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医疗器械临床试验质量管理相关问题解读

临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期是什么情况,医疗器械临床试验备案怎么操作?对于新进入医疗器械行业的企业来说,或许还没搞清楚这些问题,下面为你作简单介绍! 【查看详情】

标签: 医疗器械 2017-08-02

创新医疗器械特别审批程序问题解读

关于创新医疗器械审评审批,你了解多少?食药总局高度重视医疗器械产业创新发展,为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,集中力量,提高效率,做好创新医疗器械特别审批工作…… 【查看详情】

标签: 创新医疗器械,一类医疗器械 2017-08-02

提供虚假材料 械企被终身禁止参加军队采购

一家河南医疗器械企业由于提供虚高第三方报告,被终身禁止参与军队耗材采购!7月25日,军队采购网发布了《关于河南中象医疗保健器械有限公司违规行为的处罚公告》…… 【查看详情】

标签: 河南医疗器械企业 2017-08-01

医疗器械产品在中国遭质疑 德国械企怒了

​医疗器械产品被质疑,这次把德国医疗器械厂商惹怒了!事情源于5天前中国某媒体一篇名为《德国“生物共振波”过敏源检测被指不靠谱?伪科学变身高科技国内登上大雅之堂》的报道。 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,医疗器械厂商 2017-08-01

江西:18家国产械企医用耗材被踢出招标

医用耗材最低价格申报,又一省出手了!医用耗材挂网采购目录中,经核实未申报全国各省最低中标(挂网)价的,取消该品种关联4级目录内所有产品的挂网资格…… 【查看详情】

标签: 医用耗材,骨科耗材企业 2017-08-01

2017上半年福州进口医疗器械情况汇总

2017年上半年福州进口医疗器械情况如何?上半年,福州进口医疗器械货值超过1200万美元,同比增长49.19%。进口医疗器械种类包括彩色超声诊断系统、医用直线加速器、麻醉系统等…… 【查看详情】

标签: 进口医疗器械,医疗器械生产厂家 2017-07-31

出事了!医疗器械企业虚开发票被查

医疗器械企业虚开发票终于被移送公安!日前,中卫市国税局对宁夏合生堂医疗器械有限公司2016年6月1日至2017年3月31日期间执行税法情况检查,查明其存在违法事实。 【查看详情】

标签: 医疗器械企业,虚开发票 2017-07-28

CFDA发布2则医疗器械飞行检查通报

7月25日,国家食品药品监督管理总局发布两则医疗器械飞行检查的通报,核查公司为北京优材京航生物科技有限公司和重庆市南桐节育器具厂有限公司…… 【查看详情】

标签: 医疗器械飞行检查 2017-07-27

总局发布国家医疗器械质量公告(2017第16期)

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第16期国家医疗器械质量公告,对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。 【查看详情】

标签: 医疗器械质量公告 2017-07-27

重磅!医用耗材大整治 波及所有械企、医院

2017医用耗材大整治开始了!日前,国家9部委联合下发了一个医用耗材整治文件,决定在全国范围内展开专项针对医用耗材的联合整治行动。 【查看详情】

标签: 医用耗材,医药购销 2017-07-27

上海、广东36个医疗器械抽检不合格

上海公布2017年第2期最新不合格医疗器械产品,共有15个产品抽检不符合标准规定!而广东经检验,有21批样品被检验项目不符合标准要求。 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,广东医疗器械 2017-07-27

中国医疗器械出口 自创品牌实力渐显

2016年中国医疗器械进出口总额$389.1亿,同比增长1.1%,出口额达205.05亿美元。同时,医疗器械产品在中国医药产品中的出口比重逐年增大,已经由10年前的32%提升到现在的37%…… 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,医疗器械进出口 2017-07-26

也没谁了!竟进口7年前旧医疗器械产品

他们不进口假医疗器械了,改行进口旧医疗器械产品!近日,检验检疫局对一批从中国香港进口、原产国为印度的穿刺针定位系统检验时,发现其为商品编码列入《禁止进口货物目录(第二批)》的旧医疗器械! 【查看详情】

标签: 医疗器械,医疗器械产品,进口医疗器械 2017-07-25

央视曝光!4家医疗器械公司被吊销

7月24日,河南省药监局发布公示,一次性吊销了4家医疗器械公司的《医疗器械经营许可证》,还有1家公司则被予以警告处罚。 【查看详情】

标签: 医疗器械公司,医疗器械经营许可证 2017-07-25

医疗器械飞检 8家械企被停产整改

医疗器械飞检再袭!最近,辽宁食药局、福建食药局,以及国家食药总局分别发布公告,共有8家医疗器械企业在飞检过程中出现问题,被整改。 【查看详情】

标签: 医疗器械飞检,医疗器械企业 2017-07-25

世界排名第5医疗器械公司将退出中国

一家销售排名世界第五的医疗器械公司,在中国也取得了不俗的业绩,但它却要退出中国市场了!这到底是为什么?2016年,该医疗器械公司以124.30亿美元位居世界医疗器械公司第5位…… 【查看详情】

