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医药招投标企业注意!《招投标法》要修改了

不管你是负责医药招标投标还是其他领域的招投标人士,都注意了,《招标投标法》马上要修改!8月29日,国家发改委法规司发布关于《招标投标法》(征求意见稿)公开征求意见的公告…… 【查看详情】

标签: 医药招标,招标投标法 2017-08-30

新版《药品数据管理规范》挂网 10月1日截止

新版《药品数据管理规范》终于公开挂网征求意见!8月25日,《药品数据管理规范(征求意见稿)》挂网征求意见,时间截止2017年10月1日。 【查看详情】

标签: 药品数据管理规范 2017-08-28

新政:BE研究用药品能否上市销售

自从仿制药一致性评价工作开展以来,一些企业提出通过一致性评价的BE研究用药品能否上市销售的问题。经研究,提出如下建议 【查看详情】

标签: 仿制药一致性评价,BE研究用药 2017-08-28

浙江:未纳入2017目录的医保药可继续使用

浙江医保药品目录又有新的调整,对于为纳入2017版国家医保目录的药品予以了说明!通过谈判的36种药品,统一纳入浙江省医保乙类药品管理。继续使用未纳入2017年版《国家药品目录》…… 【查看详情】

标签: 浙江医保,基本医疗保险支付范围 2017-08-25

内蒙古新政:未入医保挂网药执行原支付政策

近日,内蒙对基药以及医保药品属性相关问题答疑,明确医保目录药品适用范畴,并对8月18日公示的挂网药品医保属性的范围进行解读! 【查看详情】

标签: 医保药品,基本药物,基本医疗保险支付范围 2017-08-24

重磅!注射剂一致性评价政策出台

仿制药一致性评价听得最多,但是注射剂一致性评价却从没听说过,这是怎么回事?按照《药品管理法》相关规定,需要根据注射剂药品科学进步情况,对已批准上市注射剂安全性、有效性和质量可控性…… 【查看详情】

标签: 注射剂一致性评价 2017-08-24

下半年总局重点查办这些事 与药企息息相关

2017下半年国家食药总局重点查办哪些事,哪些事与药企息息相关?为切实加强食品药品安全监管,严惩食品药品违法犯罪行为,有效保障人民群众饮食用药安全…… 【查看详情】

标签: 国家食药总局,药品违法犯罪 2017-08-23

MAH试点:个人持有药品批文可委托多家厂家生产

关于药品上市许可持有人制度试点(MAH试点),最近又有新动态!保证药品质量和疗效一致的前提下,允许持有人申请委托多个企业生产加工。持有人在获批首家生产后,可以再委托其他生产企业生产加工! 【查看详情】

标签: MAH试点,药品上市许可持有人制度 2017-08-23

重磅!CFDA发布《国家药物滥用监测年度报告》

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》!2016年,全国共采集药物滥用监测调查表27.6万份…… 【查看详情】

标签: 国家药物滥用监测年度报告 2017-08-22

参比制剂官方说明:哪些情况药品可视为等同

8月18日,CFDA官网对已发布参比制剂的有关事宜进行了说明,主要是对“持证商、生产商及产地,哪些情况下的产品可视为等同”等作出解释…… 【查看详情】

标签: 参比制剂,药品生产厂商 2017-08-22

19省医保目录增补动态信息汇总

医保目录增补方案最新消息:自5月8日青海发布第一个医保增补方案以来,截止到8月20日,全国共有19个省区市正式对外公布新版医保目录调整方案或执行国家版医保方案…… 【查看详情】

标签: 医保目录增补方案,新版医保目录 2017-08-21

新疆医保新动作:8个谈判不成功药禁入医保

国家医保谈判药品不成功的8个药将失去新疆医保市场!已在新疆医保目录的注射用尤瑞克林、心脉隆注射液、血必净注射液、注射用益气复脉(冻干),从现行支付范围予以调出…… 【查看详情】

标签: 新疆医保目录,国家医保谈判药品 2017-08-17

医药三票制!黑龙江这92家医院可三票

医药两票制让不少药企承受巨大重压,黑龙江三票制是否可以缓解药企压力,让药企、医院都有一个喘息的机会呢?8月14日,黑龙江公布了92个可执行“三票”的医疗机构,共涉及90个乡镇(文末有名单)。 【查看详情】

标签: 黑龙江三票制 2017-08-15

中国加入ICH后 这些指南药企都清楚吗

中国加入ICH后意味着中国正式迈向食药国际化!ICH自1990年成立以来,出台了很多指南。ICH制定的指南包括质量Q、有效性E、安全性S、多学科M4个领域。关于中国加入ICH后的这些指南,药企、械企都清楚吗? 【查看详情】

标签: 中国加入ICH 2017-08-14

​一文读懂12省医保目录增补细则

各省2017医保目录调整方案陆续出台!早在2017年2月23日,人社部印发新版国家医保目录,并要求各省于7月31日之前完成地方医保目录调整工作。截至目前,共有12省发布调整方案! 【查看详情】

