为什么说医疗器械市场蓝海一片 答案……
为什么说中国医疗器械市场蓝海一片？如今的医疗器械政策对医疗器械行业带来哪些利好信息？如今，中国的医疗器械市场正面临着最好的两大发展时机…… 【查看详情】
大批进口医疗器械不合格 问题出在这
新版《医疗器械监督管理条例》明确了进口的医疗器械，若检验不合格、不予进口的规定。《新条例》从正式施行到现在已有两年多时间，许多医疗器械进口企业缺乏足够的了解…… 【查看详情】
第3批优秀国产医疗设备：上榜企业及产品名单
第三批遴选始于2016年4月，遴选品目共有十个，包括：医用直线加速器、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、伽玛刀(γ-射线立体定向治疗系统，头部)、数字减影血管造影机、化学发光免疫分析仪…… 【查看详情】
解读：《医疗器械召回管理办法》6大修改点
《医疗器械召回管理办法》包括总则、医疗器械缺陷的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则共六章三十七条内容。《办法》的修订，保留了《办法(试行)》的框架和主要内容…… 【查看详情】
新一代心肌梗死血液测试设备获批上市
罗氏公司开发的这个新一代肌钙蛋白测试TnT Gen5 STAT灵敏度高，这种新一代测试已经在过去的7年中应用于世界上许多其它国家，并且受到了医院和医生的广泛欢迎…… 【查看详情】
中国6家上市医疗器械公司业绩大梳理
上市医疗器械公司业绩如何？日前，国金证券发布了《高值耗材流通整合路径及机遇》的研究报告，其中分析了6家医疗器械流通企业的业务、业绩。 【查看详情】
李克强谈“十三五”国家食品和药品安全规划
会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。确定：一是强化全过程监管；二是强化抽查检验和风险预警；三是强化技术支撑。加快食品安全国家标准制修订，实施药品、医疗器械和药妆化妆品标准提高行动…… 【查看详情】
医疗器械质管新版标准发布11大变化！
考虑到ISO13485标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将ISO13485：2016标准转化为YY/T0287-2017idt ISO13485…… 【查看详情】
我国3D打印医疗市场现状：处于过渡期
日前发布的《“十三五”生物产业发展规划》提出，要推动3D打印技术在植入新产品中的应用。3D打印技术已上升到国家发展战略的新高度，成为实现智能制造的重要抓手，需要大力发展…… 【查看详情】
浙江45%医械注册事项实行“互联网+”审批新模式
2017年，浙江省局将针对医疗器械注册申报资料原始资料多而复杂的难题，着力推进信息化和电子档案系统建设，力争在医疗器械延续注册、注册许可事项变更、首次注册等审批事项上分步实施…… 【查看详情】
最新最全！3D打印医疗器械市场分析报告
在2015年至2020年的预测期间研究了全球3D打印医疗器械市场。该市场将从2015年到2020年以25.3％的年复合增长率增长，到2020年将达到21.3亿美元…… 【查看详情】
IVD流通领域：渠道整合将迎发展先机
高值耗材由于集中配送等招标政策压力推动，高值耗材代理商开始出现集中的趋势，由此产生集中度提升的整合机遇。由于耗材渠道极为分散，集中度提升的空间进大于药品。高值耗材代理商集中，这是第一波机会…… 【查看详情】
2017年医疗器械行业发展6大新特点
2017医疗器械行业有哪些新特点？对于2016年医疗器械行业重大利好政策，2017年能否看到成效？由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。 【查看详情】
医疗器械迎全新发展 4大领域成重头戏
生物产业十三五规划提出，要把握智能、网络、标准化的新趋势，大力发展新型医疗器械，提供现代化诊疗新手段。到2020年，生物医学产业年产值达6000亿元，初步建立现代智能医疗器械产品及服务体系…… 【查看详情】
医疗器械大案 县医院被罚1700余万元！
