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CFDA审批放权:药品和医疗器械在列

从2017年7月1日起,第三类高风险医疗器械临床试验审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定…… 【查看详情】

标签: 医疗器械审批流程,第三类高风险医疗器械 2017-04-07

重磅!医疗器械或要纳入《药品管理法》

“推动将医疗器械特别规定纳入《药品管理法》修订内容,提升医疗器械监管法律层级。”另外,在前不久的某次会议上,药监总局器械司一位副司长在总结2016年医疗器械上市后监管工作时…… 【查看详情】

标签: 医疗器械监督管理,药品管理法,医疗器械 2017-04-06

2017医械6大趋势 除了两票制还有这些

2017两票制将从去年的试点走向全面实施,大企业将会将渠道下沉,中小型代理商将被淘汰一批,兼并一批,转型一批。在此趋势之下,行业内将会孕育三大趋势性变革:横向收购、纵向延伸与转型…… 【查看详情】

标签: 医疗器械市场,2017两票制,分级诊疗改革 2017-04-06

医疗器械捐赠是真慈善还是逃避招标

医疗器械捐赠是真捐赠还是逃避招标的小把戏?医疗器械捐赠方美中慈善基金会捐赠设备过程有严格的捐赠条件,户县中医医院本次接受设备转赠符合相关规定和程序,这是真的吗? 【查看详情】

标签: 医疗器械捐赠,医疗器械招标 2017-04-05

利润10倍!上海惊曝隐形眼镜黑色销售链

隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,必须获得该类产品医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书才能进行生产经营。然而,非法销售隐形眼镜层出不穷,最终这些人难逃法网…… 【查看详情】

标签: 非法销售隐形眼镜,第三类医疗器械 2017-04-05

专项整治捐赠器械、设备、高值耗材重查!

医疗器械捐赠,除了规避招标、耗材捆绑、回扣盛行这些问题之外,竟还能成为未依法注册医疗器械流入医疗机构的漏洞所在。而当慈善捐赠都能成为非法牟利的手段,我们又还能信谁…… 【查看详情】

标签: 医疗器械捐赠,医疗器械 2017-04-05

两大趋势造就中国医疗AI最大市场

中国医疗AI是什么意思?中国医疗AI即中国医疗人工智能,随着中国医疗器械市场化,人工智能逐渐走入中国“寻常百姓家!”从全球角度看,全球的两大趋势成为医疗AI的巨大驱动力…… 【查看详情】

标签: 中国医疗AI,医疗人工智能 2017-04-01

怪象!高端医疗器械审批遇阻 谁创新谁倒霉

国家支持医疗器械创新,尤其是国产高端医疗器械。然而,现实是:国产高端医疗器械审批时间过于长,严重影响企业创新的积极性,这个锅谁来背? 【查看详情】

标签: 医疗器械创新,国产高端医疗器械 2017-04-01

北京大减负!医械产品延续注册不再收费

《公告》明确,北京市决定自2017年4月1日起减免部分药品注册费、医疗器械产品注册费。其中,涉及医疗器械的是,对由市药监局负责审批的第二类国产医疗器械产品延续注册事项,免收延续注册费…… 【查看详情】

标签: 医疗器械产品检验费,医疗器械,医疗器械注册收费 2017-04-01

人工智能成香饽饽 未来医疗都看它

今年两会期间,人工智能首次被写入政府工作报告,未来在人口老龄化加速的中国,医疗健康为人工智能打开一扇窗,人工智能香饽饽的现实即将出现…… 【查看详情】

标签: 人工智能,百度人工智能,医疗人工智能 2017-04-01

高端医械注册耗时长 两三年才完成现象普遍

药品、医疗器械审批耗时长、环节多是困扰医疗行业的老大难问题,多家企业向记者表示,高端医疗器械新产品两三年才能完成注册依然普遍。一家企业负责人说:近几年相关部门对医疗器械管理日趋严格…… 【查看详情】

标签: 高端医疗器械,医疗技术创新,医疗服务价格 2017-03-31

医用耗材、试剂、设备采购改革 四川成典范

其中,福建省是医保体制改革,浙江省是城市公立医院综合改革和“双下沉、两提升”工作,深圳市是医疗卫生综合监管,天长市是分级诊疗、县域医共体,四川省则集中于“五位一体”的医疗器械采购模式…… 【查看详情】

标签: 全国医改,医疗器械采购,医用耗材 2017-03-31

体外诊断试剂“洛阳造”或改变国产试剂格局

随着国家对医疗器械领域的支持,包括医用耗材在内的不少分支都得到长驱发展。体外诊断试剂“洛阳造”就是一个很好的例子。 【查看详情】

标签: 体外诊断试剂,国产试剂,体外诊断试剂生产企业 2017-03-31

2017年IVD行业增长点、投资热点分析

近年来,随着医疗器械市场的崛起,越来越多企业投身到医疗器械领域研制中。随着体外诊断(IVD)技术的普及,IVD行业越来越受到投资者的青睐。那么,2017年IVD行业增长点、投资热点有哪些? 【查看详情】

标签: 医疗器械市场,IVD行业,IVD行业增长点 2017-03-31

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

3月28日,2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。全面总结2016年医疗器械抽检工作,部署2017年医疗器械抽检工作。2017年医疗器械抽检要围绕总局关于医疗器械监管的决策部署,树立“四个意识”…… 【查看详情】

