当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医疗器械行业新闻

医疗器械行业飞检 14家械商被责令整改

来源:互联网时间:2017-08-04分类:医疗器械行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

8月3日,江苏泰州发布医疗器械飞行检查情况,共有14家医疗器械公司因存在问题被催整改。这次医疗器械飞行检查采取“检查对象随机抽取,检查人员异地交叉,检查指令临时发出”的方式进行……

医疗器械行业飞检 14家械商被责令整改

8月3日,江苏泰州发布医疗器械行业飞检情况,共有14家医疗器械公司因存在问题被催整改。

据了解,这次飞行检查采取“检查对象随机抽取,检查人员异地交叉,检查指令临时发出”的方式进行,确保检查人员与检查对象间信息交互的“双盲”。

经飞检,以下14家企业被发现问题,其中3家公司无人在岗,经检查告知后,企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

江苏鑫森源医疗器械有限公司

检查发现的问题:在备案地址未查见公司实体,经检查人员告知后,企业负责人与公司质量管理人员仍不能按要求配合检查。

泰州市康福源贸易有限公司

检查发现的问题:未按规范建立质量管理制度;计算机信息管理系统未正常使用。

泰州市展荣医疗器械有限公司

检查发现的问题:备案的经营场所与库房地址与实际不符,实际经营地点在永安洲兴洲社区办公场所内;未建立符合规范要求的质量管理体系;无质量管理人员在岗。

泰州市海陵区清安贸易有限公司

检查发现的问题:备案的经营场所与库房地址与实际不符,备案地址在海陵区兴业小区二期办公楼301-305室,实际在该办公楼二楼合用一个房间;未按规范建立质量管理制度。

江苏利彼康医疗器械有限公司

检查发现的问题:经营场所及仓库与江苏利嘉特光电科技发展有限公司混用;未建立符合规范要求的质量管理体系;未使用符合规范要求的计算机信息管理系统。

泰州和康商贸有限公司

检查发现的问题:不能提供进货查验、贮存、养护及销售等记录;未建立并有效实施质量管理制度。

江苏中科隆昌生物科技有限公司

检查发现的问题:整个公司无人在岗,经检查人员告知后,公司负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

江苏悦兴康瑞医药有限公司

检查发现的问题:未对需冷藏的器械建立相应管理规程;企业经营范围包括无菌植入类和体外诊断试剂,但相应产品的管理人员不在岗;仓库管理混乱,医疗器械与药品混放。

江苏威尔特医疗器械有限公司

检查发现的问题:质量管理文件不完备;质量负责人及质管员均系兼职;质量管理体系不能正常运行。

江苏康典医疗用品有限公司

检查发现的问题:整个公司无人在岗,经检查人员告知后,企业负责人司质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

江苏龙源医疗器械有限公司

检查发现的问题:建立了较完善的质量管理制度且能保持制度实施,但仍存在制度执行方面的不足,如:人员继续教育培训档案不完备,与供货企业签订的质保协议过期。

靖江市金匀五金有限公司

检查发现的问题:不能提供进货查验、贮存、养护及销售等质量管理记录;企业备案后未实际从事第二类产品经营。

江苏中天伟岷医药科技有限公司

检查发现的问题:整个公司无人在岗。经检查告知后,企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

江苏华普医疗器械有限公司

检查发现的问题:属领取经营许可的第一类医疗器械生产企业,检查时生产企业已停产,经检查人员告知后,公司企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

陕西122家基层医院要购买中医设备

在陕西基层医院,中医设备仪器受青睐!这家社区医院运用10万元项目建设经费,在改善就诊环境的同时,依据居民需求,购进了一些先进理疗设备,如药物熏蒸治疗仪、超声波治疗仪、微波治疗仪等。【查看详情】

2017-08-31 中医设备仪器,药物熏蒸治疗仪

医用手术膜基材信息不符 械企主动召回

医疗器械产品因基材信息与注册时不符,被医疗器械企业主动召回!安徽省小山卫生材料有限公司对其生产的医用手术膜(注册证编号:皖械注准20142640026)主动召回……【查看详情】

2017-08-31 医疗器械产品,医用手术膜

一次性除颤电极片医疗器械出事了

一次性除颤电极片出事了!上海光电医用电子仪器有限公司报告,涉及产品的一次性除颤电极片的蓝色剥离纸,由于剥离纸与电极片接触的表面加工不匀,导致个别一次性除颤电极片出现难以剥离的情况。【查看详情】

2017-08-30 医疗器械召回,一次性除颤电极片

仅仅4天 全国32家医疗器械企业消失

仅仅4个工作日,全国各地至少有32家医疗器械生产企业、经营企业被注销生产、经营许可证,意味着这些企业将从市场上“消失”。本次注销的医疗器械生产许可证28家,医疗器械经营许可证4家……【查看详情】

2017-08-30 医疗器械生产企业,医疗器械生产许可证

9部委联合发文整治医用耗材

8月28日晚间,由国家卫计委网站正式发文,全国性的医用耗材专项整治活动启动了。来自发改委、药监等9个中央部委,各省级卫计部门和纠风办的主要负责人等参加了分会场的会议……【查看详情】

2017-08-29 医用耗材专项整治,医药购销
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

扫一扫   关注微信

在线咨询

客服:

全天服务热线:18680473282

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

广告热线:18680473282

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18680473282

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 3156APP
  • 服务号
  • 订阅号
  • 官方微博

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。