当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医药行业新闻

药店行政处罚新标准来了

来源:药店经理人时间:2020-10-19分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

在最严《药品管理法》下,药店行政处罚裁量标准变了。

药店行政处罚,新标准来了

近日,广东省药监局发布了《关于对广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权相关制度征求意见的公告》(以下简称“意见”),就药品、医疗器械、化妆品的行政处罚制定了新的标准。

按照意见,对当事人违法行为实施的行政处罚,应综合考量违法行为的事实、性质、情节、危害程度和社会影响,给予从重处罚、一般处罚、从轻处罚、减轻处罚、不予处罚。

结合最新版《药品管理法》来看,对药品违法行为,行政处罚力度空前。举一个简单例子,销售假药,即使只卖出一盒,按照从轻标准处罚,最低也是150万。

无处方卖药,可处1000元以下罚款

梳理发现,针对药品行政处罚裁量就涉及63个处罚项目,其中就有数个处罚项目与零售药店有关,常见的违规销售处方药,不凭处方卖药,非法渠道购药等都有涉及。

比如,零售药店未按规定凭处方销售处方药,就分三个方面来处罚:从轻处罚,最高300元;一般处罚,300到700元之间;从重处罚,700到1000元之间。

除此之外,常见的销售药品时未按规定开具销售凭证,买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的,都会有相应的处罚。

零售药店,15大行为别碰

一、无证生产经营行为

1、从轻处罚:责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额(货值金额不足十万元的,按十万元计算)15倍以上19.5倍以下罚款。

2、一般处罚:责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额19.5倍以上25.5倍以下罚款。

3、从重处罚:责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额25.5倍以上30倍以下罚款。

二、生产、销售假药的

1、从轻处罚:没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额(货值金额不足十万元的,按十万元计算)15倍以上19.5倍以下罚款。

2、一般处罚:没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额19.5倍以上25.5倍以下罚款。

3、从重处罚:没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额25.5倍以上30倍以下罚款。

4、情节严重:对单位没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额25.5倍以上30倍以下罚款。吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

三、生产、销售劣药的

1、从轻处罚:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额(货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算)10倍以上13倍以罚款。

2、一般处罚:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额13倍以上17倍以下罚款。

3、从重处罚:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额17倍以上20倍以下罚款。

4、情节严重的:对单位没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额17倍以上20倍以下罚款;责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证;

对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

四、生产、销售的中药饮片不符合药品标准的

1、从轻处罚:责令限期改正,给予警告;可以处10万以上22万以下的罚款。

2、一般处罚:责令限期改正,给予警告;可以处22万以上38万以下的罚款。

3、从重处罚:责令限期改正,给予警告;处38万以上50万以下的罚款。

五、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的

1、从轻处罚:没收违法所得,并处违法所得1倍以上2.2倍以下的罚款。

2、一般处罚:没收违法所得,并处违法所得2.2倍以上3.8倍以下的罚款。

3、从重处罚:没收违法所得,并处违法所得3.8倍以上5倍以下的罚款。

4、情节严重:没收违法所得,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动;违法所得不足十万元的,按十万元计算。

六、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的

1、从轻处罚:责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额2倍以上4.4倍以下的罚款。

2、一般处罚:责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额4.4倍以上7.6倍倍以下的罚款。

3、从重处罚:责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额7.6倍以上10倍以下的罚款。

4、情节严重:责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。

七、未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的

责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

八、未按照规定展药品不良反应监测或报告疑似药品不良反应的

药品经营企业、医疗机构:

1、从轻处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处5万以上18.5万以下的罚款。

2、一般处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处18.5万以上36.5万以下的罚款。

3、从重处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处36.5万以上50万以下的罚款。

九、责令其召回后,拒不召回的

1、从轻处罚:拒不召回的,处应召回药品货值金额5倍以上6.5倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

2、一般处罚:拒不召回的,处应召回药品货值金额6.5倍以上8.5倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

3、从重处罚:拒不召回的,处应召回药品货值金额8.5倍以上10倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

4.情节严重:拒不召回的,处应召回药品货值金额8.5倍以上10倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。

十、未按规定对药品购销人员进行培训、建立培训档案的规定;未按规定开具销售凭证;未按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料

1、从轻处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上9500元以下罚款;

2、一般处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处9500元以上1.55万元以下罚款;

