中国妇儿贫血防治刻不容缓，多方呼吁蛋白琥珀酸铁口服溶液纳入国家医保

铁缺乏和缺铁性贫血（IDA）是全球性的营养缺乏性疾病，已成为全球共同面临的公共卫生问题。女性和儿童是铁缺乏和缺铁性贫血的高发人群，而传统的铁剂易引起胃肠道刺激等不良反应，容易造成患者依从性较差，尤其是孕妇和儿童不能够坚持服用，最终导致铁缺乏不能得以有效纠正。因此，孕妇和儿童等铁缺乏和缺铁性贫血的高发人群迫切需要安全有效的治疗手段。

铁缺乏及缺铁性贫血现状亟待改变

世界卫生组织（WHO）数据显示全球妊娠期女性贫血患病率为43%，约有5600万女性受到影响，其中约3200万人来自亚洲[1]。国内调查数据显示，我国妊娠期孕妇整体铁减少期（ID）患病率48.7%，缺铁性贫血患病率13.87%，部分地区ID患病高达57.3%，IDA患病率高达21.3%[2]。中国7个月至7岁儿童铁缺乏症患病率为40.3%，5岁以下儿童贫血患病率高达47.4%[3]。中国妇儿贫血防治已到了刻不容缓的地步。

三十年如一日，蛋白琥珀酸铁口服溶液惠及数千万患者

蛋白琥珀酸铁口服溶液（菲普利®）于1987年上市，目前已在全球20多个国家广泛使用，香港李氏大药厂于2007年将菲普利®引入中国，迄今已有数千万铁缺乏和缺铁性患者获益。

蛋白琥珀酸铁口服溶液的临床疗效有目共睹。我国一项纳入60例胎龄小于35周的早产儿（其中最小胎龄27w，体重980g）的临床研究显示，对早产儿经口服/鼻饲蛋白琥珀酸铁口服溶液，在防治早产儿贫血疗效显著，耐受性好[4]。另一项纳入54项研究的西班牙系统综述显示，共入组8142名患者，其中妇科/产科患者5283名，儿童患者960名，其他普通患者1899名，共有6450名患者接受蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗。经治疗后，所有患者的血红蛋白和铁蛋白均发生显著变化，且接受蛋白琥珀酸铁口服溶的研究组报告的不良事件发生率最低[5]。

由于卓越的安全性和疗效，蛋白琥珀酸铁口服溶液被2014版《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》[6]和《儿科学》[7]教材联合推荐。

翘首以盼，蛋白琥珀酸铁口服溶液早日纳入医保

2020年9 月 18 日，国家医保局公示了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，其中蛋白琥珀酸铁口服溶液榜上有名。下一阶段就是开展专家审评、谈判竞价，预计最终审批结果将于2020年11~12月公布，期待蛋白琥珀酸铁口服溶液早日在中国实现医保覆盖，为广大的铁缺乏和缺铁性贫血患者带来福音。

1.Worldwide prevalence of anaemia 1993–2005 WHO Global Database on Anaemia.

2.中华妇产科杂志2018年11月第53卷第11期 ChinJObstetGynecol，November2018,Vol.53,No.11.

3.中华儿科杂志2004 年12 月第42 卷第12 期.

4.邢燕, 中华当代儿科杂志，2013,12(15):1059-1063

5.Efficacy and tolerability of oral iron protein succinylate: a systematic review of three decades of research. Current Medical Research and Opinion.2020 Jan:1-12.

6.妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南,中华围产医学杂志,2014,7(17):451-454.

7.《儿科学》(第9版)王卫平、孙锟、常立文著 人民卫生出版社

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