大福建药品招标采购效应哪些值得学
福建药品招标采购高效率在全国创下了新记录，从大年初八发布药品招标规则，到2月27日公布结果，将其他省份少辄半年、长辄一至两年的药品招标过程浓缩在不足一个月内完成，堪称效率楷模。 【查看详情】
3大亮点！新版药审委员会管理办法颁布
药审委员会管理办法颁布！3月9日，CFDA颁布了《药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）》，建立药品注册审评专家咨询制度，设立药品注册审评专家咨询委员会…… 【查看详情】
别担心！总局发话：中成药改名有过渡期
总局发话：中成药改名有过渡期！3月8日就规范中成药药品名称问题表示，下一步，对于已上市的中成药中根据有关规定确需修改名称的产品，食药监总局将给予其一定的过渡期…… 【查看详情】
2017版中药生产工艺变更指导现5大亮点
2017版中药指导原则正式发布！近日，CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，这是2011年版中药指导原则发布后首次更新。无论是2017版还是2011年版，都没有含括中药注射剂的变更…… 【查看详情】
首个执行新医保目录省：福建揭密医保支付标准
福建医保最高销售限价、医保支付结算价来袭！3月7日凌晨将近1点，福建省药械采购平台推送了福建一个重要的通知：公布药品联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价。 【查看详情】
《中医药法》成两会热点 配套文件或7月前出台
《中医药法》虽然已经出台，但是《中医药法》配套文件还在酝酿中，到底《中医药法》配套文件什么时候出台，两会期间代表们给出了最后时限——7月1日实施之前出台…… 【查看详情】
Word 天！人大代表：药企将出厂价印包装上
2017全国两会正在进行中。全国两会上，医药行业首当其冲离不开讨论的问题就是药品价格、药品采购以及新医改。其中，尤以药品价格尤为重要，成为不少全国两会代表热议的话题…… 【查看详情】
广东两票制即将启动 7大城市先行
昨日（3月2日），广东颁布两票制推行的意见通知，医药大省广东两票制即将拉开帷幕。再看看通知日期：2017年2月15日，距今已经过去半个月，估计广东两票制政策已经早就着手制定，说不准冷不丁哪天就下发…… 【查看详情】
最后通牒！甘肃两票制来袭 5月30日前启动
甘肃两票制即将来袭，最快限期定在5月30日！非医改试点省甘肃，为争取进入医改试点省行列交出“投名状”--医药两票制，正在征求意见，甘肃两票制核心内容…… 【查看详情】
24个药品进入优先审评 这药企竟有2首仿药
最新消息显示，24个药品获优先审评。那么是哪24个药品呢？从申请事项来看，11个为新药上市、10个为新药临床试验、3个为仿制药上市。 【查看详情】
定心丸！中成药改名不会“一刀切”
最近，关于中成药改名的问题满天飞，不过中成药改名一刀切的问题已有答案，昨日CFDA局长毕井泉在国新办新闻发布会上答记者问，回应当下热点的食药监管话题。 【查看详情】
药品真实世界研究大势所趋 这3大关键点你懂吗
什么是药品真实世界研究？药品真实世界研究现在已经成为一个热门话题，很多医药招商厂家都相继开展了大规模的真实世界研究。而要开展一个高效的、高质量的真实世界研究，良好的项目管理将起到关键作用 【查看详情】
陕西“仿制药一致性评价”落地 这类药亮了
陕西仿制药一致性评价政策明确了开展一致性评价的品种范围。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价…… 【查看详情】
2年禁入药品集采！山东最严“不良记录”办法出台
山东药品集采不良记录办法正式出台！日前，山东卫计委印发修订后的《山东省药品集中采购不良记录管理办法》。办法规定，山东公立医疗卫生机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。 【查看详情】
云南出台医药新政：二类疫苗将纳入医保
云南医药新政：二类疫苗将纳入医保！为做大做强中药、民族药产业，日前，云南省政府办公厅发布《关于促进医药产业健康发展的实施意见》，明确提出建设一批生物医药大健康产业园。 【查看详情】
十三五食药安全规划：药店必须配备执业药师
2月21日，国家发布了《“十三五”国家药品安全规划》（简称《规划》）。《规划》指出，“十三五”期间，我国将进一步提高药品质量，不断提升相关标准，逐步完善审评审批体系，推进健康中国建设。 【查看详情】