标签: 2017年国家医疗器械抽检工作启动会 2017-03-30

医用耗材两票制来袭 各省配送标准竟这样

各省医用耗材两票制陆续出台,那么各地目前执行情况如何?耗材两票制各省的配送标准是怎样的?本文将为你揭开各省医用耗材两票制配送标准的谜底。 【查看详情】

标签: 医用耗材两票制,高值耗材,医用耗材挂网采购 2017-03-30

医疗设备串通投标 医院300多万买100多万设备

海南省审计厅在2016年全国统一组织的医疗保险基金审计中,针对海南农康医院医疗设备采购的诸多疑点,使用大数据辅助审计的方式,内查外调,延伸调查多家单位,查实了该医院医疗设备采购中存在的失职…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗设备采购 2017-03-29

2017年全国医改大会:耗材大降价、大反腐!

高值医用耗材集中采购试点全面启动,成为了年内十项重点任务之一。这也意味着此前还没有进行过集中采购的省市,在今年内都得启动相关工作了。高值耗材集中采购终于要全国全面铺开了…… 【查看详情】

标签: 2017年全国医改,医改重点,高值耗材降价 2017-03-29

2017解读医械审评审批制度改革新程序、新模式

其中,2017年7月1日即将实施的审评流程优化措施引人关注:原由总局做出的医疗器械行政审批决定——第三类高风险医疗器械临床试验、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更、国产第三类医疗器械…… 【查看详情】

标签: 医疗器械审评审批制度改革,医疗器械标准修订 2017-03-28

前景广阔!3D打印器官离我们还有多远

3D打印器官离我们有多远?如今,随着3D打印市场的火爆,越来越多投资者进军3D打印医疗器械市场。随着3D打印市场的发展,3D打印器官的前景越来广阔,那么,究竟3D打印器官市场离我们有多远呢? 【查看详情】

标签: 3D打印器官,3D打印医疗器械,3D生物打印 2017-03-27

全球一次性使用医疗器械处理办法汇总

各国对一次性使用医疗器械是如何处理的?我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械重复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经 【查看详情】

标签: 一次性使用医疗器械,医疗器械 2017-03-27

上海药品采购年内探索两票制 已开始“布局”

上海将继续推进医药卫生体制改革,实施第三轮医疗服务项目价格调整,同时配合医保部门实施药品带量采购,探索药品采购“两票制”,通过提高采购集中度、压缩流通环节,降低药品虚高价格…… 【查看详情】

标签: 两票制,上海药品采购,上海两票制 2017-03-27

2016中国医药外贸榜单公布(医疗器械)

不久前,2016中国医药外贸榜单出炉!本文主要讲述医疗器械出口、诊疗设备出口、医用耗材出口以及医用敷料出口各自最靠前的10—20家企业。 【查看详情】

标签: 2016中国医药外贸榜单,医疗器械,医用耗材,医用辅料 2017-03-24

黑龙江省IVD两票制细则出炉 5月起开始执行

依据《通知》,从2017年4月30日起,该省首批检验结果互认的118家医疗机构要率先实行检验检测试剂采购两票制。并且,此前已开票购进产品的消化过渡期最多一个月…… 【查看详情】

标签: 检验检测试剂采购两票制,耗材两票制配送 2017-03-24

美敦力、飞利浦、微创...召回15起医疗器械产品

美敦力(上海)管理有限公司对脑脊液分流管及附件、腰骶腹腔分流管组件主动召回;雅培医疗器械贸易(上海)有限公司对血管闭合系统主动召回;飞利浦(中国)投资有限公司对单光子发射计算机断层扫描系统…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗设备 2017-03-23

“宁波制造”再发力 100亿医疗器械市场待分

宁波医疗器械市场有多大,起码​100亿!事实上,医疗器械产业作为世界上发展最快的产业之一,也是“中国制造2025”重点培育的产业。到2020年,宁波意在打造一批医疗器械知名品牌…… 【查看详情】

标签: 宁波医疗器械,宁波第一家医疗器械上市公司 2017-03-23

CFDA新批39个医疗器械产品!(名单)

在已经过去的2月中,国家食品药品监督总局发布乐新批39个医疗器械产品!其中包括了进口三类医疗器械、进口二类医疗器械以及境内第三类医疗器械产品…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,第三类医疗器械 2017-03-22

大利好!医疗器械老龄化千亿市场打开

老龄化是养老市场发展的原动力。国家统计局数据显示,至2016年末,我国60周岁及以上人口达2.5亿,占总人口的16.5%。根据预测,到2030年,这一人口占比将达到25%左右…… 【查看详情】

标签: “十三五”健康老龄化规划,老龄化,可穿戴医疗设备 2017-03-22

医械行业发展再获政策支持 细分领域将获益

重点方向的发展涉及医疗器械行业的诸多细分领域。第一是健康管理类可穿戴设备。重点发展健康手环、健康腕表、可穿戴监护设备等,对血压、血糖、血氧、心电等生理参数和健康状态信息进行实时…… 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗器械市场,医疗器械行业 2017-03-21

2017第4期国家医疗器械质量公告(附名单)

CFDA发布​2017第4期国家医疗器械质量公告!为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,CFDA组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批的产品进行了质量监督抽检…… 【查看详情】

标签: 国家医疗器械质量公告 2017-03-21

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