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高质量专利:竞争利器是如何“炼”成的?

医药行业是知识和技术高度密集的产业,包括专利在内的知识产权已成为医药企业最重要的无形资产。特别是在我国已探索建立专利链接制度的大背景下,医药专利的质量决定了企业未来的竞争力。 【查看详情】

标签: 高质量专利:竞争利器是如何“炼”成的? 2018-02-07

一文看透院外市场水有多深

随着医药改革,一致性评价、两票制、药占比、医保支付以及临床路径的推行,新医保目录出台等等一系列政令带动下的收紧,首先从医院市场开始了。 【查看详情】

标签: 一文看透院外市场水有多深 2018-02-06

连续两年超30%!痛风药医院市场高增速,最大品种更抢眼

据《中国药物应用与监测》统计,国内高尿酸血症患病率为10%,约有1.3亿的潜在人群,国内痛风患者约有1700万人,已成为我国第二大代谢类疾病,从而引起了人们对这一治疗市场的广泛关注。 【查看详情】

标签: 连续两年超30%!痛风药医院市场高增速,最大品种更抢眼 2018-02-05

医疗器械,投资创业的3个选择

履历不同的创业者适合不同的产品选择。研发出身的创业者多会拥有创新技术,产品自然以技术驱动;而销售出身的创业者自然要将拥有的渠道优势发挥至极致。 【查看详情】

标签: 医疗器械,投资创业的3个选择 2018-02-05

这19个「国内特有品种」,一致性评价是否会被网开一面?

CDE将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度,根据品种研究情况组织专家咨询会,及时解决评价方案中技术标准不确定的问题,与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。 【查看详情】

标签: 这19个「国内特有品种」,一致性评价是否会被网开一面? 2018-02-02

真实案例分析:临床研究中如何平衡"真实性""隐私权"风险?

从ICH E6 R2对受试者鉴证代码表的规定中可以看到两点:一是这个代码表只提到了受试者的姓名,没有提到其他信息;第二,这个代码表是给研究者或机构使用的,没有说产生这个名单的目的是给核查人员使用的。 【查看详情】

标签: 真实案例分析:临床研究中如何平衡"真实性""隐私权"风险? 2018-02-02

片剂爆发式增长,艾普拉唑针剂剑指PPI市场盛宴!

注射用艾普拉唑于2016年6月提交上市申请,2016年10月28日,该产品依据具有明显临床价值的创新药、重大专项理由而被列入优先审评药品目录。从进入优先审评到获批生产,历经1年多时间。 【查看详情】

标签: 片剂爆发式增长,艾普拉唑针剂剑指PPI市场盛宴! 2018-02-02

光靠"颜值"已经不够了,2018年肿瘤药销售还要关注七大问题

同时药企学术推广要求更加严格,医药代表只能做学术推广,不能有销售指标,那么公司给销售分配指标算不算违法?销售代表需要备案,见医生需要预约审批…… 【查看详情】

标签: 光靠"颜值"已经不够了,2018年肿瘤药销售还要关注七大问题 2018-02-01

这类中药注射剂面临退市

严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准。 【查看详情】

标签: 这类中药注射剂面临退市 2018-02-01

淘汰强度多大?注射剂再评价四大猜想

预计具临床多中心数据的原研进口药工作量较少,证明其临床价值只需要综合目前已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况等文案资料即可。 【查看详情】

标签: 淘汰强度多大?注射剂再评价四大猜想 2018-01-30

新技术杀到,药业将迎大革命?

而在去年6月,一场专门探讨区块链及其在制药与医疗行业中应用潜力的会议在美国某大学举办,生物制药公司安进将会议的主题抛出:区块链对于制药行业来说究竟是白日做梦还是恰到好处? 【查看详情】

标签: 新技术杀到,药业将迎大革命? 2018-01-29

都说江苏镇江议价好风光!但245个品规全市够用么?!

一个招标项目有一个发展过程,从资质审核到价格申报,时间差异性是正常现象。如果置省级要求于不顾再要求企业上报最低价,就是对省级招标方案无情的嘲弄。 【查看详情】

标签: 都说江苏镇江议价好风光!但245个品规全市够用么?! 2018-01-29

“价值医疗”落地中国的障碍

从目前的情况来看,旨在更加有效使用医疗资源的“价值医疗”要在我国落地,还面临众多的障碍和挑战,具体存在于统一社会对医疗的认识、如何减少甚至避免无效医疗和在新形势下确保医疗的公平可及性等方面。 【查看详情】

标签: “价值医疗”落地中国的障碍 2018-01-26

药品专利期补偿制度全景解读:国内试点五大建议

美国于1984年Hatch-Waxman法案率先建立专利期补偿制度。随后,日本、欧盟、澳大利亚、以色列、韩国、俄罗斯和中国台湾等均建立专利期补偿制度,制度的设计各有差别,鼓励创新药研发的侧重点和效果也各有不同。 【查看详情】

标签: 药品专利期补偿制度全景解读:国内试点五大建议 2018-01-25

降低「耗占比」,或将大变

降低耗占比到20%以下,这是国家对200个医改试点城市率先提出的,要求要2017年底前实现目标。随后各地纷纷推进,几乎成为了各级公立医院必须执行的政策,还与院长绩效、考核等挂钩。 【查看详情】

