豪森、复星......41个新药获批临床！东阳光药进攻68亿大品
信达生物拿下$65亿明星药； 东阳光药进攻68亿大品种； 恒瑞两款1类新药申报上市； 首款三代BCR-ABL抑制剂报产； 国内首款CD19单抗申请进口； 19个国产1类新药获批临床； 3款中成药1类新药首次报临床。 【查看详情】
国内双料龙头爆点不断！复方降糖药首仿登场，抢下全球创新药，这业务赚大发
10月，华东医药两件“烧钱”大事引起业界关注：公司全球化医美运营平台Sinclair公司出资600万欧元受让Kylane公司20%股权，进一步加深医美布局；子公司中美华东向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款以及约定比例的销售额提成费，获得美国临床Ⅲ期在研产品Mirvetuximab Soravtansine在内地及香港、澳门和台湾地区的独家临床开发及商业化权益，公司创新产品管线进一步得到丰富。自重磅产品阿卡波糖失标集采后，华东医药的“自救”之路是如何走的呢？ 【查看详情】
全国仅有约4000名！我国“奇缺”放射科物理师
这是一个异常关键却少有人知的重要岗位。每一名癌症患者在接受放疗前，医生都会在患者的CT影像上勾画出需要治疗的肿瘤病灶，随后由放射科的物理师设计具体的治疗计划、确保放疗设备精度和“靶向”打击精度，实现对肿瘤病灶的精确打击。 【查看详情】
这家药企厉害了！拿下超60亿大品种，11款1类新药曝光，16个过评品种亮眼
近日，上海医药喜讯连连：1类新药注射用LT3001获批临床、降脂药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评、避孕药左炔诺孕酮片首家过评……米内网数据显示，目前上海医药已有16个品种过评（5个为首家）；16个仿制药（新分类）上市申请在审评中；39个品种一致性评价补充申请在审评中；13款新药处于临床阶段或申报临床，其中1类新药有11个。 【查看详情】
35亿抗肿瘤大品种！正大天晴过评了
10月19日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的卡培他滨片通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额接近35亿元，原研厂家罗氏占据73.5%的市场份额。 【查看详情】
锋芒初露！药企13款创新药亮眼，2大爆品独家过评，猛攻吸入剂，挑战$45亿明星药
近日，海思科产品线动态连连：培哚普利叔丁胺片首家过评，HSK3486乳状注射液新适应获准开展III期临床，FTP-198片申报临床......作为创新药新锐，海思科近几年来不断加大研发投入，2020年H1研发投入占营收比重突破20%。目前公司有4个品种过评（2个独家），在审品种中，9个注射剂提交一致性评价补充申请（5个年销超10亿），10个品种以新分类报产（4个未有首仿）；13款创新药在研，其中6款已开展临床，首个1类新药获批在即。 【查看详情】
抗乙肝病毒150亿市场格局重塑！最强乙肝新药获批、一致性评价硕果累累……
2018年11月14日，国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片(英文简称TAF，商品名韦立德)上市，该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下，抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页。截至目前，《EASL乙型肝炎诊疗指南》中的6个抗乙肝病毒药物已全部进入中国临床使用，这推动着国内乙肝治疗市场的不断洗牌。 【查看详情】
这一儿童感冒药，召回775万瓶
据央视财经报道，近日，日本一款很受本土和海外市场欢迎的儿童感冒药，宣布要被大规模召回约775万瓶。据悉，此次大规模召回的产品是一款池田模范堂旗下的“面包超人儿童感冒糖浆”。 【查看详情】
2021年起药店不再报销这些药 阿莫西林、风寒感冒颗粒...
