10省1627家医疗器械企业遭通报！
13个地级市就出现了1627家医疗器械经营企业未如期提交自查整改报告的盛况，全国一共有300多个地级市州，以此推算，全国范围内选择“抗拒从严”的械商可能要超过1万家了…… 【查看详情】
盖茨基金会支持开发新型传染病检测设备
目前的HIV检测试剂盒需要多种设备的配合使用，同时这个测试流程相互分离，有些还需要手工操作。这些相互独立的环节可能会出现许多影响检测结果的问题。AtomoRapid产品通过将各个步骤合二…… 【查看详情】
为期4个月 械企械商医院同时受查
据悉，国家食品药品监管总局又下发了《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知(食药监办械监〔2016〕99号)》，要求各地药监局对无菌和植入性医疗器械展开严格监督检查…… 【查看详情】
医药工业“十三五”已编制完成 医疗器械迎先机
医疗器械是医药工业十三五的重点，业内人士预计，2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元，2013-2020年间的复合年均增长率为5%…… 【查看详情】
医学影像诊断中心必备医疗器械一览
日前，国家卫计委印发了《医学影像诊断中心基本标准(试行)》和《医学影像诊断中心管理规范(试行)》。这两大文件均是为贯彻落实国务院要求，而由国家卫计委组织制定的。文件明确了医学…… 【查看详情】
医疗器械产业迎爆发期 家用领域成热点
在我国医疗器械市场中，家用医疗器械产品所占份额较小，其销售额仅占我国医疗器械市场销售总额的14%，并且主要集中在经济发达地区…… 【查看详情】
苹果新款可穿戴式医疗设备或成新专利
通常，心电图测量依靠多个电极读取数据，为了解决这个问题，苹果公司新专利详细介绍可穿戴医疗设备如何读身体不同部位的数据并且加以比较最终得出正确的结果…… 【查看详情】
国产医疗器械将打破进口产品垄断局面
由于我国医疗器械行业起步较晚、创新能力较弱、科研投入不足等各种原因导致高端医疗器械较少，本土医疗器械企业在高端市场的市场占有率相对较低，大约70%的医疗器械中高端市场被国外…… 【查看详情】
1类医械加快国产化 几类医械重点发展！
该《规划》是“十三五”期间，国家在各行各业进行科技创新的最高指引，凡是纳入《规划》的，也将享受到国家研发抵扣、税收减免等各种政策优惠。医疗器械行业自然也不例外…… 【查看详情】
浙江两部委联合推出医疗器械GCP
近日，浙江省食品药品监管局会同省卫生计生委起草了《关于贯彻实施〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的通知》，深入贯彻落实医疗器械GCP…… 【查看详情】
72个医疗器械产品入“浙江制造精品”
“浙江制造精品”认定后，浙江省在政府采购和工程建设项目中应用浙江制造产品的数量和比重有了明显上升，如对列入“浙江制造精品”的浙产磁共振成像设备、X射线摄影设备等，在采购指标审定…… 【查看详情】
天猫医药馆半年报：医疗器械销售额12.87亿独占鳌头
今年1~6月天猫医药馆销售额总计达40亿元左右，医疗器械、OTC药品、计生用品、保健用品和医疗健康服务五大类目的销售总额同比增长了41.05%…… 【查看详情】
我国医疗器械产业近期热点事件盘点
费尽洪荒之力，我国医疗器械行业终于有所突破！国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展…… 【查看详情】
2016年国内外医疗器械行业市场规模与排行
随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。重点产品的研发与投入有望突破瓶颈制约。其中，作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等…… 【查看详情】
医械“两票制”或重塑医械流通价值链
目前，中国高值耗材招标都以省为单位，在两票制市场环境中，只有一级代理商才能生存下去。医械市场面临洗牌，中小型代理商出局已成定局…… 【查看详情】
医用耗材产业喜忧参半 增长步入换挡期
