医用耗材产业喜忧参半 增长步入换挡期

3156医药网讯 近日从珠海召开的第九届中国(国际)医用耗材大会上了解到的一些最新信息，可用“喜忧参半”来形容。一方面，我国医用耗材行业的成长能力仍强;另一方面，行业销售和利润的增幅出现大幅下降。

“持续20多年高速发展的医疗器械行业，已经转入融合、分化、转型、调整的阶段。近年来，国产医用敷料、防护类耗材产品满足了国内外市场需求，部分产品跻身世界前列。但是，在国内外市场多种不确定因素的影响下，医用耗材产品的利润空间不断收窄。”中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智作出客观的分析。

喜忧参半 增长步入“换挡期”

可喜的是，2010~2015年，我国医用耗材行业资产、收入、利润年均增长率依次达到24.8%、23.9%、21.4%，均增长较快。其中，行业资产总额从431亿元增长到1306亿元;利润总额从63亿元增长到166亿元。另外，行业毛利率保持在20%以上，销售利润率在9%~11%之间。这表明，我国医用耗材行业的成长能力仍然较强。

但令人担忧的是，由于物价上涨、人工成本持续增高等，2015年我国医用耗材行业资产、销售、利润增速出现“减挡”，分别较2014年下降2.9%、4.0%、1.6%。其中，行业利润增幅下降到8.9%。

中国医保商会医疗器械部分析人士指出，我国医用耗材以中低端产品为主，技术水平不高，企业议价能力较差，产品价格始终处于较低水平，如若成本不能得到较好控制，未来行业利润增长将进一步放缓。

“医用敷料产业以生产低值产品、从事出口业务为主，但是2015年有6个月的出口额同比均下滑，其中11月同比降幅16.6%。”稳健医疗集团有限公司总裁李建全说。他分析，未来行业还将面临欧、美医疗开支与保健消费适度紧缩，并通过提高质量门槛、反倾销、反补贴等手段限制我国出口的挑战。这将导致我国医用耗材生产成本上升，部分订单可能流向印度、巴基斯坦、墨西哥等生产成本更低的国家。

创新发展 质量、技术、整合是关键词

医用产品事关人们的健康与生命安全，企业工作的重中之重是质量控制，做好质量控制就是履行社会责任。

质量管理的第一步是质量策划。在市场全球化的今天，质量策划需要分析市场和客户需求，对产品精准定位，在满足不同国家和地区法律法规要求的基础上，将客户的个性化需求转化为企业内部技术规范和生产流程要求，为客户提供安全有效的产品。

未来，业内大规模兼并和资源整合将是必经之路。同类企业之间的并购整合有助于共享渠道，产生规模效益，增强企业的竞争力和提高进入门槛。同时，产业亟须提升创新能力，研发、生产符合临床需求的差异化优势产品，进行差异化竞争，避免产能过剩。

麻醉医用耗材产业应增加研发投入，推动新材料、新工艺和新产品的创新和应用，并注重企业整合。

我国生产了全球近20%的医用纺织品，由于标准缺失，造成一些产品先低价出口，经检验合格后再高价进口的局面。据他介绍，与传统的纯棉医用纺织品相比，医用非织造布具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易与其他材料复合、能有效防止细菌感染和医源性感染等优势。在美国，手术洞巾与手术衣已成为非织造布医用即弃产品的最大应用领域。然而，我国医用非织造布的市场虽大，但产业规模小，且产品低端、缺乏标准。

医改红利 国内市场商机增多

随着我国医疗卫生机构、诊疗人次、诊疗费用的不断增长，国内医用耗材市场需求也在持续增长。

据中国医保商会统计，2015年国内医用耗材市场规模达到1853亿元，同比增长11.5%，高于医用耗材出口增速约9个百分点。这从一定程度说明，医用耗材内需很大。

“国产耗材破局在即。”河南驼人医疗器械集团有限公司董事长王国胜对国内市场保持乐观的预期。据他分析，在医用耗材市场角逐中，外资企业曾经长期把控主动权。而据国家财政部公布的公立医院改革补助资金，2015年为111.24元，2016年将为98.04亿元——公立医院改革的“大红包”，将助推国产医用耗材发展。

李建全也表示：“在出口挑战增加的形势下，国内市场保持了较快增长。得益于医改的推进，未来5年，我国医用耗材市场规模仍将增长，培育、开发国内市场将是医用敷料企业的重要发展方向。”

管理趋严 行业整合或加剧

很多企业界人士分析，“两票制”、“营改增”，以及质量安全监管多项政策措施的实施，将导致医用耗材行业“大洗牌”。

“国家食品药品监管部门积极布局医疗器械上市后安全监管工作，不断完善法规体系，并力推医疗器械生产质量管理规范‘落地’，开展飞行检查、精准防控及监管信息化等多种‘重磅’措施。医用耗材行业已经迎来史上最严格的、过程全覆盖的监管时代。”王国胜说。

在蔡天智看来，一系列监管政策的出台，将促进企业合规经营，引导行业从“小、散、乱”向集中迈进。

医用耗材价格虚高的问题，尚没有得到根本性解决。医保商会分析人士就此指出，“两票制”有效挤掉了耗材价格中的“水分”，使医院成本、患者费用支出双双下降。同时，集中采购中价廉质优的国产货越来越多，已占到51%。为防止医用耗材价格虚高，国家卫生计生委统计信息中心还将开展高值医用耗材分类、编码、基本数据库建设工作。

“虽然各省医用耗材的招标价格已被压得很低，但是也会出现中标价高一点的。而实行医用耗材价格联动，若在比较之下取最低价作为全国医用耗材中标价，那么医用耗材企业的压力会很大。”一位参会代表道明了很多企业的“心结”。

现阶段，我国医用产品制造业对核心技术及产品质量的把控仍然经验不足，对细微的品质差异缺乏透彻的理解，导致一些产品在质量均一性上有待完善。对于关键零部件，企业需要在仿中出创、创中增智。

(摘自：中国医药报)

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