山东两票制可“免检” 并试点一票制
产品免检听得多了，两票制免检还是头一回！近日，山东两票制方案在业内流传，该方案处处透露出一种“信用契约”精神，包括对部分流通企业执行“免检两票制”等3方面，另外还试点“一票制”…… 【查看详情】
全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求
全身用氟喹诺酮类药品说明书要全面修改，涉及上千家药企124个品种。其中包括诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星片、加替沙星分散片、巴洛沙星片等。 【查看详情】
7省跟踪查药企：药品生产工艺、生产线……
药品生产工艺、基本药物生产等统统都要查！7省食药监局跟踪查药企，贵州刚刚发布方案！贵州方案针对药企的检查是组合拳。 【查看详情】
浙江两票制实施时间改了！背后有啥玄机
浙江两票制正式方案中，此次对不执行两票制企业的惩戒措施也加严，征求意见稿中发现一次还可以警告，在正式方案中，无论一次两次，不执行就是要取消投标、中标和配送资格，并列入药品采购不良记录…… 【查看详情】
风暴！药物临床试验核查再袭 石药在列
药物临床实验核查风暴再袭，34个品种在列，石药、正大天晴、恒瑞等名企在列！本次核查计划对盐酸莫西沙星片、盐酸二甲双胍片等34个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。6月23日-7月6日为公示期…… 【查看详情】
福建三保合一：6月底前出方案并执行
福建三保合一指的是哪“三保”？福建三保合一指的是城镇职工医保、城镇居民医保以及新农合三者合一！为了贯切三保合一，福建近日下发新的通知！ 【查看详情】
全国医药两票制推行概况一览（截止至6.26）
11个医改试点省已有福建、安徽、陕西、重庆、青海、四川、湖南、浙江、江苏等9个省市出台正式实施方案，上海尚未出台，宁夏已有疑似官方文件流出。 【查看详情】
任性！天津两票制方案出台 直接正式版
6月23日，天津两票制直接下发了正式方案，而不是常规的征求意见稿，该市作为非医改试点省份积极而不失稳健。那么，具体什么时候正式实施呢？ 【查看详情】
完成BE研究 这2个仿制药获优先审评
完成BE研究，2个仿制药上市在即！6月20日，CDE官网公示了第20批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。涉及的品种是注射用紫杉醇（白蛋白结合型）…… 【查看详情】
浙江两票制7月1日实施 这3点最重要
6月底前所有省份两票制方案都要出台，浙江两票制实施方案于4月28日开始征求意见！计划2017年7月1日起实施，那么，具有浙江两票制特色的内容有哪些，药企需要重点关注那些方面内容…… 【查看详情】
四川医保目录调整：7月31日前发布正式版
四川医保目录调整！6月16日（上周五），四川省人社局发布《2017年四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，公开征求意见截止2017年6月23日。 【查看详情】
2016年药品流通行业运行统计分析报告
6月14日，商务部网站发布《2016年药品流通行业运行统计分析报告》，报告指出，2016年药品流通行业发展站上了新起点。全国7大类医药商品销售总额达18393亿元，其中，药品零售市场3679亿元！ 【查看详情】
注意！复方甘草口服溶液说明书被重新修订
近日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书的成分、不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。 【查看详情】
第5、6批参比制剂发布！共84个品规
上周五（6月9日），CFDA官网发布第五、第六批仿制药参比制剂目录，共涉及84个品规。其中包括地高辛片、多潘立酮片、格列本脲片、红霉素肠溶片、利培酮片等。 【查看详情】
仿制药一致性评价流程发布！120天内完成审评
近日，仿制药一致性评价又出一波新的征求意见稿！其中一份文件对参比制剂、BE试验、原研地产化品种、欧美日上市品种、一致性评价申报、一致性评价审评等相关问题进行了明确…… 【查看详情】
医药新规！药店经营低于90平不准开店
