医药政策法规_3156医药网

提高中医药服务能力促进健康中国建设

近日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称“《规划纲要》”)。《规划纲要》提出要“充分发挥中医药独特优势”，提高中医药服务能力，发展中医养生保健治未病服务，推进中医药继承创新...... 【查看详情】

标签：健康中国2030,中医药,中医药创新 2016-10-28

安徽省发布医疗服务价格改革实施方案

近日，安徽省省物价局会同省卫计委、省人社厅、省财政厅联合印发《安徽省推进医疗服务价格改革实施方案》(以下简称方案)。根据方案，安徽省年底前将放开一批医疗服务收费项目价格，到2017年，逐步缩小政府...... 【查看详情】

标签：医疗服务,医疗服务价格,医疗服务价格改革 2016-10-25

最严整治！最高检严打药品商业贿赂、假药销售

关于药品领域的整治。根据《意见》内容，主要从生产、销售假药劣药，药物临床试验数据造假，药品流通领域的商业贿赂、虚开发票、洗钱、非法经营等方面进行整治…… 【查看详情】

标签：药品商业贿赂,假药销售,药品流通 2016-10-25

9月医药行业重要政策文件一览

9月已成为过去，10月即将结束，11月即将到来。10月哪些医药政策值得回味，11月哪些医药政策值得期待？下月更多医药政策将为你呈现…… 【查看详情】

标签： 9月医药行业发生哪些大事,9月医药行业政策汇总 2016-10-21

甘肃药品流通“十三五”规划发布撼动全国

甘肃医药十三五规划能对行业产生怎样的撼动？为推动药品行业的进一步发展，提升甘肃药品流通领域的发展，近日发布《甘肃省药品流通行业“十三五”发展规划》。【查看详情】

标签：甘肃药品流通十三五规划,甘肃药品年销售额 2016-10-20

《药品生产质量管理规范生化药品附录》正式挂网

生化药规范正式挂网！虽然只是意见稿，基本上体现医药行业规范的大体方向。10月19日，《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)挂网征求意见，时间截止11月12日。【查看详情】

标签：生化药规范,药品生产质量管理规范生化药品附录 2016-10-20

2017年1月起台湾医疗新规收费最高涨百元

据报道，为落实分级医疗，台“健保署”拟将未经诊转至医学中心门诊部分负担由现行360元调涨至420～460元，但与现行急诊门诊部分负担450元相当接近、甚至超过，外界质疑，反而会让民众涌向急诊…… 【查看详情】

标签：分级医疗,医疗法规 2016-10-14

中药新药治流行性感冒指导原则发布对谁有利

流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则的发布，对于药企中药新药研发能起到哪些实际价值？【查看详情】

标签：中药新药,流行性感冒治疗 2016-10-12

新版药品数据管理规范出人意料惊现5大亮点

新版《药品数据管理规范》有利于落实“四个最严”的总体要求，使政策规范化、流程化和长久化，并能体现WHO此前发布的《数据与记录管理规范指南》的主要精神…… 【查看详情】

标签：新版药品数据管理规范,医药产业规范化 2016-10-12

陕西中医药十三五规划颁布 4亮点值得期待

中医药发展“十三五”时期，陕西将大力发展中医药健康服务。在二级以上中医医院全面建立“治未病”科、老年病科，创建10个中医养生保健示范基地，10个中医药医养结合服务示范基地…… 【查看详情】

标签：中医药发展十三五规划,陕西中医药十三五规划亮点 2016-10-10

快看！9月FDA都批准了哪些新药

在刚过去的9月份，哪些药物获得FDA批准？其中最重磅药物有哪些，是否有原研药物获批？在这些获批品种中，首个杜氏肌营养不良症治疗药物受到市场关注度有多高？【查看详情】

标签：哪些新药获FDA批准,首个杜氏肌营养不良症治疗药物 2016-10-10

6部门发文安徽“两票制”11月1日起执行

安徽两票制的实施对行业将产生怎样的影响，在不到1个月的时间推行两票制是否有些突然？安徽药品采购两票制的落实，药企该如何应对？【查看详情】

标签：安徽两票制,医药行业两票制 2016-10-09

直击药店飞检现场 4大步骤药店都清楚吗

药店飞检检查什么，药店飞检是怎样进行的，药店飞检内容有哪些？对药店工作进行指导的时候一定要有自己的思路和方法，中途被人打断之后也能回自己的轨道上…… 【查看详情】

标签：药店飞检,药店飞检内容,医药零售行业飞行检查 2016-09-28

海南进口首批PD-1药物全流程全揭秘

进口抗癌新药PD-1进入海南一肿瘤医院一石激起千层浪！众所周知，未在中国进行临床试验的产品，由于人种差异，用在中国患者身上，最大的担心是如何保证临床安全…… 【查看详情】

标签：进口抗癌新药PD-1,进口抗癌新药PD-1会卖多少钱 2016-09-28

药品进口5日特批海南政策给力

药品进口谁批准？争取5个工作日获得总局批准。如果没批准，谁的问题呢？如果真的五个工作日可以，而且对于“临床急需”、“少量”、“目的”、“对象”没有定义和要求的话…… 【查看详情】

