医疗器械经营企业大整治 26家将被注销
相关企业自公告之日起于60日内，可主动与滨州市食品药品监督管理局联系并办理相关手续。逾期未主动联系并办理相关手续的，该局将依法注销企业《医疗器械经营许可证》或在第二类医疗器械…… 【查看详情】
我国医疗器械在国际标准化领域又有突破
据了解，我国医疗器械质量监督检验机构在国际标准化组织中承担联合工作组的依托单位和召集人尚属首次，天津中心成为ISO/IEC联合工作组依托单位，是我国在中医药国际标准化领域的重大突破…… 【查看详情】
5大类26小类医疗器械将加快转型升级
国家将创新升级作为医药行业的第一要务，而具体到医疗器械行业，5大类26小类医疗器械将加快转型升级，成为未来国家扶持发展的重点。包括：重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量…… 【查看详情】
机器人产业快速发展 医疗服务领域潜力大
根据国际机器人联合会的分类，医疗机器人归属于专业服务机器人，其自身可以分为诊断机器人、外科手术辅助机器人、康复机器人及其他。数据显示，2014年全球医疗机器人的销量为1224台…… 【查看详情】
首届医疗器械创新与发展研讨会在京召开
未来医疗器械将以家用个性化便携医疗器械、智能化医疗设备以及个性化高端治疗设备为重要突破点。只有通过科技创新和机制体制创新“双轮驱动”，才能进一步推动医疗器械的发展！ 【查看详情】
我国麻醉设备进口市场高度集中 期待新的突破
从进口来源国家看，美国占据半壁江山，是我国麻醉设备的最大进口来源国。第二大进口来源国家是德国。第三是英国。在欧盟国家中，除德国、英国外，丹麦、瑞典也是我国麻醉设备的主要进口…… 【查看详情】
吸入剂制造商正竞相开发新一代传感智能设备
在过去的半个世纪里，吸入剂已经通过将药物直接送达肺部，彻底改变了护理方式，从而避免了严重的副作用和旧式的口服药物。但让患者正确用药仍是一个挑战…… 【查看详情】
中国医疗器械行业发展现状、前景及趋势分析
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。 【查看详情】
四川试点药械第三方物流 5大亮点值得期待
四川省食药监督发布《征求意见稿》，在前期药品第三方物流试点工作和互联网药械配送服务调研的基础上，提出推进药械第三方物流发展的意见，加快推进药械第三方物流业态发展！ 【查看详情】
医械企业专项检查 械商大面积被责令整改
自《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、医械GSP等新规范施行以来，CFDA已经“先后针对存在重点或突出问题布置开展了避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜，无菌、植入…… 【查看详情】
大整治！165家医疗器械企业被责令整改
安徽省食品药品监督管理局发布了医疗器械监督检查信息通告(2016年6月)。公告中有165家医疗器械企业被责令限期整改…… 【查看详情】
国产医疗器械迎创新潮 这些产品亮了
白内障是眼科致盲类疾病中的头号杀手，而人工晶体植入手术是治疗白内障惟一有效的手段。目前，我国仍有20%~30%的白内障手术使用国外已经淘汰的硬式人工晶体医疗器械产品…… 【查看详情】
医药工业指标发布 医疗器械增速居前
根据工信部发布的数据，2016年1-4月，规模以上医药工业增加值同比增长9.6%，各子行业中，主营业务收入增长最快的是医疗仪器设备及器械、中药饮片…… 【查看详情】
市场需求大 高端医疗器械发展仍是心头肉
在高端医疗器械领域，我国医疗机构以来进口的现象比较严重。如核磁共振、CT、MI等高性能产品则大都来自进口，进口品牌占据了我国中高端医疗器械产品的7成…… 【查看详情】
公立医院转型康复 康复器械巨大需求
除了新增康复医院之外，《意见》还鼓励北京市部分公立医院的治疗床位转换为康复床位，鼓励综合、专科医院设置康复医学科，鼓励基层卫生服务机构提高康复床位占比或者建立康复病房…… 【查看详情】
震惊！VR或将取代阿片类止痛药