自2021年1月1日起，药店大批药品医保不再报销，主要为各省增补目录品种和国家重点监控药品，既包含西药，也涉及中成药品种，包括阿莫西林、风寒感冒颗粒、抗感颗粒、金银花口服液等一批常见药。 【查看详情】
华海放大招！9款1类新药、12个新品在路上，22个过评品种“玩转”集采，业绩超预期
日前，华海药业2个1类新药相继获批临床，三季报净利预增60%-70%。今年以来华海药业已有7个品种获批上市，3个1类新药获批临床。目前华海药业已有22个品种过评（14个为首家），12个品种中标集采。带量采购令华海药业在一众仿制药企中脱颖而出，但公司不恋战，创新药、生物药业务稳步推进。目前华海药业主要在研新药有14个，其中1类新药有9个。 【查看详情】
50元降至9.2元 药店这种药降价了
恩替卡韦胶囊价格从115元/盒降至98元／盒，阿卡波糖片价格从50元／盒降至9.21元／盒，阿莫西林胶囊价格从33元／盒降至2.8元／盒......您所在的地区，这些药都降价了吗？ 【查看详情】
北上广销售TOP10出炉！齐鲁、石药、扬子江……上榜，波立维、拜唐苹跌落“神坛”
北上广，不仅是国内主要的富裕城市，也是国内药品的销售“大户”。米内网数据显示，2020H1重点城市公立医院化药城市格局中，北上广三城的药品销售额依然位居前三，但排位有所变化。新冠疫情叠加医改政策影响，北上广三城品牌TOP10虽然起起伏伏，但抗肿瘤药依然主导市场；辉瑞、拜耳、赛诺菲明星药下滑明显，石药、齐鲁、扬子江……国产品牌上榜。 【查看详情】
上半年化药TOP20出炉！恒瑞、扬子江、齐鲁“抢食”700亿市场，罗氏“三驾马车”再遭冲击
米内网最新数据显示，2020年上半年重点城市公立医院化药市场受新冠疫情影响，销售额同比下滑17.33%。从TOP20厂家来看，国内药企占据8个席位，其中，恒瑞、扬子江、齐鲁3家跻身前十；从城市格局来看，北上广依然占据前三的位置；品牌TOP20中，抗肿瘤和免疫调节剂占据半壁江山，扬子江的地佐辛注射液占据首位，正大天晴药业集团的抗肿瘤1类新药盐酸安罗替尼胶囊增速惊人，而罗氏被称为“三驾马车”的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗由于受到生物类似药的冲击，销售额大幅下滑。 【查看详情】
这家药企厉害了！拿下超60亿大品种，11款1类新药曝光，16个过评品种亮眼
近日，上海医药喜讯连连：1类新药注射用LT3001获批临床、降脂药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评、避孕药左炔诺孕酮片首家过评……米内网数据显示，目前上海医药已有16个品种过评（5个为首家）；16个仿制药（新分类）上市申请在审评中；39个品种一致性评价补充申请在审评中；13款新药处于临床阶段或申报临床，其中1类新药有11个。 【查看详情】
首破6亿，“贴膏剂一哥”易主！奇正、亚宝、羚锐……5个独家产品“抢占”零售TOP10
中成药贴膏剂是我国传统的外用给药方式，在零售药店的贴膏剂以中成药为主。米内网数据显示，近年在中国城市零售药店终端中成药贴膏剂市场虽然增速放缓，但销售额仍保持小幅度增长。TOP10产品销售额均超过亿元，合计市场份额占比超70%，市场集中度较高。其中，消痛贴膏逆袭成为“贴膏剂一哥”，丁桂儿脐贴冲击TOP3；通络祛痛膏增速亮眼，5年销售额翻倍。值得一提的是，TOP10产品中骨科止痛用药占半壁江山；有5个是独家产品，涉及奇正藏药、云南白药、亚宝药业、羚锐制药4家企业。 【查看详情】
这家药企厉害了！拿下超60亿大品种，11款1类新药曝光，16个过评品种亮眼
