慢阻肺治疗用药:国产替代仍待时日
据世界卫生组织(WHO)估计,目前,慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染,与艾滋病并列成为世界第四大致死原因,至2020年可能上升为世界第三大致死原因。然而在我国,呼吸系统疾病并未得到足够的重视,同时由于慢阻肺治疗药物研发门槛较高,国产慢阻肺治疗药物发展较为缓慢。 【查看详情】
自主报价能否破解“救命药”短缺困局?
平阳霉素(粉针剂,8mg/瓶)和破伤风抗毒素(注射剂,10000iu/支)断货,抗蛇毒血清等供应量不足、不及时,硝酸甘油已恢复供应,但供应紧张……”2019年12月18日,位于粤北山区的清远市人民医院给记者发来了一份截至2019年12月13日的院内短缺药品目录。 【查看详情】
第二批集采“突袭”!33个品种引爆350亿市场!齐鲁、石药、恒瑞……谁会是大赢家
12月29日,上海阳光医药采购网发布文件,第二批集采正式启动。此次,采购品种目录共有33个品种。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端33个品种合计销售额超过350亿元。其中,涉及产品超过4个的企业有齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞,然而齐鲁会否再抛出超低价呢?原研药企最终会有多少家中标?谁会是此次的大赢家呢?我们拭目以待。 【查看详情】
5大药品“霸屏”,这个注射剂亮了!医改大省药品销售大变天,信立泰、豪森“上位”
日前,福建省公布该省2019年10月药品销售金额TOP20,米内网通过对比分析该省2018年1月至今共22期排名发现,福建医院更“青睐”原研药及慢病药,有18个药品为该省药品销售金额TOP20的“常客”,其中5个药品连续“霸屏”;跟进4+7后,部分原研药在福建“受创”,信立泰、豪森等中标企业借机“上位”,实现销量、销售金额双丰收;抗癌药受益于医保谈判,提高了用药可及性,该类型药品在福建省医院放量明显。 【查看详情】
190亿抗病毒市场风云蝶变,10个抗艾新药入局排名大变更
艾滋病是一种危害性极大的传染病,目前尚不能治愈,患者需要长期进行抗病毒治疗。最近,拥有自主知识产权的口服抗艾滋病药、国家1类新药阿兹夫定片(FNC)申报上市的消息引发了市场关注,该产品将填补国内口服抗艾滋病新药的空白。 【查看详情】
400亿消化性溃疡药市场仅3个过评!奥赛康、正大天晴……“哄抢”5个超10亿注射剂
近日,中国生物制药和博瑞医药均发布公告称,收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个品种过评,分别是扬子江药业的奥美拉唑肠溶胶囊、瑞阳制药的盐酸雷尼替丁片和石药集团欧意药业的盐酸雷尼替丁胶囊。此外,有13个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,5个注射剂最为“火爆”,涉及奥赛康药业、正大天晴药业集团、扬子江药业、罗欣药业、赛隆药业等多家药企。 【查看详情】
医保新进展!京津冀三地医保局牵手,三把“利剑”牵动千亿药品市场
11月25日,京津冀三地医保局牵手宣布了件大事:三方签订《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》,这意味着三地医保全面且深度地启动实质性工作。经协商,这三地药品集中采购要建立、完善集采数据库共建互认机制、药采价格互换联动机制,推进信息互通共享。 【查看详情】
“一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
众所周知,中国已经成为全球第二大生物医药市场。但是,近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下,国内医药市场环境剧变,国际化发展已经成为促进中国医药工业结构调整、医药企业转型升级的重要抓手。 【查看详情】
GMP认证取消 最新消息公布
未来,监督检查记录会成为企业符合GMP要求的证明,因为法律要求公开所有的监管结果,每一家企业,每次接受检查的结果,就是GMP合规证明。 【查看详情】
刚刚!国务院发文,这种药被点名
近年来,我国短缺药品供应保障不断加强,取得积极成效,但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏,药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善 【查看详情】
快讯!《药品监管系统现有证明事项拟保留目录 (征求意见稿)》意见 来袭
(一)证明事项清理范围限定在由药品监管部门规章、规范性文件明确规定的,行政相对人在办理行政许可、行政确认和行政给付等过程中需要提供的证明事项 【查看详情】
严打药品违法违规!药品违法无处遁
2019年上半年广西自治区药监局认真贯彻自治区党委、政府有关决策部署,落实国家市场监管总局、国家药监局的工作要求,始终把“四个最严”要求贯穿于“两品一械”监管工作中 【查看详情】
网售处方药放开:院外放量在即,监管办法起草中
对于网售处方药,争议最大的是安全性。“对网售处方药要求更严格,如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,信息共享,确保处方来源真实 【查看详情】
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 【查看详情】
2019医保目录调整,这些药机会来了
报告显示,2018年,药审中心受理新注册申请共7336件(以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请5574件 【查看详情】