埃利奥特·克兰是斯坦福儿童医院儿科疼痛管理主任，他也认为VR技术可以帮助孩子进行理疗或者在进行影像检查时保持安静，可以分散孩子的注意力。他分析，目前最大的挑战就是还需要更多…… 【查看详情】
全国性医疗器械企业大查将来临 新手段曝光
全国性医疗器械企业大查来临！此前，不少地方陆续开展医疗器械大查，而对于此次全国性的医疗器械大查，暗藏新手段，据说…… 【查看详情】
9部委：医改试点省、市实行耗材两票制！
国家卫生计生委等9部委联合印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，其中明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”…… 【查看详情】
CFDA公开征求药品出口销售证明管理规定意见
《药品出口销售证明》仅适用于取得我国《药品生产许可证》的药品生产企业(或药品上市许可持有人)生产的药品出口，包括：国家食品药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学药品制剂…… 【查看详情】
2016年6月总局共批注册医疗器械产品149个(附件)
2016年6月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品149个。其中，境内第三类医疗器械产品68个，进口第三类医疗器械产品60个，进口第二类医疗器械产品21个…… 【查看详情】
河南省同意4家医疗器械企业变更名称
根据《关于印发<2012年度河南省医用耗材集中采购工作实施方案>的通知》(豫药联办〔2012〕6号)第二十六条第六款规定，经审核，北京北方生物技术研究所等4家医疗器械生产经营企业名称…… 【查看详情】
国产医疗器械发展需克服6大制约因素
随着政府对医疗器械投入的加大，我国医疗器械行业获得了前所未有的飞速发展，但是在面临机遇的同时，也暴露出越来越多的弊端，这些弊端严重制约着我国医疗器械行业的健康发展…… 【查看详情】
全国性医疗器械企业大督查行动即将启动
全国性的械商大督查行动即将启动，而对很多地方的药监部门来说，他们也将启用医疗器械经营检查的新手段“上下游延伸检查”——即对医疗器械经营业户开展器械流向和票据真实性的上下游延伸追踪检查…… 【查看详情】
四川试行医疗器械第三方物流 中小型配送商大淘汰
7月18日，四川省食品药品监督管理局发布《关于推进药械第三方物流发展的意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)全文，面向社会公开征求意见，意见反馈日期截止2016年7月25日…… 【查看详情】
5年内这4大类医疗器械产品最有钱景
作为未来国家竞争的制高点，“十三五”规划纲要提出，将通过围绕重点领域、优化政策组合等，拓展战略性新兴产业的增长空间，对医疗器械行业来说，又有哪些领域能幸运入选呢? 【查看详情】
揭开医疗器械临床试验神秘的面纱
医疗器械临床试验要求在两家以上机构进行，但医疗器械临床试验质量管理规范中，多中心临床试验定义为：是指按照同一临床试验方案…… 【查看详情】
17家医疗器械企业入围国家重点研发计划
上个月底，科技部下属的“中国生物技术发展中心”对另一个与医疗器械相关的“国家重点研发计划”试点专项，也即“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟进入审核环节的…… 【查看详情】
江苏将进一步明确医疗器械经营行政审批准
最近，医药行业大检查不仅在药品流通领域撒网，医疗器械企业同样有此“待遇”。最近各省市医疗器械大检查仍在紧张进行中。 【查看详情】
山东加强医疗器械风险监管靶向性
山东省食品药品监管局印发《关于加强医疗器械生产企业不良事件监测工作有关事宜的公告》和《关于加强医疗器械生产企业不良事件监测工作的通知》…… 【查看详情】
我国医疗器械行业并购回顾及未来展望
中国企业并购在2015年创下纪录，2016年国内企业还在同时寻求医疗器械、医疗服务和生物技术领域的海外并购机会。2016年医疗器械并购或将更加激烈…… 【查看详情】
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