2019医保目录调整，这些药机会来了
来源：互联网时间：2019-07-03分类：医药市场分析
手机访问
扫一扫，发送至微信
报告显示，2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件
昨日，药监局发布审评通过的重点品种，这些药在2018年12月31日之前获得上市资格，意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。
▍这些重磅品种，要上市了
7月1日，国家药监局药品审评中心发布2018年度药品审评报告。
报告显示，2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。
与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长（较2017年分别增长了30%、50%和42%）。
其中，就创新药审评情况来看，2018年，药审中心审评通过的新药（NDA及IND直接批产）106个（按品种统计），包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药。
1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药、抗病毒药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液2个抗PD-1单克隆抗体，以及重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。
2018年药审中心审评通过的重点品种有25个，主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。
这些药在2018年12月31日之前获得上市资格，意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。
▍创新药，机会在2019医保目录
4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，方案显示，2019年国家医保目录调整分为三个阶段：准备阶段（2019年1-3月）、评审阶段（2019年4-7月）、常规目录发布阶段（2019年7月）。
方案显示，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。众所周知，专利过期原研和辅助用药消耗了较多的医保资金，国家也在通过4+7、重点监控合理用药目录等方式进行控费，那么，未来刚需，高临床价值药仍将快速增长。
据了解，本次遴选新进入药品，预计会涉及2018年12月31日以前上市的药品，而医保谈判目录产品，或会以肿瘤和罕见病高价产品为主。
CDE报告显示，2017年的57个产品，有33个是具有明显临床价值的新药。其中，2017年上市的肿瘤药新药大多数在2018年肿瘤药医保谈判中进入了医保目录。
高价治疗药物纳入国家医保后，即将进入快速放量。纳入医保后的高端治疗药物，即使有较大的价格降幅，也有比较大的市场放量来进行弥补。
公开资料显示，美罗华、赫赛汀、安维汀、诺和力在2017年的国家谈判中价格降幅分别为29%（100mg）、65%、62%和43%。此外，易瑞沙在2016年5月降价55%。
到了2018年，以上5种药物销售量的增长分别为48%、259%、205%、208%和61%，销售金额的增长分别为13%、48%、74%、120%和55%。
由此可见，这些2018年以来获批的重磅品种，尤其是国内厂家药物，在前期推广基数较小的情况下，会有更高的意愿通过谈判进入医保目录，获得快速放量。
2018年药审中心审评通过的重点品种
抗肿瘤药物：
0
相关新闻
-
医保提高统筹层次会助力大医院进一步扩张
2020-04-14分享
-
慢阻肺治疗用药：国产替代仍待时日
据世界卫生组织（WHO）估计，目前，慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染，与艾滋病并列成为世界第四大致死原因，至2020年可能上升为世界第三大致死原因。然而在我国，呼吸系统疾病并未得到足够的重视，同时由于慢阻肺治疗药物研发门槛较高，国产慢阻肺治疗药物发展较为缓慢。【查看详情】
2020-01-03分享
-
自主报价能否破解“救命药”短缺困局？
平阳霉素（粉针剂，8mg/瓶）和破伤风抗毒素（注射剂，10000iu/支）断货，抗蛇毒血清等供应量不足、不及时，硝酸甘油已恢复供应，但供应紧张……”2019年12月18日，位于粤北山区的清远市人民医院给记者发来了一份截至2019年12月13日的院内短缺药品目录。【查看详情】
2020-01-03分享
-
-
第二批集采“突袭”！33个品种引爆350亿市场！齐鲁、石药、恒瑞……谁会是大赢家
12月29日，上海阳光医药采购网发布文件，第二批集采正式启动。此次，采购品种目录共有33个品种。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端33个品种合计销售额超过350亿元。其中，涉及产品超过4个的企业有齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞，然而齐鲁会否再抛出超低价呢？原研药企最终会有多少家中标？谁会是此次的大赢家呢？我们拭目以待。【查看详情】
2020-01-02分享
-
-
5大药品“霸屏”，这个注射剂亮了！医改大省药品销售大变天，信立泰、豪森“上位”
日前，福建省公布该省2019年10月药品销售金额TOP20，米内网通过对比分析该省2018年1月至今共22期排名发现，福建医院更“青睐”原研药及慢病药，有18个药品为该省药品销售金额TOP20的“常客”，其中5个药品连续“霸屏”；跟进4+7后，部分原研药在福建“受创”，信立泰、豪森等中标企业借机“上位”，实现销量、销售金额双丰收；抗癌药受益于医保谈判，提高了用药可及性，该类型药品在福建省医院放量明显。【查看详情】
2019-12-26分享
客服：
全天服务热线：18501193156
客服邮箱：yyzs3156@163.com
联系3156
联系电话：18501193156
客服QQ：2821512219749900393
3156药品代理群：13459128
3156保健品代理群：123705685
3156医疗器械代理群：179054425
3156代理商微信群：18501193156
3156提示
本网站为专业的医药招商代理平台，不出售任何药品，买药请到当地医院咨询，请不要拨打左侧电话；药品代理期间出现纠纷问题，请及时拨打投诉电话，网站将协助解决，投资有风险，合作需谨慎，谢谢合作！
关注3156
-
小程序
-
服务号
-
订阅号
-
3156APP
3156-你不可错过的选择
3156医药网是一家专业的医药招商网站，网站坚持"以市场为导向，以客户为中心”的服务理念，致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务，努力为医药代理商找到优秀的招商药企。