标签: 降低「耗占比」,或将大变 2018-01-25

江苏药品各片区议价引发的三点冷思考

根据江苏省级集中采购方案要求,市级卫生计生行政等部门要组织相关部门根据省级评审结果,组织本辖区医疗卫生机构与入围企业进行价格谈判。 【查看详情】

标签: 江苏药品各片区议价引发的三点冷思考 2018-01-24

细读广东版“两票制”

科工贸一体化企业 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限一家商业公司),可视同生产企业。 【查看详情】

标签: 细读广东版“两票制” 2018-01-24

200亿美元点燃开年并购热!回看2017医药并购Top 10

从过去一年的趋势看,制药行业的并购规模十分平淡。与超级并购不同的是,制药行业往往青睐10亿~100亿美元规模大小的的交易。 【查看详情】

标签: 200亿美元点燃开年并购热!回看2017医药并购Top 10 2018-01-24

跳出低价怪圈,原料药产业四大升级路径

国联证券认为,原料药行业正在从“散、乱、小”的格局中脱离出来,使行业脱离低价竞争的恶性循环,价格趋向合理也进一步增强了大企业的竞争力。 【查看详情】

标签: 跳出低价怪圈,原料药产业四大升级路径 2018-01-23

太极出掌,7000械企或将消失

按药监部门的统计,截至2016年11月底,全国实有医疗器械生产企业15343家。要降到8000家的话,意味着7000多家要消失。 【查看详情】

标签: 太极出掌,7000械企或将消失 2018-01-23

2017年医保的放与收,2018年还会延续吗?

经过一年多时间的整合过渡,近日,包括甘肃、北京、江苏、浙江等多个省市发布公告称,自2018年1月1日起,统一实行城乡居民基本医疗保险制度。 【查看详情】

标签: 2017年医保的放与收,2018年还会延续吗? 2018-01-22

药品标准建淘汰机制!哪些将被清理?基药、医保目录品种相关标准重点修订完善

对于药品标准,主要目标是:到2020年,制修订国家药品标准3050个,其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个。 【查看详情】

标签: 药品标准建淘汰机制!哪些将被清理?基药、医保目录品种相关标准重点修订完善 2018-01-22

2018“狼”终会来!医药流通领域技术革命颠覆传统

过去一年,医药流通领域很不平静。国家亮出了一道道整顿市场、规范市场的“金牌”,一大批习惯于倒票、过票的公司和个人感到寒冬的到来,舒服了若干年的好日子终于走到了尽头。 【查看详情】

标签: 2018“狼”终会来!医药流通领域技术革命颠覆传统 2018-01-19

2018医药并购八大潜在“猎物”

总部位于美国加州圣拉斐尔市的BioMarin制药公司重点关注罕见病治疗。在美国血友病学会举行的会议上,该公司更新了其用于治疗严重血友病的基因药物valoctocogeneroxaparvovec积极的研究数据。 【查看详情】

标签: 2018医药并购八大潜在“猎物” 2018-01-19

写在医保定点资质“投标”失败之后……

全面取消公立医院药品加成以及医院的总量控制,这在客观上促使医院将门诊药房工作托管到社会药店,将医院处方外延,患者可以在医院看完病到药店取药,处方外流药店从不可能变成可能,这将是医药新的发展机遇。 【查看详情】

标签: 写在医保定点资质“投标”失败之后…… 2018-01-18

2017突围成功的重磅首仿药

卡泊芬净于2005年在我国获准进口上市,商品名为“科赛斯”。2017年1月,恒瑞注射用醋酸卡泊芬净在国内首仿上市,这是恒瑞第一个通过优先审评获批的首仿品种。 【查看详情】

标签: 2017突围成功的重磅首仿药 2018-01-18

流感疫情带动6种药材走畅,价格会否大涨?

中医认为,金银花具有清热解毒、疏散风热的作用。现代研究发现,金银花所含的氯原酸等有机酸及黄酮类物质,是其主要的抗菌有效成分。 【查看详情】

标签: 流感疫情带动6种药材走畅,价格会否大涨? 2018-01-17

2017十大畅销抗癌药:Keytruda增速超170%!

阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi与Incyte公司尚处于Ⅲ期临床的epacadostat也将是重要推力。这些新星的崛起,将弥补生物类似药竞争对Top 10榜单中的Herceptin及Rituxan造成的收入损失。 【查看详情】

标签: 2017十大畅销抗癌药:Keytruda增速超170%! 2018-01-17

流感来袭,这种药物被抢购一空?!

金莲花软胶囊由单独一味药材金莲花制成。金莲花是生长在海拔1800米以上的纯天然的大兴安岭、内蒙古塞外名药材,能够清热解毒,抗菌消炎,抗病毒,被誉为“植物抗生素”。 【查看详情】

标签: 流感来袭,这种药物被抢购一空?! 2018-01-16

医药流通压力激增,一文详析中美巨头竞争战术异同

2017年下半年,世界零售巨头亚马逊(Amazon)宣布向全美16个州政府提交医药用品分销业务经营申请,并表示医疗健康是亚马逊感兴趣的领域之一。 【查看详情】

标签: 医药流通压力激增,一文详析中美巨头竞争战术异同 2018-01-16

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