是全球增速最快的国家。2016年全球体外诊断市场容量大约614亿美金,全球增速4%…… 【查看详情】

标签: 体外诊断,国产体外诊断品牌,体外诊断供应商 2017-04-27

重磅!BD医疗240亿“拿下”全球第五大医械公司

4月24日,美国医疗设备供应商BD医疗公司和巴德医疗宣布,BD将240亿美元的现金和股票交易收购巴德医疗科技公司,巴德公司肿瘤及外科手术诊断及介入设备方面的业务将纳入BD相应部门。 【查看详情】

标签: BD医疗,全球第五大医疗器械公司 2017-04-26

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