药品监管越来越严格，药店经营资质也越来越严，甚至连药店门店大小如今也做了规定！这不，医药新政又来了：低于90平将禁止开药店。 【查看详情】
药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"
药品GMP认证与生产许可证如果两证合一，这对于药企来说就省很多事！药品GMP认证就相当于颁给药企一个五年有效的合格证，在未来取消以事前认证认可形式的监管之后，药企将面临更加严格的各类检查…… 【查看详情】
注意！6月起这些医药新政将影响医药圈
2017年6月份哪些医药新政将实施？2017年不简单，医改重磅政策密集落地，代表年中的6月已到来，医药行业改革都将以更猛烈的姿态集中袭来，医药行业如果不想被洗牌，那么请时刻跟进动态，跟上步伐。 【查看详情】
全国26省市两票制核心内容大梳理
眼看6月就要来了，可是依然有5省未出台医药“两票制”实施文件！医药两票制最新信息显示，在官方已经宣布以及在业界盛传的各省“两票制”文件中，有4省将境内总代视为药品生产企业。 【查看详情】
新政：福建药品流通十三五规划发布
为促进我省药品流通持续健康发展，保障药品供应和满足人民群众日益增长的健康需求，根据《全国药品流通行业发展规划》(2016-2020)、《"健康中国2030"规划纲要》、《"十三五"深化医药卫生体制改革规划》以及...... 【查看详情】
新医改下 零售药店最大挑战是什么
在新医改不断深化，医药分开突破在即的大形势下，专业力提升成为社会药房承接医药分开的关键挑战。近年来，加强“专业化建设”已然成为行业共识，各种探索也是如火如荼，而零售药店当前的专业力到底如何？ 【查看详情】
《中国肥胖预防与控制蓝皮书》抢先看
据介绍，《蓝皮书》由中国营养学会和北美华人营养学会共同发起，联合了肥胖研究及管理领域的国内外知名学者专家，历时2年多角度、多层面、全方位地针对肥胖的流行、危害、诊断、治疗、预防等领域进行了最新文献的总结、归纳和讨论... 【查看详情】
两票制全国推行情况简述（截止至5.25）
距离国家卫计委要求6月底前出医药两票制方案，已经仅剩一个月了，截止到5月25日，11个医改试点省已有福建、陕西、青海、四川、湖南、浙江、江苏等9个省市出台正式实施方案或征求意见…… 【查看详情】
药物临床试验正式稿发布！造假7大处理方式
药物临床试验数据核查正式稿终于发布！5月24日，CFDA官网发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》 【查看详情】
2017药店“多证合一”细则终于出台
药店多证合一出细则终于出台了！药店新证申请通过《药品经营许可证》上要标注“该企业已通过《药品经营质量管理规范》认证”字样。 【查看详情】
没开玩笑！医药行业个人黑名单制度正逼近
医药行业个人黑名单制度真要来了！医药行业除了生产企业、流通企业、医疗机构有黑名单制度外，行业内个人从业者也将面临严厉的个人信用制度的监管。进入失信黑名单，意味着从此“一处失信、处处受限”的窘境。 【查看详情】
仿制药一致性评价4个指导原则发布
仿制药一致性评价现场指导原则正式稿终于出炉！进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价有因检查要求，保证药品检查质量，制定本指导原则。 【查看详情】
医药飞检有新变化 这些重点项目药企需留意
2017年，医药飞行检查如火如荼地开展，海南、广东等省份近期均组织各省市药监部门开展医药飞行检查。那么，近期医药飞行检查的重点及检查方式有何新变化？ 【查看详情】
中国首部仿制药蓝皮书正式发布
本次发布会由中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品检定研究院联合主办，国家相关部委领导、行业专家、企业家代表等百余位嘉宾，共同见证了这场意义重大的发布会。 【查看详情】
医药政策解读：创新药首次申请60天
2017医药新政又出台3个意见稿！近日，CFDA发布三个征求意见稿之后，开放临床试验基地、临床申请60日期限等加快创新药审批的巨大改革给医药界带来的兴奋感非常明显。 【查看详情】
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