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2019医保目录调整,这些药机会来了

来源:互联网时间:2019-07-03分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

报告显示,2018年,药审中心受理新注册申请共7336件(以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请5574件

昨日,药监局发布审评通过的重点品种,这些药在20181231日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。

这些重磅品种,要上市了

 

71日,国家药监局药品审评中心发布2018年度药品审评报告。

 

报告显示,2018年,药审中心受理新注册申请共7336件(以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请5574件,直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请1762件。

 

2017年相比,2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长(较2017年增长了47%),且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长(较2017年分别增长了30%50%42%)。

 

  

其中,就创新药审评情况来看,2018年,药审中心审评通过的新药(NDAIND直接批产)106个(按品种统计),包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂,以及91类创新药和67个进口原研药

 

1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药、抗病毒药居多,分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物,特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液2个抗PD-1单克隆抗体,以及重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。

 

2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。

 

这些药在20181231日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。

 

创新药,机会在2019医保目录

 

417日,国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,方案显示,2019年国家医保目录调整分为三个阶段:准备阶段(20191-3月)、评审阶段(20194-7月)、常规目录发布阶段(20197月)。

 

方案显示,优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。众所周知,专利过期原研和辅助用药消耗了较多的医保资金,国家也在通过4+7、重点监控合理用药目录等方式进行控费,那么,未来刚需,高临床价值药仍将快速增长。

 

据了解,本次遴选新进入药品,预计会涉及20181231日以前上市的药品,而医保谈判目录产品,或会以肿瘤和罕见病高价产品为主。

 

CDE报告显示,2017年的57个产品,有33个是具有明显临床价值的新药。其中,2017年上市的肿瘤药新药大多数在2018年肿瘤药医保谈判中进入了医保目录。

 

高价治疗药物纳入国家医保后,即将进入快速放量。纳入医保后的高端治疗药物,即使有较大的价格降幅,也有比较大的市场放量来进行弥补。

 

公开资料显示,美罗华、赫赛汀、安维汀、诺和力在2017年的国家谈判中价格降幅分别为29%100mg)、65%62%43%。此外,易瑞沙在20165月降价55%

 

到了2018年,以上5种药物销售量的增长分别为48%259%205%208%61%,销售金额的增长分别为13%48%74%120%55%

 

由此可见,这些2018年以来获批的重磅品种,尤其是国内厂家药物,在前期推广基数较小的情况下,会有更高的意愿通过谈判进入医保目录,获得快速放量。

 



2018年药审中心审评通过的重点品种


抗肿瘤药物:

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