全球销售合计218亿美元！26个2017获批重点进口药重构国内市场格局
2017年有20多家外企的进口新药在国内上市，包括勃林格殷格翰、诺华、阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝、吉利德、强生、拜耳、罗氏、默沙东、诺和诺德、赛诺菲等。 【查看详情】
Mesoblast公司GVHD干细胞疗法3期试验成功 将申请上市
该试验主要研究者，杜克大学医学中心Joanne Kurtzberg博士表示：“试验结果为这一非常严重且危及生命的疾病提供了一种潜在有效的治疗选择，而这一疾病领域尚无有效药物批准。” 【查看详情】
利润率超2000％ 印度或进一步下调医疗设备价格上限
这些数字与其他NPPA公布过的数据类似。医院购买的设备的价格略高于分销商支付的费用，然后选择以超过十倍的价格向患者收取诊疗费用。 【查看详情】
喜忧参半 CHMP推荐辉瑞、默克等药企4款药物
如果获得批准，XGEVA将被指定用于预防晚期恶性肿瘤患者骨骼相关事件。该申请包括来自III期'482研究的最新数据，这是全球最大的多发性骨髓瘤试验。 【查看详情】
医药流通四大趋势，技术革命颠覆传统！
以往层级配送的药品流通形式和管理体系，已经不符合政策需求和市场导向，而工业药企和规模商业药企会成为医药供应链扁平化管理的直接推动者。 【查看详情】
外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析
申办方将项目外包给国际品牌CRO公司最大的优势是质量比较放心。品牌CRO公司具有完善的质量管理系统和丰富的项目经验，出现重大质量问题的几率相对较小。 【查看详情】
高质量专利：竞争利器是如何“炼”成的？
医药行业是知识和技术高度密集的产业，包括专利在内的知识产权已成为医药企业最重要的无形资产。特别是在我国已探索建立专利链接制度的大背景下，医药专利的质量决定了企业未来的竞争力。 【查看详情】
一文看透院外市场水有多深
随着医药改革，一致性评价、两票制、药占比、医保支付以及临床路径的推行，新医保目录出台等等一系列政令带动下的收紧，首先从医院市场开始了。 【查看详情】
连续两年超30%！痛风药医院市场高增速，最大品种更抢眼
据《中国药物应用与监测》统计，国内高尿酸血症患病率为10%，约有1.3亿的潜在人群，国内痛风患者约有1700万人，已成为我国第二大代谢类疾病，从而引起了人们对这一治疗市场的广泛关注。 【查看详情】
医疗器械，投资创业的3个选择
履历不同的创业者适合不同的产品选择。研发出身的创业者多会拥有创新技术，产品自然以技术驱动；而销售出身的创业者自然要将拥有的渠道优势发挥至极致。 【查看详情】
这19个「国内特有品种」，一致性评价是否会被网开一面？
CDE将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。 【查看详情】
真实案例分析：临床研究中如何平衡"真实性""隐私权"风险？
从ICH E6 R2对受试者鉴证代码表的规定中可以看到两点：一是这个代码表只提到了受试者的姓名，没有提到其他信息；第二，这个代码表是给研究者或机构使用的，没有说产生这个名单的目的是给核查人员使用的。 【查看详情】
片剂爆发式增长，艾普拉唑针剂剑指PPI市场盛宴！
注射用艾普拉唑于2016年6月提交上市申请，2016年10月28日，该产品依据具有明显临床价值的创新药、重大专项理由而被列入优先审评药品目录。从进入优先审评到获批生产，历经1年多时间。 【查看详情】
光靠"颜值"已经不够了，2018年肿瘤药销售还要关注七大问题
同时药企学术推广要求更加严格，医药代表只能做学术推广，不能有销售指标，那么公司给销售分配指标算不算违法？销售代表需要备案，见医生需要预约审批…… 【查看详情】
这类中药注射剂面临退市
严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。 【查看详情】
淘汰强度多大？注射剂再评价四大猜想
预计具临床多中心数据的原研进口药工作量较少，证明其临床价值只需要综合目前已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况等文案资料即可。 【查看详情】
新技术杀到，药业将迎大革命？
而在去年6月，一场专门探讨区块链及其在制药与医疗行业中应用潜力的会议在美国某大学举办，生物制药公司安进将会议的主题抛出：区块链对于制药行业来说究竟是白日做梦还是恰到好处？ 【查看详情】
都说江苏镇江议价好风光！但245个品规全市够用么？！
一个招标项目有一个发展过程，从资质审核到价格申报，时间差异性是正常现象。如果置省级要求于不顾再要求企业上报最低价，就是对省级招标方案无情的嘲弄。 【查看详情】
“价值医疗”落地中国的障碍
从目前的情况来看，旨在更加有效使用医疗资源的“价值医疗”要在我国落地，还面临众多的障碍和挑战，具体存在于统一社会对医疗的认识、如何减少甚至避免无效医疗和在新形势下确保医疗的公平可及性等方面。 【查看详情】
药品专利期补偿制度全景解读：国内试点五大建议
美国于1984年Hatch-Waxman法案率先建立专利期补偿制度。随后，日本、欧盟、澳大利亚、以色列、韩国、俄罗斯和中国台湾等均建立专利期补偿制度，制度的设计各有差别，鼓励创新药研发的侧重点和效果也各有不同。 【查看详情】
降低「耗占比」，或将大变
降低耗占比到20%以下，这是国家对200个医改试点城市率先提出的，要求要2017年底前实现目标。随后各地纷纷推进，几乎成为了各级公立医院必须执行的政策，还与院长绩效、考核等挂钩。 【查看详情】
江苏药品各片区议价引发的三点冷思考
根据江苏省级集中采购方案要求，市级卫生计生行政等部门要组织相关部门根据省级评审结果，组织本辖区医疗卫生机构与入围企业进行价格谈判。 【查看详情】
细读广东版“两票制”
科工贸一体化企业 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限一家商业公司），可视同生产企业。 【查看详情】
200亿美元点燃开年并购热！回看2017医药并购Top 10
从过去一年的趋势看，制药行业的并购规模十分平淡。与超级并购不同的是，制药行业往往青睐10亿~100亿美元规模大小的的交易。 【查看详情】
跳出低价怪圈，原料药产业四大升级路径
国联证券认为，原料药行业正在从“散、乱、小”的格局中脱离出来，使行业脱离低价竞争的恶性循环，价格趋向合理也进一步增强了大企业的竞争力。 【查看详情】
太极出掌，7000械企或将消失
按药监部门的统计，截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15343家。要降到8000家的话，意味着7000多家要消失。 【查看详情】
2017年医保的放与收，2018年还会延续吗？
经过一年多时间的整合过渡，近日，包括甘肃、北京、江苏、浙江等多个省市发布公告称，自2018年1月1日起，统一实行城乡居民基本医疗保险制度。 【查看详情】
药品标准建淘汰机制！哪些将被清理？基药、医保目录品种相关标准重点修订完善
对于药品标准，主要目标是：到2020年，制修订国家药品标准3050个，其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个。 【查看详情】
2018“狼”终会来！医药流通领域技术革命颠覆传统
过去一年，医药流通领域很不平静。国家亮出了一道道整顿市场、规范市场的“金牌”，一大批习惯于倒票、过票的公司和个人感到寒冬的到来，舒服了若干年的好日子终于走到了尽头。 【查看详情】
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