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49药品申请撤销挂网废标!阿莫西林胶囊、乌鸡白凤丸……

在宁夏的拟废止中标(挂网)资格的药品目录(申请撤销挂网药品)中,共有47个药品。也就是说,这47个药申请撤销在宁夏的挂网资格。 【查看详情】

标签: 2018-12-12

国家医保局:“4+7”联采明确采购量,杜绝“带金销售”

国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品 【查看详情】

标签: 国家医保局 2018-12-10

两个感冒药,全国停用、停产!

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产 【查看详情】

标签: 特酚伪麻片 2018-12-03

国家医保局发通知,这些药不占药占比!

为贯彻国务院领导有关批示精神,做好《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》( 【查看详情】

标签: 药占比 2018-11-30

国家药监局综合司:印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则

编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据,影响医疗器械安全性、有效性评价结果的; 【查看详情】

标签: 医疗器械 2018-11-29

刚刚!国家卫健委发文,禁止药房托管!

针对当前存在的问题,《意见》从5个方面提出了14项要求,促进药学服务的高质量发展。其中,在“加强药学部门建设”方面明确提到: 【查看详情】

标签: 禁止药房托 2018-11-27

2018年国家药监局新闻宣传工作座谈会召开 为新体制、新形势下药品监管工作营造良好舆论氛围

与会同志围绕做好药品监管新闻宣传工作、加强新闻宣传能力培训、加大正面宣传力度、统筹系统宣传资源等方面提出建议 【查看详情】

标签: 药品监管 2018-11-23

国家药监局:贯彻落实国务院“证照分离”改革

为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)文件要求,以简政放权、放管结合、优化服务为指导思想,进一步优化行业准入环境 【查看详情】

标签: 国家药监局 2018-11-22

新药上市许可法定行政审批时限压缩1/3!

一是优化窗口办理程序。要结合行政区域实际,整合药品行政审批业务办理窗口,力争实行集中统一受理,并在门户网站、受理场所公示相关流程和时限要求。 【查看详情】

标签: 新药上市 2018-11-21

人民日报三问带量采购,能降药价吗?

11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,国家组织的药品集中采购是什么? 【查看详情】

标签: 带量采购 2018-11-20

【通知】药商和医疗机构要注意了!

监督企业、医疗机构严格执行《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,在购销药品时,认真核实供货方资质 【查看详情】

标签: 药品经营质量管理规范 2018-11-19

国家药监局发布关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号,以下简称《通知》)要求 【查看详情】

标签: 医疗器械审评 2018-11-16

【中药】国务院发文:加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护

中医药传统知识是中华民族的宝贵资源,是中国古代科学瑰宝,是中医药传承发展的核心要素。如何建立一个与现代知识产权制度并行,又相互补充的制度 【查看详情】

标签: 中药制剂知识产权 2018-11-15

市场监管总局:疫苗管理法公开征求意见,严惩违法行为,全程信息化追溯

现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》及其说明公布。公众可通过以下途径和方式提出意见建议: 【查看详情】

标签: 疫苗管理法 2018-11-14

这部医药法紧急落地,一批药企将停产

据公告,《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》是由国家市场监管总局、国家药监局、国家卫健委等部门共同负责疫苗管理法起草工作 【查看详情】

标签: 医药法 2018-11-13

6岁以下儿童,千万别用这些感冒药!

据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。 【查看详情】

标签: 感冒药 2018-11-12

【小心】又有注射液被限用!

本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 【查看详情】

标签: 祖师麻注射液 2018-11-09

国家药监局公布修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本

蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本(见附件1、附件2),提出修订说明书的补充申请 【查看详情】

标签: 蒲地蓝消炎片(胶囊) 2018-11-08

国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》

为深入推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求,激励产业创新高质量发展 【查看详情】

标签: 国家药品监督管理局 2018-11-06

【重磅】药品管理法修正草案出炉

草案在总体思路上,主要把握了以下几点:一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求,坚持重典治乱,去疴除弊,强化全过程监管,坚决守住公共安全底线。 【查看详情】

标签: 药品管理法 2018-11-05

【核查】7种监管证件将联网核查……

为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下: 【查看详情】

标签: 进口药品通关单 2018-11-02

这些药儿童禁用,影响2亿人

昨日,国家药监局修订蒲地蓝说明书,要求特殊患者慎用。实际上,一段时期以来国家药监局不断发公告修订药品说明书,其中,一批药品禁止儿童使用。 【查看详情】

标签: 儿童禁用药 2018-11-01

刚刚!蒲地蓝,说明书被改了

公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂 【查看详情】

标签: 蒲地蓝 2018-10-30

药品管理法修正案经表决未通过

据新华社北京10月26日消息,十三届全国人大常委会第六次会议26日分组审议了药品管理法修正草案。与会人员表示,药品管理法修正草案坚持问题导向,回应社会关切,很必要、很及时。 【查看详情】

标签: 药品管理法 2018-10-29

刚刚!2018版基药目录正式公布(附名单)

新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。目录将进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个 【查看详情】

标签: 2018-10-26

广东4548个药品或出局!!!

请各生产企业登录交易系统,结合附件品种认真查看和核对系统中所有生效产品生产批件和GMP证书的有效期。如有过期,请企业被授权人于2018年10月29日下午17:00 【查看详情】

标签: 药品或出局 2018-10-25

国家卫健委印发通知,进一步加强流行性感冒防控

流行性感冒(以下简称流感)是由流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病,病毒易变异,呈季节性流行特点,是全球关注的重要公共卫生问题 【查看详情】

标签: 加强流行性感冒防控 2018-10-24

药品管理法修正草案初审,GMP、GSP认证拟取消

这种药品注册与生产许可“捆绑”的模式,不利于鼓励创新,不利于保障药品供应,不利于抑制低水平重复建设。开展药品上市许可持有人制度试点工作, 【查看详情】

标签: 药品管理法 2018-10-23

原研药危机!谈判药、仿制药纳入地方医保

通知明确,自2018年10月18日起,将替格瑞洛片等3个国家谈判药品的仿制药,纳入天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。 【查看详情】

标签: 原研药危机 2018-10-18

马上,这些医药政策要公布

组建福建省医疗保障局,作为省政府直属机构(正厅级)。将省财政厅承担的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险、新型农村合作医疗、药品和医疗服务价格管理 【查看详情】

标签: 医药政策 2018-10-16

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