近日，上海医药喜讯连连：1类新药注射用LT3001获批临床、降脂药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评、避孕药左炔诺孕酮片首家过评……米内网数据显示，目前上海医药已有16个品种过评（5个为首家）；16个仿制药（新分类）上市申请在审评中；39个品种一致性评价补充申请在审评中；13款新药处于临床阶段或申报临床，其中1类新药有11个。 【查看详情】
IV期临床研究证实：对PDE-5i反应不足的肺动脉高压患者，利奥西呱片可带来显著获益
默沙东近日公布了REPLACE研究的结果。REPLACE研究是一项全球多中心、双臂、随机、对照、开放标签的IV期临床研究，在22个国家，81个中心开展，旨在评估对5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5i）治疗反应不足的肺动脉高压（PAH）患者，转换为安吉奥®（利奥西呱）治疗的可行性。本项研究达到主要研究终点，且安全性结果与利奥西呱已知的安全性特征一致。REPLACE研究是拜耳与默沙东合作项目的一部分，其数据已在2020年9月7-9日召开的欧洲呼吸学会（ERS）大会上以口头报告的形式展示。 【查看详情】
中国妇儿贫血防治刻不容缓，多方呼吁蛋白琥珀酸铁口服溶液纳入国家医保
铁缺乏和缺铁性贫血（IDA）是全球性的营养缺乏性疾病，已成为全球共同面临的公共卫生问题。女性和儿童是铁缺乏和缺铁性贫血的高发人群，而传统的铁剂易引起胃肠道刺激等不良反应，容易造成患者依从性较差，尤其是孕妇和儿童不能够坚持服用，最终导致铁缺乏不能得以有效纠正。因此，孕妇和儿童等铁缺乏和缺铁性贫血的高发人群迫切需要安全有效的治疗手段。 【查看详情】
国产“超级”胰岛素来了，两大龙头硝烟再起！业界“黑马”带1类新药来搅局
9月以来，胰岛素市场迎来了两个重磅新品的动态：通化东宝的2.1类新药“超速效赖脯胰岛素注射液”申报临床，诺和诺德在中国提交了Icodec胰岛素注射液的临床申请……近几年，随着发病群体数量的增加，糖尿病用药的市场规模逐年攀升，在国家集采光环的加持下，口服降糖药越来越受关注，新获批的仿制药如雨后春笋般涌现。对于1型糖尿病患者而言，必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效，虽然近年来被跨国药企牢牢占据市场领军地位，但国内药企在新品研发上依然不遗余力，2020年这7个国产新品有望加入战局。 【查看详情】
东阳光药、华海……60个新药获批临床！信达将拿下$65亿明星药，国产1类新药大爆发
国产第2家！信达将拿下$65亿明星药； 豪森药业1类乙肝新药申报上市； $69亿明星抗凝药拜耳带来新剂型； 东阳光药两款1类新药IND新进展； 国产1类新药大爆发！25个获批临床； 华海、石药、信立泰1类新药获批临床； 恒瑞、先声……18个国产1类新药亮相。 【查看详情】
9月CDE：贝伐珠单抗生物类似药再添两家企业，恒瑞、山东齐都...均有首仿进账
9月CDE共承办药品注册申请1010件 3个品种首次有企业申报一致性评价 2家企业的贝伐珠单抗生物类似药报产 贝达药业盐酸埃克替尼片新适应症报产 仿制申请中有7个品种为首家仿制申报 信达生物阿达木单抗生物类似物获批上市 恒瑞医药格隆溴铵注射液首仿获批 【查看详情】
29款注射剂将集采！正大天晴、恒瑞、科伦……42款注射剂亮了，国采“点名”注射剂
9月29日，四川等8省区计划联盟采购17种药品，涉及14款注射剂。近日，国采将提高注射剂比重的消息在业内流传，一批重磅注射剂相继进入各省市集采目录。国采及省市集采“双拳”出击下，超6300亿注射剂市场加速洗牌。今年以来，注射剂仿制药一致性评价进度明显加快。截至目前42款注射剂（77个品规）已有企业通过/视同通过一致性评价。在新一批集采未启动的空窗期及省市集采不纳入过评品种的趋势下，过评品种迎来了短暂的市场黄金期，未过评、销量高的注射剂市场将颠覆。 【查看详情】
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