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进口药降价打响第一枪!

7月18日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布,《武汉市医用物资采购管理办公室关于印发2018年武汉市医疗机构部分进口药品议价工作方案的通知》。 【查看详情】

标签: 进口药降价 2018-07-19

评论丨把“四个最严”落实到药监改革创新各方面

随着行政审批制度改革的深入,我们要迅速转变观念,改变以往重审批轻监管的思想,形成以现场检查为中心,全面加强事中事后监管的新监管模式。 【查看详情】

标签: 药监改革创新 2018-07-18

国家药监局:3药品增加死亡风险

7月16日,国家药品审评中心发布通知,计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书,提示在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。 【查看详情】

标签: 羟乙基淀粉 2018-07-17

国家药监局:长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产严重违反GMP!所涉产品已获有效控制

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产 【查看详情】

标签: 狂犬病疫苗 2018-07-16

国务院深化医改领导小组大调整:医保局加入

7月12日,国务院办公厅发布《关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知》国办发〔2018〕56号。 【查看详情】

标签: 医保局加入 2018-07-13

国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度

国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作, 【查看详情】

标签: 进口药品器械 2018-07-12

中药饮片,迎来空前力度大检查!

7月6日,全国药品监管工作座谈会在京召开,国家药监局局长焦红出席会议,并对下半年工作做了具体部署,指出要加强监管,严厉打击违法违规行为。 【查看详情】

标签: 中药饮片 2018-07-11

抗癌药降价背后:专利之惑与高价之困

“癌症药物的高价在美国也是很复杂的问题。我们去年批准了一些包括免疫药物在内的新型肿瘤治疗方案和药品上市,这是战胜癌症非常重要的方面。” 【查看详情】

标签: 抗癌药降价 2018-07-10

《我不是药神》刷屏,新华社点名格列卫

实际上,研究一款新药,尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的药,通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金。 【查看详情】

标签: 我不是药神 2018-07-09

过10亿中药大品种,婴幼儿禁用

7月3日,国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)。 【查看详情】

标签: 中药大品种 2018-07-04

又有药品价格暴涨50倍!

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药主要用于过敏性鼻炎、皮肤黏膜过敏,以及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。使用这个原料药的药品批文有2000多个,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片等。 【查看详情】

标签: 药品价格 2018-07-03

这12项医药政策正式执行

2018年7月1日起,进口医疗器械注册需填写中文企业名称。企业申请注册、延续注册、许可事项变更或办理备案时,应当在申请表 【查看详情】

标签: 医药政策 2018-07-02

31省,药品飞检风暴要来?

《通知》提出为进一步加强药品检查员队伍和能力建设,推进药品生产企业现场检查工作开展等,决定新聘任裴振峨等145人为国家药品GMP检查员 【查看详情】

标签: 药品飞检 2018-06-29

这些感冒药,18岁以下或禁用

经专家论证会表决,认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益,要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。 【查看详情】

标签: 可待因或氢可酮 2018-06-28

国家药监局@你,这27批次化妆品不合格

涉及的标示代理(生产)企业、不合格产品为:广州博羿化妆品有限公司生产的茜茜雨露洋甘菊舒缓调理面膜、茜茜雨露熊果苷雪颜亮肤隐形面膜 【查看详情】

标签: 国家药监局 2018-06-27

医疗业巨变前夜,风暴已至

医疗机构的审批并没有完全放弃,只是做了部分程度优化。尤其是如何解决医疗机构申办不确定性的问题,目前没有看到配套措施 【查看详情】

标签: 医疗业巨变 2018-06-26

抗癌药陷入怪像 总理对此再来三板斧

今年早些时候,总理多次在重要场合(包括人大及国务院会议)提及抗癌药物"零关税"的问题,该政策的出发点就是要让众多癌症"救命药物"价格降下来 【查看详情】

标签: 抗癌药 2018-06-25

国务院下令,这些药要进医保

石药集团今年2月发布公告,称其率先开发出临床急需品种——注射用紫杉醇(白蛋白结合型),成功获批上市,将打破进口产品垄断的局面 【查看详情】

标签: 这些药要进医保 2018-06-22

新闻 | 关于这些“救命药”,国务院常务会议定了三条重磅政策!

有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市 【查看详情】

标签: “救命药” 2018-06-21

国家医保局长亲临三明:全国医保改革可复制“福建模式”

胡静林要求,要认真学习三明经验,推广福建医保改革模式,充分发挥医保的改革牵头引擎作用,推动医疗、医保、医药“三医联动”改革,加快建立统一高效的全民医疗保障制度 【查看详情】

标签: 全国医保改革 2018-06-21

纪委监委甩出「炸弹」!医药圈巨震,反腐锣响

无论是药房托管还是自办医药公司,都属于涉及利益关系颇具争议的方式,亟待整治。事实上,与其说是为了抑制药价虚高,不如说反腐更是为了清理造成药械采购领域各种乱象的“小鬼”。 【查看详情】

标签: 医药圈巨震 2018-06-20

抗癌药断供,引起新华社关注

进口抗癌药的供应紧张和价格调整,只是阶段性问题。国家对进口抗癌药实施降税政策,其中一个出发点就是倒逼国内药企加快创新。从长远看,国内患者要及时吃上好药、新药,国产药的创新能力和水平是关键。 【查看详情】

标签: 进口抗癌药 2018-06-19

加快药品治理能力现代化步伐 | 高悬检查利剑 加强药品监管

药品检查员不仅代表着中国药监的形象,更要做人民健康的忠诚卫士。”2016年底,200多名新聘任的国家级药品检查员,代表全国649名药品检查员 【查看详情】

标签: 药品检查员 2018-06-15

安徽纪委:药品虚假招标、采购有大肆利益输送

近期,安徽医疗反腐风暴猛烈。据统计,从年初到5月底,不到半年的时间里,已有14位医院院长、主任等管理人员落马。 【查看详情】

标签: 药品虚假招标 2018-06-15

两票制下,医药龙头或调整!

按照广东省此前公布的实施方案,药品流通集团型企业内部与全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为“一票”,但最多允许开一次发票;而对于符合特别偏远、交通不便等条件的基层医疗卫生机构( 【查看详情】

标签: 医药两票制下 2018-06-14

跨国药企高管纷纷跳槽本土创新药企 传统药企该如何加速转型

有人认为这种人才流动是大势所趋,本土创新企业即将进入高速发展阶段。也有人认为,尽管跨国药企人才流失,但较为丰富的创新资源和成熟管理体制仍是其优势。 【查看详情】

标签: 传统药企 2018-06-13

医保控费大变局!让利、出局、品种被抛弃...

来自国家统计局的数据,2017年,全国居民人均可支配收入25974元,比上年名义增长9.0%,扣除价格因素,实际增长7.3%。对比鲜明的数据:2017年 【查看详情】

标签: 医保控费 2018-06-12

家长注意!国家药监局发文,4 岁及以下儿童禁用这种注射液!

所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。 【查看详情】

标签: 双黄连注射液 2018-06-12

四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市

四价流感病毒裂解疫苗的上市,是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充,它将与三价流感疫苗一起共同对我国防控季节性流感疫情发挥重要作用。 【查看详情】

标签: 四价流感病毒裂解疫苗 2018-06-11

所有医药人注意了 总理重点强调了信用体系建设

在国务院常务会议召开的同一天,成都市国家税务局公布了2017年企业欠税名单。 名单显示,欠税金额在200万元以上的一共有39户,共计金额5.97亿元,其中医药企业为14户,占比为35.9%,但金额却高达4.25亿元,占比71.2%。 【查看详情】

标签: 医药信用体系建设 2018-06-11

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