最新!2017优先审评药品名单公布
来源:互联网时间:2017-04-26分类:医药政策法规 手机访问 扫一扫,发送至微信
2017优先审评药品名单有哪些,2017年哪些药品获批上市?截至2017年4月15日,2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单,涉及8个通用名,其中2个国产,6个进口……
2017优先审评药品名单有哪些,2017年哪些药品获批上市?截至2017年4月15日(CFDA数据库更新批文至2017年3月22日),2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单,涉及8个通用名,其中2个国产,6个进口。
那么,优先审评作为快速绿色通道,到底能为药品上市节省多少时间,2017优先审评药品名单有哪些?
提速!仅需4~5个月
从获批时间看来,优先审评的速度的确是在加快的。
从CDE公示时间来看,最快获批的产品是甲磺酸奥希替尼片,2017年3月3日公告,2017年3月22日获批。奥希替尼片在2016年11月3日就已公示临床申请加快,此产品还是第四批临床自查核查清单上的产品,并在药物临床试验数据现场核查计划公告(第8号)清单之中。
所用时间较长的是磷酸芦可替尼片、枸橼酸托法替布片、维莫非尼片和瑞戈非尼片,2016年10月10日公示,2017年3月10日获批,耗时5个月。这些产品都是第二批临床自查核查清单上的产品。
CDE纳入优先审评品种名单最早公布的日期就是2016年10月10日。而在公示日期前就已经获批的产品有:2016年5月4日和2016年5月10日获批的艾伯维阿达木单抗注射液、2016年4月4日获批的拜耳甲苯磺酸索拉非尼片。在公示后获批的产品有:2016年10月25日获批的成都苑东的枸橼酸咖啡因注射液、2016年11月23日获批的Actelion Registration Ltd.的麦格司他胶囊、2016年12月23日获批的齐鲁吉非替尼片及原料。
(来源:医药经济报)
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