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这10个药品可以仿制了!

10月20日,国家药监总局药品审评中心发布通知,就《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》向社会公开征求意见。 【查看详情】

标签: 这10个药品可以仿制了! 2017-10-24

GSK带状疱疹疫苗Shingrix获FDA批准上市

近日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其带状疱疹疫苗Shingrix上市,用于50岁及以上成人的预防。本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒(VZV)引起的疾病。 【查看详情】

标签: GSK带状疱疹疫苗Shingrix获FDA批准上市 2017-10-24

CFDA权威解读:《药品管理法》修正案,影响深远

为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 【查看详情】

标签: CFDA权威解读:《药品管理法》修正案,影响深远 2017-10-24

耗材、试剂招标采购,突然就变了!

3月,相关招标公告发布,当时提出的还是要进行“公立医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购 ”。且拟定的流程是,4月就报价、竞价,5月议价、并公布拟中标结果。 【查看详情】

标签: 耗材、试剂招标采购,突然就变了! 2017-10-24

定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日,两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。 【查看详情】

标签: 定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开 2017-10-24

又一家医院,被华润拿下!

近日,武汉塞力斯医疗科技股份有限公司发布公告,华润山东医药有限公司、山东塞力斯医疗科技有限公司联合体与青岛市黄岛区中心医院签署《区域检验中心(集约化服务)项目合同书》。 【查看详情】

标签: 又一家医院,被华润拿下! 2017-10-23

恒瑞医药前三季度营收百亿 净利增长20.7%

在12家已发布三季度报的药企中,恒瑞医药是唯一一家营收超百亿、净利润上两位数的药企。此外,康恩贝的净利润增长也有比较亮眼的表现。 【查看详情】

标签: 恒瑞医药前三季度营收百亿 净利增长20.7% 2017-10-23

3年来,CFDA「总局要闻」报道的9款重磅医械、疫苗!

10月19日,CFDA在其字网的“总局要闻”频道中,发表了《腹主动脉覆膜支架系统产品获批上市》的消息。 【查看详情】

标签: 3年来,CFDA「总局要闻」报道的9款重磅医械、疫苗! 2017-10-23

最新全球10大医疗器械公司

本文汇总了10家医疗器械公司在2016年强劲增长,创新性产品的推出和新技术的突破是其中的共同因素。我们在总结2016医疗行业排名的同时,还将为您介绍一下这些行业巨头们在2017年将会有哪些发展趋势和行动布局。 【查看详情】

标签: 最新全球10大医疗器械公司 2017-10-23

刚刚,执业药师重大法规被废止了!

10月20日,总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(征求意见稿)》的意见。决定修改2个文件,废止7个文件。 【查看详情】

标签: 刚刚,执业药师重大法规被废止了! 2017-10-23

想在这里高价卖药,不行!官方已监测

赛柏蓝通过网络检索发现,以往专门针对民营医院的药价监测比较稀罕,几乎没有出现过,而这一试点背后的意图和可能引发的示范效应还是值得我们予以关注。 【查看详情】

标签: 想在这里高价卖药,不行!官方已监测 2017-10-23

2个药品申请降价!

齐鲁制药有限公司申请将注射用培美曲塞二钠的采购价1998元降至1080元;齐鲁制药(海南)有限公司申请将盐酸帕洛诺司琼注射液的采购价430元将至199.95。据介绍,这两个药品均为非基药。 【查看详情】

标签: 2个药品申请降价! 2017-10-20

10个注册申请项目被抽查!临床试验数据面临现场检查

CFDA抽取了常导型磁共振成像系统(受理号:CQZ 1600042)等10个注册申请项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由CFDA食品药品审核查验中心另行通知。 【查看详情】

标签: 10个注册申请项目被抽查!临床试验数据面临现场检查 2017-10-20

湖南:大企业兼并收购,小药企咋办?

今日(10月19日),湖南发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》,这是国办发13号文在湖南的政策落实。我们关注到,随着政策从上至下培育大型企业、优势企业之外,湖南也给中小企业指出了一条路。 【查看详情】

标签: 大企业兼并收购,小药企咋办? 2017-10-20

国办发文推进供应链创新,医药流通如何升级?

国家在新医改“十三五”规划中明确了基于“三医联动”协同推进的公医改革指导思想,医药流通行业作为药品供应链承上启下的重要环节,已置身于着力破除“以药补医”经营机制的公立医院改革目标进程之中。 【查看详情】

标签: 国办发文推进供应链创新,医药流通如何升级? 2017-10-20

医械专利,填补技术空白,可解决5000万患者难题,寻商业转化!

目前腰椎管狭窄症的治疗主要是通过外科手术来实现,需要切开皮肤、各层组织,到达脊椎骨性结构,然后使用手术剪、手术钳等工具咬除一些软组织及骨结构,扩大椎管,对椎管内组织实现减压,然后再置入内固定器械。 【查看详情】

标签: 医械专利,填补技术空白,可解决5000万患者难题,寻商业转化! 2017-10-20

大冲击!三级医院门诊关停!中药、输液的噩梦!