3、从重处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处1.55万元以上2万元以下罚款。

十一、未按规定对药品销售人员的销售行为作出具体规定的

给予警告,责令限期改正。

十二、药品零售企业销售药品时未按规定开具销售凭证

1、从轻处罚:责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以150元以下的罚款;

2、一般处罚:责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以150元以上350元以下的罚款;

3、从重处罚:责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以350元以上500元以下的罚款。

十三、药品零售企业未按规定凭处方销售处方药

1、从轻处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处300元以下罚款;

2、一般处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处300元以上700元以下罚款;

3、从重处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处700元以上1000元以下罚款。

十四、药品零售企业违规销售处方药或者甲类非处方药

1、从轻处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处300元以下罚款;

2、一般处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处300元以上700元以下罚款;

3、从重处罚:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处700元以上1000元以下罚款。

十五、药品生产、经营企业违规以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的

1、限期改正,给予警告;

2、从轻处罚:逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额0.6倍以下罚款,但最高不超过1.6万元以上罚款;

3、一般处罚:逾期不改正或者情节严重的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额0.6倍以上1.4倍以下罚款,但最高不超过2.4万元以上罚款;

4、从重处罚:逾期不改正或者情节严重的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额1.4倍以上2倍以下罚款,但最高不超过3万元以下罚款。


本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

200亿心血管化药零售市场崛起!两大超20亿产品“领军”TOP20,恒瑞、海思科……首仿来袭

米内数据显示,2020年中国城市实体药店终端心血管系统化药市场销售规模超过200亿元,从剂型来看,口服相关剂型的市场份额占比近98%。产品TOP20中,阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片销售额均超过20亿元。今年以来,共有30个口服心血管化药获批上市,其中,海思科制药(眉山)的培哚普利吲达帕胺片、江苏恒瑞医药的阿齐沙坦片等8个产品均为首仿。此外,有30个口服心血管化药提交上市申请在审评审批中,二十碳五烯酸乙酯软胶囊、马来酸依那普利口服溶液、尼莫地平口服溶液等7个产品并无仿制药获批,目前,四川科伦药物研究院、四川国为制药、力品药业(厦门)等多家企业报产在审。【查看详情】

2021-09-30

最新“网售处方药”政策:5类制剂不得网售,“先销售再补处方”遭禁!

近日,业界流传出一份由国家药监局发布的关于征求《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》意见的函,要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川省(市)药监局于2021年8月6日前反馈。【查看详情】

2021-09-30

这家药企厉害了!集采中标“助攻”净利润大涨,9大1类新药亮眼,瞄准麻醉镇痛领域

日前,苑东生物发布2021年半年报,在主力产品销量持续增长、集采中标品种贡献新的增量下,公司实现净利润1.17亿元,同比增长36.32%。公司后续业绩有望继续获得集采品种的“助攻”:3个品种中标第五批集采,两个“光脚”品种有望纳入第六批集采。公司继续加快创新转型,在研的10余个1类创新药中,小分子新药优格列汀片、CX3002片即将分别开展III期、II期临床试验;生物1类新药EP-9001A注射液即将开展I临床试验。【查看详情】

2021-09-30

国谈品种暴涨6000%!27个1类新药来挑战,恒瑞、人福再交锋,歌礼要“复仇”?

2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单近日对外公布,经审核共271个药品通过,其中符合条件1,即2016年1月1日至2021年6月30日期间经NMPA批准上市的新通用名药品共160个,从批文日期来看,2021上半年获批的新品(含国产与进口)就有52个。近年来,随着国内药企研发能力的提高,加上审评审批提速,越来越多新药进入市场,若能获得医保“加持”则有望在医院市场快速放量,本次热门的品种又有哪些?你又期待哪些新品进入医保呢?【查看详情】

2021-09-30

社会药房如何进行互联网药学服务?《规定》来了

近日,湖北省药监局起草公布了《湖北省社会药房互联网药学服务管理规定(试行)》(以下简称《规定》),向社会公开征求意见。湖北药监局表示,《规定》的出台旨在创新药学服务模式,规范社会药房互联网药学服务管理,助力健康湖北建设。【查看详情】

2021-09-30
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

在线咨询

客服:

全天服务热线:18501193156

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

联系电话:18501193156

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18501193156

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 小程序
  • 服务号
  • 订阅号
  • 3156APP

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。