2010~2015年，我国医用耗材行业资产、收入、利润年均增长率依次达到24.8%、23.9%、21.4%，均增长较快。其中，行业资产总额从431亿元增长到1306亿元…… 【查看详情】
各地陆续排查涉嫌假冒品牌医疗器械
今年5月底至6月中旬深圳检验检疫局陆续对进口的一批某知名品牌彩色超声诊断系统进行检验并跟踪调查，发现该系统存在多项货证不符、安全项目不合格等情况，涉嫌假冒某全球知名品牌医疗器械…… 【查看详情】
全球医疗器械市场：15大子行业和市场规模
预计全球医疗器械市场2013～2020年将以5%的复合年均增长率保持增长，体外诊断产品(IVD)仍将是市场规模最大的子行业，到2020年销售额将达到716亿美元，占到全球医疗器械市场规模的14%…… 【查看详情】
医疗器械行业要发展 创新是首要任务
国家“互联网+分级诊断”的模式正在加速推进，随着政策进一步倾斜，基层首诊、双向转诊的诊疗模式形成，基层医院将迎来设备更新换代高峰，国产医疗器械将会得到快速发展…… 【查看详情】
山东医疗器械哪里最强？
调查统计数据显示，山东目前的已形 成各具特色的几大医疗器械产业集群，分别是以淄博为中心的灭菌器产业集群，以济宁为中心的无影灯手术台架产业集群，以菏泽为中心的无菌敷料集群…… 【查看详情】
市场扩容 药品检测设备前景不可低估
随着市场需求的扩大，药品检测设备将随着医药市场的扩大，以及政策对药物质量检测的要求提升，也得到快速发展。 【查看详情】
医疗器械临床真实性核查进程信息汇总
从医疗器械临床试验数据真实性检查范围来看，各省市根据辖区内临床试验开展的情况，定义了核查的范围，目前来看的最多的要追查5年之内的临床试验项目…… 【查看详情】
多款中医诊疗电气设备质量不过关
这次医疗器械质量抽验包括了一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等产品。公告表示，其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10家医疗器械…… 【查看详情】
青岛重点整治“僵尸”型医疗器械经营企业（附名单）
根据CFDA第112号文，山东省青岛市药监局经现场监督检查发现，该市有219家医疗器械经营企业不具备原经营许可条件，或者与备案信息不符且无法取得联系。对这219家“僵尸”械商，青岛…… 【查看详情】
2016上半年美国新认证医疗器械大盘点（下）
2016年上半年，FDA总共批准了18家公司的新医疗器械，并且出台了一些关于医疗器械生产厂商如何将他们的数据向患者公开的新规。那么，这些医疗器械都有谁？ 【查看详情】
海斯凯尔获亿元B轮投资 进军高端医疗器械
随着无创肝纤维化检测技术逐步被临床认可，肝纤维化无创检测设备市场的垄断格局亦被打破，而且随着医疗器械公司海斯凯尔FibroTouch在中国市场快速发展，对福瑞股份的冲击也越发明显…… 【查看详情】
67个医疗器械拟同意进入特审程序（附名单）
截至2016年7月29日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)一共发布了21次《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》，其中有67个品种是拟同意进入特审程序…… 【查看详情】
CFDA发布全国正式开查两类医疗器械
对这两类医疗器械，CFDA第115号文的整治对象之一是“使用未注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的超声诊断仪和染色体检测专用设备”。对这两类医疗器械，CFDA第115号文的整治对象…… 【查看详情】
支持国产医疗器械!各地陆续出台很多政策支持
近年来，为破除“GPS”(通用电气、飞利浦和西门子)等外资医疗器械企业在中国市场独占鳌头的局面，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，陆续出台很多政策支持国产医械。 【查看详情】
安徽将严管体外诊断试剂市场
为进一步巩固去年体外诊断试剂市场综合治理的成果，近期，安徽省安庆市食品药品监管局在全市范围开展体外诊断试剂生产、经营环节专项检查…… 【查看详情】
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