上海市浦东新区市场监督管理局复函显示，临漳县妇幼保健院的“GE”牌Voluson E6超声诊断仪，机器铭牌信息系伪造，该超声诊断仪不是合法进口销售的医疗器械。处以罚款1765.4万元的行政处罚…… 【查看详情】
假冒医械屡现 互联网医疗器械交易怎么管
近几年，通过媒体曝光的网络销售假冒医疗器械案例屡见不鲜，由于大部分被投诉的网购医疗器械案件属于跨省际范畴，监管部门很难将其纳入监管稽查范围。那么，如何规范医械网络交易市场？ 【查看详情】
2017一季度上海将取消公立医院15%药品加成
杜绝“药品回扣”是一个复杂的系统问题，处理医生、管理好医院只能治标，“医药分开”才是治本之策。今年第一季度，上海会分期将公立医疗机构15%药品加成取消，同时要规范公立医院的收入分配和考核机制% 【查看详情】
这11款产品 入围2017年首批创新医疗器械
近日，CFAD依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查…… 【查看详情】
医疗器械产业崛起东莞板块 探索精准化医疗路径
这两年来，国内医疗器械产业发展迅猛，一批深圳企业逐步向东莞转移，东莞本土也涌现出一批创新型企业，集聚效应已经率先在松山湖高新区显现出来，医疗器械行业的东莞板块正在悄然形成…… 【查看详情】
2016回顾医疗行业哪些“不可能”变成了“可能”？
十八届三中全会提到几个重要的政策方向，其中最为行业关注的是“负面清单”管理(负面清单就是国家明文规定不允许开展的业务清单，以前我们政府更多强调的 是正面清单，就是国家明文规定允许开展的业务)…… 【查看详情】
中国医疗机器人—中国未来投资风口
在我国，高端医疗器械发展被明确列入了“十三五”规划，手术机器人更是进入了高端装备创新工程，重点推动关键零部件的自主化。但与国外医疗机器人市场相对的，我国医疗机器人目前仍处于研发阶段…… 【查看详情】
2016年器审中心改革呈现六大“关键点”
尽管2016年医疗器械审评制度改革取得了显著成效，但也面临多方面的困难。其中审评人员数量不足仍然是主要问题，特别是体外诊断产品申报量突增、积压情况逐渐凸显，已制约了新模式下项目小组审评工作的全面开展…… 【查看详情】
不得不服！体外诊断市场竟潜在8大颠覆力
体外诊断市场还有发展空间吗？为了能在这个时代生存，为了能在医疗器械行业立足，体外诊断企业将需要创建，评估和选择一个新的或适应的纳入市场变化的商业模式。 【查看详情】
罚款100万！2017首个械商违法大案产生
2017年首个医械商违法案诞生！近日，上海市药监局网站发布一行政处罚决定书，该市一家医疗器械经营企业因为销售不合格产品被罚款超过100万元。 【查看详情】
2017年哪些医疗器械上市？先看看这5款
2017年哪些医疗器械上市？新的一年到来，也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣等。在此盘点今年患者期待看到的5大款美国医疗器械…… 【查看详情】
骨科医疗器械延续增势 市场规模超300亿
中国骨科器械行业未来五年能延续增长，主要有以下几大驱动因素。首先，人口老龄化加快，致使骨科疾病患病率上升，带动骨科植入医疗器械市场扩大。 【查看详情】
上海顺丰医疗器械被罚款100余万！
国家和地方药监局均在加大针对医疗器械经营企业的检查力度。下半年，国家局掀起了覆盖全国的械商8大违法违规行为整治行动，地方药监局也纷纷跟进。而在检查手段上，异地交叉检查…… 【查看详情】
国务院明确：甲类大型设备由卫计委集采！
日前，国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，正式提出要开展大型医疗设备集中采购。无独有偶。近期，国务院办公厅印发了《中央预算单位2017—2018年政府集中采购目录及标准》…… 【查看详情】
湖南医疗器械新规：避孕套等18个品种无需备案
为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营秩序，湖南出台《湖南省医疗器械经营监督管理有关规定》，经局务会审议通过，《规定》将于2017年1月10日起施行。避孕套等18个二类医疗器械获益…… 【查看详情】
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