近日,东莞市人民政府办公室印发了《东莞市推进医疗联合体建设和发展工作方案》(下称《方案》),旨在指导东莞市医联体的建设和发展。 【查看详情】

标签: 大冲击!三级医院门诊关停!中药、输液的噩梦! 2017-10-20

这药企又赚了23亿,市值1800亿

其中,35家公司预计净利润增幅超50%,包括振东制药、东北制药、丽珠集团、理邦仪器、天坛生物、健康元、花园生物、昭衍新药、千山药机、四环生物、永安药业、康泰生物、开立医疗等。 【查看详情】

标签: 这药企又赚了23亿,市值1800亿 2017-10-20

康复机器人是医用机器人的第二个风口?

记者10月17日从四川省人民医院获悉,该院正式推出门诊自助机缴费扫码功能,可以自助完成门诊“扫码看病”全流程。未来将有望在省内多家大医院铺开试点,以提高医疗服务效率。 【查看详情】

标签: 康复机器人是医用机器人的第二个风口? 2017-10-19

辉瑞止痛药普瑞巴林缓释片获美国FDA批准

18日,药明康德宣布成功收购美国临床研究机构ResearchPoint Global(RPG)。此次收购旨在拓展药明康德在美国,乃至全球范围的临床研究服务能力,进一步完善和扩大药明康德一体化研发服务平台。 【查看详情】

标签: 辉瑞止痛药普瑞巴林缓释片获美国FDA批准 2017-10-19

湖南两票制正式执行,这些公司的认定很重要

目前为止,已有福建、安徽、重庆、青海、陕西、山西、宁夏、辽宁、天津、黑龙江、四川、吉林、湖南等13个省市区进入全面实施阶段,另有广西、甘肃、云南开始在部分试点区域执行。 【查看详情】

标签: 湖南两票制正式执行,这些公司的认定很重要 2017-10-19

大胆!原料药企业又要搞事了?

原料药企业近日再受舆论关注。中共中央办公厅、国务院办公厅日前印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,第十二条明确,实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。 【查看详情】

标签: 大胆!原料药企业又要搞事了? 2017-10-19

医疗设备共享大蔓延,厂商将受冲击!

北京市最近启动了“疑难病症诊治能力提升工程”遴选组织实施工作,要在全市范围内,以肿瘤、心血管、脑血管、呼吸科、重症医学、妇科、儿科、老年医学等8个重点病种为主,遴选8所综合医院(专科)和专科医院。 【查看详情】

标签: 医疗设备共享大蔓延,厂商将受冲击! 2017-10-19

四大限制!注射剂都要完了?

关于输液被限,你总认为是零零散散的政策,离一刀切还很久远,岂不知已经被温水煮青蛙了。截止到目前,可以断定:大输液的时代终于要离去了。 【查看详情】

标签: 四大限制!注射剂都要完了? 2017-10-19

药械改革从审评审批拓展为监管制度变革

为了更深入地读懂新政,紧密跟随新政变化以调整产业布局,11月7-10日,由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、医药经济报主办、标点信息(集团)承办的“第29届全国医药经济信息发布会”将在江苏常州召开。 【查看详情】

标签: 药械改革从审评审批拓展为监管制度变革 2017-10-18

3.87亿美元!罗氏与Warp Drive Bio开启战略合作

近日,东莞市人民政府办公室印发了《东莞市推进医疗联合体建设和发展工作方案》,旨在指导东莞市医联体的建设和发展。《方案》明确,在门诊业务上三级医院和镇街医院要逐步压缩和关停普通门诊。 【查看详情】

标签: 3.87亿美元!罗氏与Warp Drive Bio开启战略合作 2017-10-18

谷歌无人机在澳大利亚测试外卖和药品派送

食药监总局执业药师资格认证中心山东省济南市召开了一次座谈会,重点讨论全国执业药师注册管理信息系统应用情况,包括完善注册系统功能,如何更好的助力监管部门开展执业药师监管工作等。 【查看详情】

标签: 谷歌无人机在澳大利亚测试外卖和药品派送 2017-10-18

国内这几家基因技术公司打破外企垄断局面

10月11日,食药监总局执业药师资格认证中心山东省济南市召开了一次座谈会,重点讨论全国执业药师注册管理信息系统应用情况,明确提出执业药师监管APP要求,以及完善注册管理信息系统功能。 【查看详情】

标签: 国内这几家基因技术公司打破外企垄断局面 2017-10-18

执业药师最严监管来了,时刻被盯!

10月11日,食药监总局执业药师资格认证中心山东省济南市召开了一次座谈会,重点讨论全国执业药师注册管理信息系统应用情况,包括完善注册系统功能,如何更好的助力监管部门开展执业药师监管工作等。 【查看详情】

标签: 执业药师最严监管来了,时刻被盯! 2017-10-18

3款重磅丙肝新药中国上市!

日前,国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片,艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞布韦片上市。 【查看详情】

标签: 3款重磅丙肝新药中国上市! 2017-10-18

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