康复医疗规模达1000亿 投资潜力大
当前中国康复处于起步阶段，存在产业规模小、康复意识弱、康复资源不平等问题。目前，我国康复市场规模在200亿（人均15元），这与美国200亿美元（人均80美元）的市场规模相比，相去甚远…… 【查看详情】
“一夜之间”36家医疗器械厂家没了
在严管下，不少医疗器械厂家/经营企业没了。这不，7月3日，江西省食品药品监督管理局发布了一则“注销公告”，共有36家医疗器械厂家/经营企业的“经营许可证”被注销 【查看详情】
出事了！皮下植入式心律转复除颤器被召回
由于代理的皮下植入式心律转复除颤器内部发生内存故障而造成非典型电能的反复输出，导致美国一名植入该产品的患者死亡，生产商对其生产的皮下植入式心律转复除颤器主动召回…… 【查看详情】
严控医用耗材动真格！医生降耗不力扣钱
一颗用于内固定的螺丝钉动辄5、6千元、一块进口钢板几万元……在医用耗材中，骨科耗材以“贵”出名，但随着医改在武汉市全面铺开，降低耗占比成了骨科医生面前的头等大事…… 【查看详情】
卫计委：医院一律停购大型医疗设备
“叫停”大型医疗设备举措是江苏省的统一要求，而非仅宿迁一个市。其次，各类医疗机构都被“叫停”，民营医院也应包括在内。这个动静可就不小了…… 【查看详情】
1000万美元！医疗机器人再获新一轮融资
诊断型医疗机器人Your.MD完成1000万美元新一轮融资！背靠英国国民保健署的健康数据库，其在医疗诊断与方案有着强大的专业基础。 【查看详情】
医疗器械临床试验机构资质认定改备案管理
医疗器械临床试验机构资质改成备案管理后，资质认定被简化，所需的时间应当减少，这对临床机构来说不可不谓是一个好消息。当然具体管理方法还未出台，一切还有待观望。 【查看详情】
大手笔！19亿欧收购美国医疗设备制造商
6月28日，飞利浦宣布，将以19亿欧元（约合21.6亿美元）收购美国微创手术医疗设备制造商以拓展在全球图像引导治疗市场的领先优势，并加速图像引导治疗装置的扩张，用以治疗心脏和外周血管疾病！ 【查看详情】
还敢？医疗器械采购8种行为将进黑名单
医疗器械采购8种违规行为要进黑名单！今年以来，广东省深圳市在不到2个月里针对医疗器械采购开出了8个罚单，共计7家供应商、4名评审专家被处罚。 【查看详情】
重磅！最大家用医械企业关闭中国工厂
又一家跨国家用医疗器械巨头关闭了在华工厂！6月26日，世界最大家用医疗器械生产厂家英维康宣布将关闭在苏州的制造工厂。据悉，该工厂建立已有13年之久。 【查看详情】
耗材两票制：近4成配送商被踢出医院
西安耗材两票制实施以来，某三甲医院就有近4成配送商被淘汰！截至目前，该医院的药品配送企业由原来的29家减少到21家，实行“两票制”配送的药品品种占到98%，耗材配送企业由原来的102家减少到64家！ 【查看详情】
CFDA：第三批药械组合产品属性界定结果的公告
药品、医疗器械的申报、审评审批正如火如荼进行中。为引导申请人合理申报，CFDA现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告…… 【查看详情】
出事了！34家医械企业进了采购“黑名单”
2017年6月，又有企业因为在医疗器械招标活动中存在违法违规行为而被处罚。这是一起提供虚假招投标材料挨罚的典型案例。值得注意的是，这家医械企业也已被列入采购“黑名单”…… 【查看详情】
171家医疗器械企业销售代表薪资一览
最新信息显示医疗器械销售代表全国平均工资为3994元，这个数据来自上百家械企的115名员工提供，该工资也不含奖金部分。通过上述的统计，虽然感觉薪资不高。做销售岗位，必然还是要靠业绩说话…… 【查看详情】
医疗器械创新会：体外诊断成热点
医疗器械创新不仅在政策上有支持，在实际上也有行动！2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。会议聚焦医疗器械创新与发展主题! 【查看详情】
总局发布国家医疗器械质量公告（2017第14期）
6月21日，CFDA公布了2017年第14期国家医疗器械质量公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4批（台）…… 【查看详情】