标签: 医保目录调整方案,国家医保目录 2017-08-11

湖南医保目录:谈判药不调入 严控辅助用药

8月8日,湖南医保目录增补方案征求意见稿终于出台。相较于其他省份的医保目录增补方案,湖南医保目录增补方案亮点颇多,其中包括增补数量限制各种突破、国家谈判成功药品恐不能进入湖南医保…… 【查看详情】

标签: 湖南医保目录,医保药品,辅助用药 2017-08-09

CFDA回应药品追溯动态:指导意见很快出台

​药品追溯体系主要采集药企哪些数据,如何追溯药品,主要追溯药品哪些信息?近日,食药监总局作出答复!CFDA针对药械信息全程追溯公共平台的提案,会同财政部、国家卫生计生委给予了答复…… 【查看详情】

标签: 药品追溯体系,药品生产经营企业 2017-08-08

零容忍!商务部从严整治药品流通领域

​8月4日,商务部下发药品流通企业安全生产工作通知,称要以“零容忍”的态度,狠抓药品流通行业安全生产管理内容,在药品采购、储存、销售、运输等各个环节强化监管和整治。 【查看详情】

标签: 药品流通企业,药品流通整治 2017-08-07

9部委联合发文整治医用耗材采购

医用耗材采购专项整治风暴终于来了!这一次,又是9部委联合整治,一场没有硝烟的战争正在医用耗材领域燃起!下半年医用耗材整治风暴即将来临…… 【查看详情】

标签: 医用耗材采购 2017-08-03

新一批61个(新药)药物临床自查名单公布

国家食药总局(CFDA)最新一批药物临床试验自查名单公布,共61个药物,且都为新药。8月2日,CFDA官网决定对新收到61个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。 【查看详情】

标签: 药物临床试验自查名单,药品注册申请 2017-08-03

图解政策:科技创新助力食药安全(下)

​食品药品安全在以前似乎与科技创新没多大关系,但是随着医药行业的发展,医药创新更加成为医药行业前进的动力!监管科技是保障食品药品安全的重要基础…… 【查看详情】

标签: ​食品药品安全 2017-08-02

图解政策:科技创新助力食药安全(上)

科技创新与食品药品安全有什么关系?监管科技是保障食品药品安全的重要基础,创新是科技发展第一动力。近年来,我国食品药品安全取得长足进步,从以“跟跑”转向“跟跑”和“并跑”并存新阶段。 【查看详情】

标签: 食品药品安全 2017-08-02

新医保支付方式—按病种付费内容详解

按病种付费作为一种新的医保支付方式,其重点内容有哪些?新医保支付方式具体有哪些内容?一般意义上的“支付方式”概念是指购物或消费需要付款形式的多种选择支付路径。 【查看详情】

标签: 按病种付费,医保支付方式 2017-08-02

图解政策:农村药店、诊所药品安全集中整治

农村药店、农村诊所药品安全如何保证?7月31日,国家食品药品监督管理总局发布“图解政策”文件,对农村地区药店诊所有关药品安全问题集中整治的相关政策进行详细解读。 【查看详情】

标签: 农村药店,农村诊所 2017-08-01

中药制剂备案来袭:免临床试验 禁4种情形

医疗机构注意了,传统中药制剂备案制来袭,4种情形不准备案!为贯彻实施《中医药法》,CFDA起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》 【查看详情】

标签: 中药制剂备案,中药配方颗粒 2017-07-24

山东放权!基层医疗可活用30%非基药

全国取消药品加成即将全面实施,为了让基层医疗机构减少药品零差率后带来的“伤害”,山东放权了!文中指出:非基本药物采购金额占本机构药品采购总金额的比例不得超过30%。 【查看详情】

标签: 取消药品加成,药品零差率 2017-07-21

传言:药品GMP认证会取消,真的吗?

药品GMP认证会被取消吗?3月中旬,国家有关部门明确停止药品GMP认证收费,业内又有了不少药品GMP认证可能要取消的传闻。 【查看详情】

标签: 药品GMP认证,药品生产企业 2017-07-19

第21批拟纳入优先审评药品注册名单公布

又有新药注册即将获批!7月11日,CDE官网对第21批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。从这份名单中看,最突出的莫过于广东省中医院的培土清心颗粒,唯一不是药企的药品注册申请! 【查看详情】

标签: 药品注册申请,培土清心颗粒 2017-07-12

药企虚开发票到底是什么,如何规避?

​老是听人说药企虚开发票,药企虚开发票到底指的是什么?药企如何才能规避虚开抵增值税发票?医药合规路上,药企如何才能让增值税最低化? 【查看详情】

标签: 药企虚开发票 2017-07-12

加入ICH后 全面解读EMA临床试验法规

EMA临床试验法规中人用药品临床试验法规,在中国加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)后变得更有了解的必然性! 【查看详情】

标签: 中国加入ICH,EMA临床试验法规,人用药品临床试验法规 2017-07-11

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