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来不及了,大批药品或捱不过2018

数据显示,2018年底前需完成一致性评价的289种仿制药药品,涉及药品生产企业1800多家,占全部化学药品制剂生产企业的61.7%。然而,对于289目录内的药品而言,一致性评价的情况却并不是很乐观。 【查看详情】

标签: 来不及了,大批药品或捱不过2018 2018-01-11

过一致性评价产品优先采购临床优先选用!后续步伐加快,289品种能否如期通关?

国家食品药品监督管理总局相关人士指出,通过一致性评价的品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中使用“通过仿制药一致性评价标识”; 【查看详情】

标签: 过一致性评价产品优先采购临床优先选用!后续步伐加快,289品种能否如期通关? 2018-01-10

全球原料药企TOP 5,本土企业如何追赶?

有关统计资料表明,2016年全球15只最畅销药品名单中约有一半为大分子药物,而化学合成药物销售额在畅销药物大名单里所占比例则有所萎缩。 【查看详情】

标签: 全球原料药企TOP 5,本土企业如何追赶? 2018-01-10

第三方物流开始盈利!2018医药流通四大趋势

以往层级配送的药品流通形式和管理体系,已经不符合政策需求和市场导向,而工业药企和规模商业药企会成为医药供应链扁平化管理的直接推动者。 【查看详情】

标签: 第三方物流开始盈利!2018医药流通四大趋势 2018-01-09

头一遭,阿胶要降价!?

根据相关数据,阿胶销量2015年超过5200吨,市场规模从2008年的64亿元增长到2016年的342亿元,复合年均增长率为23.3%。总的来说就是驴皮老不够,市场有需求,降价?不可能的。 【查看详情】

标签: 头一遭,阿胶要降价!? 2018-01-08

喜炎平在多省恢复销售!

专业人士认为,虽然喜炎平等中药注射剂一度出现问题,但是只要在合理用药下临床治疗有效,就是好药。随着注射剂上市后再评价来临,中药注射剂会迎来一道难题,一旦成功,未来将潜力无限。 【查看详情】

标签: 喜炎平在多省恢复销售! 2018-01-05

每年2亿支,这款注射剂市场要洗牌

《经济参考报》发表《葡萄糖酸钙过饱和易结晶》、《健康报》发表《每年临床使用量约为2亿支——葡萄糖酸钙注射液急需新标准》,呼吁葡萄糖酸钙注射液必须更新标准; 【查看详情】

标签: 每年2亿支,这款注射剂市场要洗牌 2018-01-05

药企们,明年还打算做CSO吗?

事实上,从最初拿到大制药企业的独家销售代理权到如今拥有自主研发的产品,泰凌的转型之路从早年便已开始,如今只是顺应时局变化更加深入而已。 【查看详情】

标签: 药企们,明年还打算做CSO吗? 2018-01-04

2017最重磅的12个新药!

业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南,其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆(竞争产品已经出现)。 【查看详情】

标签: 2017最重磅的12个新药! 2018-01-04

深度反思:后高毛利时代,你是行业食客还是看客?

第三方平台、联盟等构建企业间的“强关系”。2017年,连锁药店间的并购、合作数量之多、速度之快、形式之多样,不能不说与近几年各种第三方平台推动的频繁而深度的行业交流有关。 【查看详情】

标签: 深度反思:后高毛利时代,你是行业食客还是看客? 2018-01-03

上市药目录集出台,高品质注射剂仿制药企业要爆发了!

以入选《目录集》的注射用培美曲塞二钠(四川汇宇制药)为例,就是企业按照新注册分类 “和原研药质量和疗效一致”申报和审评的,并在欧盟上市。 【查看详情】

标签: 上市药目录集出台,高品质注射剂仿制药企业要爆发了! 2018-01-03

助力处方外流?来看看处方信息共享平台……

根据相关研究数据显示, 2017年上半年,全国处方药在零售药店销售额已达1321亿元人民币。可想而知,处方带来的收益是可观的,那么药店该怎么从中受益呢? 【查看详情】

标签: 助力处方外流?来看看处方信息共享平台…… 2018-01-02

波立维、立普妥、安博维、胰岛素,流向和票据真实性大检查(黑龙江)

计划在药品批发和零售企业,以波立维、立普妥、安博维、胰岛素等治疗心脑血管病和糖尿病药物为重点,开展流向和票据真实性的上下游延伸检查,追根溯源,坚决惩处违法企业。 【查看详情】

标签: 波立维、立普妥、安博维、胰岛素,流向和票据真实性大检查(黑龙江) 2018-01-02

在患者体内生产药物!颠覆性癌症疫苗启动临床研究

Moderna公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,市值约50亿美元,是美国最大的生物技术新创企业之一。自2010年创立以来,其已经吸引了19亿美元的投资,并与多家制药巨头建立了研究伙伴关系,但也受到了不少质疑。 【查看详情】

标签: 在患者体内生产药物!颠覆性癌症疫苗启动临床研究 2017-12-28

贝伐珠单抗仿制火热

贝伐珠单抗是全球第一款抗肿瘤血管生成药物,从诞生到被批准上市都是由基因泰克操作。2009年3月,基因泰克被罗氏以约468亿美元收入囊中,成为了罗氏的子公司。 【查看详情】

标签: 贝伐珠单抗仿制火热 2017-12-27

美国治疗费用排名前10的慢性病

美国所有医疗保健支出的86%用于支付慢性疾病患者,慢性疾病和疾病的直接医疗费用每年超过了7500亿美元。据预测到2023年,美国的慢性病会导致医保支出继续增加42%,耗资4.2万亿美元。 【查看详情】

标签: 美国治疗费用排名前10的慢性病 2017-12-27

药品上市提速契机:“未满足临床需求”范围大,最佳突破点在哪?