辽宁医疗器械飞检在路上：3家企业躺枪
辽宁省械企飞检启动，3家企业被停产、整改 医药网6月20日讯又一省，辽宁也启动了医疗器械生产企业飞行检查工作。2017年5月中下旬，辽宁省药监局对3家医疗器械生产企业生产质量管理体系运行情况进行了飞行检查。依据?.. 【查看详情】
最全！40部医疗器械法规及文件一览表
福建食品药品监督管理局医疗器械监管处整理了最近一年以来发布的医疗器械法规及重要文件，共涉及11部法规和29份重要文件…… 【查看详情】
医疗器械采购摊上事！8家医疗机构被通报
近日，医疗器械采购摊上事了！这一次摊上事的医疗机构共有8家！这次抽查了1家市级公立医院、8家县级公立医院、8家乡镇卫生院的药品、高值耗材和大型设备采购。8家医疗机构在医用设备违规采购行为！ 【查看详情】
2017中国医学影像创新图谱权威发布
2015年我国医疗卫生总支出突破4万亿元，其中医学影像约4000亿元，预计到2020年中国医学影像市场规模将达6000亿元至8000亿元…… 【查看详情】
新版医疗器械目录出台！各类医疗机构必备
千呼万唤始出来，新版医疗器械目录终于出来了！2017年6月12日，卫计委发布《关于下发<医疗机构基本标准（试行）>的通知（替换）》，对1994年颁发的《医疗机构基本标准（试行）》进行了替换。 【查看详情】
飞检力度将加大 企业更难以“招架”
CFDA发布的信息称，在飞检中对金宝公司的检查中发现，该企业生产地址已无与生产医疗器械产品相关的设施设备，企业处于停产状态。这次飞检的对象，是一家已于八九个月前就已经申请停产的企业，并且大多员工都已经解约离开了，现场只看到两财务人员。 【查看详情】
首款且唯一预防脑卒中器械在美上市
首款且唯一的预防脑卒中器械Sentinel在美国上市！近日Claret Medical宣布，FDA已按重新分类标准，核准该公司的Sentinel脑保护系统(CPS)在美国上市发售。 【查看详情】
6.2亿之后 复星医药大举进军医疗器械
医疗器械与医学诊断成为复星医药增速较快的业务板块。2016年，复星医药营业收入146.29亿元，同比增长16.02%，净利润28.06亿元，同比增长14.05%…… 【查看详情】
最新医疗器械产品获批清单（6月12日）
6月12日，有9批次国产医疗器械产品获批生产，其中北京索迪医疗器械开发有限责任公司有3批次，上海华源热疗技术有限公司、珠海明康电气设备有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司等各一批次！ 【查看详情】
3个月！又有50个医疗器械产品申请撤回
又有一大批医疗器械产品申请撤回！今年3月15日以来至今近3个月时间里，CFDA共发布了4批《自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知》，先后共有50个医疗器械产品的申请，企业自动撤回。 【查看详情】
最新！12个医疗器械产品抽检不合格
又一批医疗器械产品抽检不合格！6月7日，《福建省医疗器械质量公告（2017年第1期）》公布，共有10家医疗器械生产企业的7个品种12批产品被抽检项目不符合标准规定，且均为产品技术要求不合格。 【查看详情】
医械圈三大企业大动作！影响市场竞争格局
最近医疗器械圈的资本汹涌澎湃：鱼跃以56亿的大手笔参股老牌药企云南白药；药企巨头复星将医疗器械业务剥离单独上市；迈瑞紧锣密鼓登陆A股，市值直指千亿。在些企业的资本动作，无疑将对医疗器械市场竞争格局形成较大的影响。 【查看详情】
总局发布国家医疗器械质量公告（2017第12期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备1个品种41台的产品进行了质量监督抽检。 【查看详情】
医疗器械监管风暴再起 多地械企遭重罚
医疗器械产品多事之秋又来了！6月5日，上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元；5月17日，赛默飞世尔科技（中国）有限公司也被罚款近80万元。 【查看详情】
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