标签: 医疗器械公司,康德乐 2017-07-24

CFDA医疗器械标准制修订意见稿出台

近日,国家发布“医疗器械标准制修订工作管理规范”的征求意见稿,在2017年8月1日前,如对征求意见稿有意见要反馈,可通过相关邮箱反馈,并注明是“医疗器械标准制修订工作管理规范意见”。 【查看详情】

标签: 医疗器械 2017-07-17

图解:2017新版医疗器械注册4大举措

2017版新版医疗器械注册管理改革有哪些重要举措?关于2017版新版医疗器械分类目录有哪些重点内容,哪些内容最值得医疗器械企业关注?为此,食药总局发布图解政策…… 【查看详情】

标签: 新版医疗器械 2017-07-17

鱼跃医疗、万东医疗涉嫌内幕交易被调查

作为鱼跃医疗董事长,内幕交易究竟是怎么回事?吴光明直接持有万东医疗0.71%股份,通过江苏鱼跃科技发展有限公司持有万东医疗24.68%股份,合计控股为25.39%。吴光明同时也是鱼跃医疗的董事长…… 【查看详情】

标签: ​鱼跃医疗,万东医疗,鱼跃医疗董事长内幕交易 2017-07-17

中国医疗器械企业将投100亿在俄生产设备

中国医疗器械企业计划在乌里扬诺夫斯克州经济特区建立医疗设备生产基地。建设新的生产基地第一阶段到2020年总投资额为1亿美元,到2026年总投资额估计为15亿美元(折合RMB101.7亿) 【查看详情】

标签: 医疗器械企业,医疗设备 2017-07-14

最新!2017年医疗器械行业标准制修订项目

​7月12日,总局办公厅印发2017年医疗器械行业标准制修订项目,并通知相关医疗器械企业、医疗机构以及地方食药局!内容如下! 【查看详情】

标签: 医疗器械行业标准 2017-07-13

新体系!高端医疗器械有望打破进口垄断

关于高端医疗器械,我们第一感觉就是都被国外垄断了。然而随着国产高端医疗器械产品的崛起,高端医疗市场国外垄断的局面正逐步打开! 【查看详情】

标签: 高端医疗器械,医疗器械产品,首个左心耳封堵器 2017-07-11

总局发布国家医疗器械质量公告(2017第15期)

新一期医疗器械质量报告出炉!7月10日,国家药监总局发布了2017年第15期国家医疗器械质量公告。本期抽检针对的都是一次性使用无菌阴道扩张器这1个品种的产品。 【查看详情】

标签: 医疗器械质量报告 2017-07-11

医疗器械福利:二、三级医院都要设这个科

康复医疗器械,在福建省,或将迎来全国“最牛”的生产和销售机遇。我国现有2亿多老年人、8500万残疾人,是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。发展康复医疗器械,机遇得天独厚…… 【查看详情】

标签: 康复医疗器械,医疗器械制造企业 2017-07-11

最新!128医疗器械产品出口金额一览表

在过去一年,医疗器械产品出口情况如何?根据医保商会发布的《2017中国医疗器械贸易数据年鉴》,2016年,共有128个小类医疗器械产品出口金额在1000万美元以上。 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,医疗器械 2017-07-10

2017上半年:多地进口医疗器械入关被拒

2017年上半年以来,多个地方的检验检疫部门就查处了不少问题进口医疗器械产品,其中,有些地方还是首次对相关进口医疗器械产品“说不”。 【查看详情】

标签: 进口医疗器械,医疗器械产品 2017-07-10

最新!321家医疗器械企业排名一览

医疗器械企业排行榜新鲜出炉!根据该年鉴,2016年,共有321家医疗器械企业进口医疗器械金额在1000万美元以上。如果仅按每家1000万,以当前的汇率,折合人民币约218亿人民币。但事实上…… 【查看详情】

标签: 医疗器械企业排行榜 2017-07-07

上海医疗器械飞检:5家停产 1家立案调查

上海医疗器械飞行检查又有企业出事!7月6日,上海市食品药品监督管理局发布了“10家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告”,其中5家被停产、1家被立案调查…… 【查看详情】

标签: 医疗器械飞行检查,医疗器械生产企业 2017-07-07

医疗器械飞检后 15企业被踢出这2省

​谁会想到医疗器械飞行检查会与器械招标挂钩?以往,各省药监管械企飞检,卫生系统管招标,两者没有什么关联。但今年以来,关联性大了:医疗器械飞行检查不合格,直接取消挂网采购! 【查看详情】

标签: 医疗器械飞行检查,医疗器械企业 2017-07-07

2017上半年这88个医疗器械产品最值得关注

2017上半年已经结束,下半年刚刚开始,那么,2017上半年有哪些创新医疗器械产品,重点医疗器械产品上市?纳入创新和优先审批通道的医疗器械产品又有哪些?笔者将对此进行盘点! 【查看详情】

标签: 医疗器械产品,创新医疗器械 2017-07-05

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