一图读懂2017版（最新版）医保目录
近日，2017版医保目录正式出台，相比较2009版医保目录，2017版医保目录有哪些新的变化，新增加了哪些药品，哪些药品被踢出医保目录？新版医保目录发布后，对药企未来药品生产、销售将产生怎样的影响？ 【查看详情】
CFDA：3月1日起 省局停止药品技术转让审批
为做好《通知》涉及的药品技术转让后续工作，CFDA要求，自2017年3月1日起，已获国家食品药品监督管理总局批复授权的省级食品药品监管局停止按《通知》的程序和要求受理药品技术转让注册申请…… 【查看详情】
“十三五”国家药品安全规划发布（附全文）
2月21日，《“十三五”国家药品安全规划》正式发布！保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。 【查看详情】
2017版新兴产业目录发布！明确医药三大方向
2017版目录中，“信息技术服务”中首次分出“‘互联网+’应用服务”方向，“互联网+”益民服务中医疗服务是其中的一项。对于生物医药产业整体扶持的内容，2017年版目录和2013年版目录差异不大…… 【查看详情】
浙江医药新政：药品全国最低价+医保支付标准
2017年2月21日，浙江医药新政出台！浙江药械采购平台发出两则重磅通知——《关于执行在线交易产品全国最低价格联动结果的通知》、《关于我省在线交易产品执行全国最低价联动和2017年度医保支付标准有关事项的通知》…… 【查看详情】
仿制药一致性评价新政！全面解读“三改”品种
近日，CFDA仿制药一致性评价放大招！2月17日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》等3份正式文件在CFDA官网发布…… 【查看详情】
慢病用药新规：过一致性评价优先选用
慢病用药新规出台！2月14日，国家发布《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》。该《规划》明确指出，通过仿制药一致性评价的品种将被有先选用，药企怎么看？ 【查看详情】
CFDA：修订注射用氨曲南说明书
注射用氨曲南根据药品不良反应评估结果，为进一步保障用药安全，食药总局决定对注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。 【查看详情】
2017年1月CDE受理新药汇总（附表）
2017年1月CDE受理新药数据显示，总量平稳，并未如往年一般出现因春节假期而导致的大幅下跌现象。其中新药相关注册受理量相比前一个月有增长，特别是在国产化药临床申请和上市申请，在品种质量上有重大突破。 【查看详情】
药审改革一周年：MAH试点可为一药企省5亿
一家申请试点的某生物制品企业测算，一旦实施MAH制度，将为该公司节省约5亿元人民币的建厂成本，预计产品上市时间可缩短3~4年。 【查看详情】
药品领域重大改革政策推出 提疗效降药价保障供应
国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜和食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办召开的吹风会上介绍了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《若干意见》)有关情况，并答记....... 【查看详情】
医药「国17条」即将发布！彻底影响全行业
国务院新闻办就进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见举行吹风会。会上宣布，国务院近期将正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(下称“《若干意见》”)——作为从生产到流通...... 【查看详情】
全文解读工信部规划的医疗大数据发展方向
为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《促进大数据发展行动纲要》，加快实施国家大数据战略，推动大数据产业健康快速发展…… 【查看详情】
四川两票制1月25日实施 豁免101个县（附名单）
四川医药两票制终于落地！该省在国家版两票制方案基础上，结合本省实际，逐步推行两票制。与国家版政策相比，川版征求意见稿特点如下…… 【查看详情】
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