需要注意,不仅仅是现在无批准可用的治疗方法属于“未满足临床需求”,对于目前有可用的治疗方法的改善、补充、联用、提高安全性,以及解决新出现或预期会发生的公共卫生需求疗法,都有望缩短上市年限。 【查看详情】

标签: 药品上市提速契机:“未满足临床需求”范围大,最佳突破点在哪? 2017-12-26

44家械企,平均薪酬排行榜

这些企业安置了员工多,发的薪酬在当地也不算低,确实是为社会做了不少贡献,不可否认。 有另外一些企业,虽然人均薪酬很高,但员工少,一年发的薪酬总额相对来讲也是要少得多。 【查看详情】

标签: 44家械企,平均薪酬排行榜 2017-12-26

处方外流,最后冲刺?

表现在处方外流方面,从最初顶层设计“推动处方外流”、“禁止限制处方外流”,到如今方方面面政策齐头并进,可以想象处方外流在不久的未来将成为新常态,而这一时间节点被业内人士预测为2020年。 【查看详情】

标签: 处方外流,最后冲刺? 2017-12-25

注射剂一致性评价技术要求征求意见!

对于具有完整和充分的安全性、有效性数据的,或被FDA橙皮书收载的已上市注射剂,按该技术要求选择参比制剂,参照该技术要求和国内外相关技术指导原则开展一致性评价研究工作。 【查看详情】

标签: 注射剂一致性评价技术要求征求意见! 2017-12-25

来了!注射剂一致性评价!

已上市注射剂不具有完整和充分的安全性、有效性数据的,开展药品再评价。原研药品已经停止生产,又不在美国橙皮书标识为RS的产品,预计都要开展再评价。 【查看详情】

标签: 来了!注射剂一致性评价! 2017-12-25

处方外流=零售药店大扩张?享红利还得凭本事

目前一心堂、大参林、老百姓、益丰药房等四家A股上市药店均有所布局,尝试借助承接处方提升销售规模。其中,网络医院落地就是一大关注要点。 【查看详情】

标签: 处方外流=零售药店大扩张?享红利还得凭本事 2017-12-22

药品专利链接制度全景解读:详析两大配套支持,纠正四个误区

我国《专利法》规定:为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的,不视为侵犯专利权。 【查看详情】

标签: 药品专利链接制度全景解读:详析两大配套支持,纠正四个误区 2017-12-22

2017中药材价跌成主流!五大要素左右后市

尽管2017年有关中药的政策利好频出,但在药材自身生产过剩,以及“飞检”、环保治理等多重因素压力下,整体药市行情依然向下滑行。那么,2017年药市都有哪些具体表现? 【查看详情】

标签: 2017中药材价跌成主流!五大要素左右后市 2017-12-21

步长九州通联手,托管9城医院药房

根据山东步长12月2日的公告,双方(山东步长与九州通)同意初步将在条件成熟的地方,在与当地政府或医疗机构达成明确意向后,通过合资总公司或合资子公司开展医疗机构药房托管业务。 【查看详情】

标签: 步长九州通联手,托管9城医院药房 2017-12-21

国内HPV疫苗市场战一触即发

近年来,全球疫苗市场呈现较快增长。2010年全球疫苗市场规模为251亿美元,2016年增长至461亿美元(同比增长9.5%),2010-2016年年复合增长率为10.7%,高于全球医药市场整体增速。 【查看详情】

标签: 国内HPV疫苗市场战一触即发 2017-12-20

前十月51个进口药获批、本土新药完成Ⅱ期试验冲刺上市:药审大提速,企业抢抓机会的关键点在哪?

2017年,进口新药因CFDA接受境外临床试验数据而加快审评审批并获得进口批件:符合中国药品注册相关要求的境外多中心临床试验数据,可用于在中国申报注册申请。 【查看详情】

标签: 前十月51个进口药获批、本土新药完成Ⅱ期试验冲刺上市:药审大提速,企业抢抓机会的关键点在哪? 2017-12-20

2018年上市十大重磅新药

一些成熟的公司正在鼎力为2018年上市新的重磅药品鼓足干劲。在艾滋病和糖尿病方面有了新的进展,10个预期的重磅药品中有6个是新的癌症治疗药物或罕见病治疗药物。 【查看详情】

标签: 2018年上市十大重磅新药 2017-12-20

重构药价谈判竞争力!卫生技术评估有望列入《基本卫生法》

中国药科大学国际医药商学院副院长常峰表示:“从医保目录调整,特别是第二次高价药谈判结果也可以看出,HTA和药物经济学得到了一定程度的应用,表明我们的谈判机制在往好的方向发展。” 【查看详情】

标签: 重构药价谈判竞争力!卫生技术评估有望列入《基本卫生法》 2017-12-19

IVD大变革来了!二次议价、低价中标,进口降15%、国产降30%

参与议价采购的产品为检验试剂(含检验类相关试剂与耗材),既包括通用检验试剂,也包括专机专用检验试剂。且产品按国产(境内生产)、进口(境外生产)两个层次进行分组评审。 【查看详情】

标签: IVD大变革来了!二次议价、低价中标,进口降15%、国产降30% 2017-12-19

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