标签：药品进口注册批准,药品进口谁批准 2016-09-27

药品生产工艺核查接近尾声生物制品承压

2016年是国内医药监管改革大年，为提升国内医药产品质量，推动医药行业转型，一系列强有力的政策从云端落地，不仅叩出了产业创新改革的强力声响，更凿刻出产业升级巨变的里程碑…… 【查看详情】

标签：药品生产工艺核查,仿制药一致性评价 2016-09-27

重磅！中国罕见病参考名录首发（含147个名单）

9月23日，我国罕见病发展中心(CORD)特别发布了《中国罕见病参考名录》，共有147种疾病被列入这一名录，包括白化病、苯丙酮尿症、血友病…… 【查看详情】

标签：罕见病是什么病,治疗罕见病的药物,最畅销孤儿药 2016-09-26

政策落地！广东明确2017年实施医药两票制

此次明确了2017年起稳步推行广东医药两票制，结合医改文件判断，试点城市应该会有带头率先实施的城市，也不排除非试点积极跟进，这要看接下来各地医药卫生主政者对当地医改的态度和策略…… 【查看详情】

标签：广东医药两票制,医药两票制的影响 2016-09-23

中药配方颗粒整顿京鲁两地先发制人

业内人士表示，现在中药配方颗粒市场确实乱，监管部门担心一放更乱。所以，预计配方颗粒将会是整改后再放开、规范标准提升后与严格准入条件下再放开…… 【查看详情】

标签：中药配方颗粒行业整顿,配方颗粒市场,中药配方颗粒销售 2016-09-22

1011个试点县公立医院执行“两票制”（附名单）

实行“两票制”以后，以招商为主的生产企业、以代理为主的商业企业、医药自然人都会面临前所未有的冲击。那么，哪些医改试点县执行两票制呢？哪些地方的药企将受到影响？【查看详情】

标签：医药行业两票制,哪些医改试点县执行两票制 2016-09-21

《进口药材管理办法》征求意见限期一个月

为加强进口药材监督管理，满足药用需求的进口药材申请、审批、登记备案、报关、口岸检验及监督管理，CFDA起草了《进口药材管理办法(修订稿)》，现向社会公开征求意见，截止时间2016年10月20日…… 【查看详情】

标签：进口药材管理办法,进口药材申请表,进口药材审批 2016-09-21

CFDA“开杀戒” 中药独家品种被动刀

还记得小牛血去蛋白提取物注射液吗?曾是市场宠儿，不乏年销售过十亿元的大品种，却因为2015年一起飞检而遭遇重创，整个行业全面整肃。同样，CFDA在生化原料药、中药独家品种等又有新动作。【查看详情】

标签：中药独家品种,小牛血去蛋白注射液,中药独家品种脑肽胶囊 2016-09-20

13种新获批癌症疫苗盘点

目前全球共有105种癌症疫苗处于临床研究阶段，其中处于III期临床及以后阶段的有13种癌症疫苗。其中，有三种药物被FDA授予快速通道评审资格，还有一种孤儿药癌症疫苗…… 【查看详情】

标签：宫颈癌疫苗,孤儿药癌症疫苗,13种癌症疫苗 2016-09-18

CFDA：医药电商问卷流出政策方向定了？

CFDA针对医药电商的问卷流出意味着什么，医药电商行业也兴奋了吗？这一问卷的流出，是否意味着医药电商未来方向已定？这个问卷对电商企业意义有多大？【查看详情】

标签： CFDA针对医药电商的问卷,医药电商政策 2016-09-14

吡喹酮片说明书修订：警示语等有新变化

各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好吡喹酮片的使用和安全性问题的宣传和培训，指导医生合理用药…… 【查看详情】

标签：吡喹酮片说明书修订,吡喹酮片生产企业 2016-09-13

药品上市许可持有人制度17个常见问题答疑

药品上市许可持有人制度（MAH）已经在部分城市试点，但是关于“持有人是否可以是多个主体?”、“审评时限怎么定?”、“原料药是否可以申请参加试点?”等问题你又是否知道答案？【查看详情】

标签：药品上市许可持有人制度,MAH常见问题,持有人如何执行两票制 2016-09-12

CFDA发布新规保健品被认定为最高风险等级

国家食药监总局明确《办法》除适用于常规食品生产、经营和餐饮服务外，婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品等特殊食品也适用本《办法》…… 【查看详情】

标签：食品生产经营风险分级管理办法,保健食品安全 2016-09-11

最后一天！所有药企赶紧自查

从这个时间节点来看，这项影响国内外药企的重大政策离执行的日子并不遥远。在此之际，一个对于药企来说的，好消息也来了! 【查看详情】

标签：药品生产工艺核查,中药提取物干燥工艺变更 2016-09-10

左氧氟沙星等药接连被警告还能卖吗

FDA针对氟喹诺酮类抗菌药品再次发布发布公告，更新了药品说明书，警示了这些药物新的风险，同时还将这些这些风险放入了黑框警告。左氧氟沙星作为氟喹诺酮类抗菌药品，还能卖吗？【查看详情】

标签：氟喹诺酮类药品,喹诺酮类抗生素,抗感染药物 2016-09-10

医药行业税务大查来袭 6药企被罚2亿

在医药行业税务检查中，已经有不少医药企业因为税务问题被处于高额罚款，也有一些医药公司因此被列入了税务部门的黑名单，被公示。其中就有6家药企一共被罚了2亿多！【查看详情】

标签：医药行业新一轮税务大检查,税务黑名单药企 2016-09-10