国家医保局：这3类药品省级可增补
近日，国家医保局在一份回复中表示，各省（自治区、直辖市）以国家《药品目录》为基础，按照国家规定的调整权限和程序将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入省级医保支付范围，按规定向国务院医疗保障行政部门备案后实施 【查看详情】
国家药监局公布抽检结果 这些医疗器械暂不能卖了（附清单）
11月17日，国家药监局关于发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告，在对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检时，共27批（台）产品不符合标准规定。 【查看详情】
4322亿！2020年零售终端药品销售增速下滑显著，处方药及
米内网最新数据显示，受“新冠”疫情影响，预计2020年零售终端（实体药店+电商）药品规模将达到4322亿元，同比去年增长3%，增速下滑显著。在城市实体药店中，中成药市场首次呈负增长，化学处方药成销售主体，抗肿瘤用药跃升“金牛”品类；帕博利珠单抗跻身处方药TOP10品种，磷酸奥司他韦颗粒增长迅猛；非处方药(含OTC&双跨)TOP10品种中，抗病毒中成药表现亮眼。 【查看详情】
51款注射剂厉害！正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜，一致
沉寂两年有余，注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂（108个品规）通过/视同通过一致性评价，正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元，同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦，注射剂降价潮将加速到来。 【查看详情】
奥赛康首个PPI注射剂过评！挑战“万能靶向药”，1类新药、
11月3日，被誉为业界“小恒瑞”的奥赛康连续发布两个公告：提交了苹果酸卡博替尼片上市申请并获得CDE承办，公司的注射用泮托拉唑钠补充申请通过一致性评价。奥赛康在售产品以供住院患者使用的注射剂为主，2020上半年受疫情影响，患者急诊频次减少，公司业绩受到了较大冲击，最新公布的业绩数据显示，公司第三季度开始回暖，全年业绩有望回稳。目前公司在消化性溃疡、抗肿瘤药领域持续发力，多个1类新药、首仿药有望在年底前获批上市，进一步提升公司的整体竞争力。 【查看详情】
344家药企三季报出炉！40家亏损，迈瑞、恒瑞……净利润
日前，A股企业三季报业绩已全部披露完毕。据统计，344家医药企业中，迈瑞医疗、恒瑞医药、云南白药等4家净利润超40亿元；泽璟制药、贝达药业、甘李药业、奥赛康、康弘药业、南新制药等16家毛利率超90%；营收方面，上海医药以1403亿元一枝独秀，九州通、白云山、中国医药等5家超过300亿元。值得一提的是，今年受新冠肺炎疫情影响，一季度超过50%的药企业绩（营收、净利润）双跌，超过50家净利润亏损；二季度随着国内疫情防控常态化，生产、经济有序恢复，上半年下滑至42%；截至前三季度，业绩双跌的药企缩减至33%；40家药企净利润亏损，而去年同期仅有20家。 【查看详情】
北京药监局：16日起纸质执业药师注册证成为历史
近日，北京市药品监督管理局发布公告，从11月16日起，北京市执业药师注册实行电子证照管理，并且原则上不再发放纸质注册证”。 【查看详情】
官方通知：177个药停产了（附名单）
近期有81家企业的215个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请，无法保障甘肃省医疗机构的正常供应。据赛柏蓝梳理，其中有177个药品的撤废原因是停产。 【查看详情】
医保谈判：中国特色“医保”悬崖！
8月17日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》，标志着今年的国家医保药品目录调整工作正式启动。 【查看详情】
国务院发文 取消药店筹建审批
近日，国务院办公厅发布了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》（以下简称《方案》），对下一阶段深化“放管服”改革优化营商环境工作作出部署。 【查看详情】
药品网售监管办法再度征求意见 网售处方药解禁“临门一脚”
“与上一轮征求意见稿相比，新版征求意见稿重点提到两个方面：一是在确保电子处方来源真实、可靠的前提下，允许网络销售处方药；二是允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。” 【查看详情】
5752亿元！2020H1中国公立医疗机构终端药品销售额下降13.9%，创新药迎来黄金期
2020年上半年的医药行业政策是2019年政策的延续和完善，医药行业的供给端、需求端以及支付端均有大量的政策出台，医疗、医保、医药“三医联动”效应产生积极的结果，推动了医药行业价格体系及竞争格局重塑，同时伴随着新冠疫情的冲击，2020年上半年中国公立医疗机构用药的销售额首次出现负增长，2020年中国医药行业的发展面临的不确定因素增加。 【查看详情】
正大天晴、泰德......42个新药获批临床！“医药股一哥”大爆发，齐鲁进攻高端制剂
超$40亿明星药新适应症获批； 齐鲁进攻超10亿品种新剂型； 恒瑞医药7款新药获批临床； 正大天晴、泰德新药获批临床； 首款靶向CD20的CAR-T产品报临床； 百济神州TIGIT单抗申报临床。 【查看详情】
东阳光药、恒瑞独家产品首破10亿，双鲸拿下20亿品牌，零售千亿市场超“燃”
2020上半年受疫情影响，患者减少了去医院就诊的频次转去零售药店、网上药店购药，公立医院终端药品销售额下滑超过10%，而零售药店终端相对缓和，仅下滑了0.5%。随着国内复工复产有序推进，第三季开始，药品市场回暖。米内网预测数据显示，2020年零售终端（实体药店+电商）药品规模将达到4322亿元，同比去年增长3%，其中在中国城市零售药店终端化药整体表现优异，规模接近1400亿元，增速为3.68%，高于水平线。那么，今年有哪些国产品牌表现优异？我们一起往下看。 【查看详情】
10月CDE：12个品种首家企业开始一致性评价；2个重磅1类新药报产；3个首仿品种获批
10月CDE共承办药品注册申请770件 12个品种首次有企业申报一致性评价 2个重磅1类新药申报上市 仿制申请中有2个品种为首家仿制申报 信达生物利妥昔单抗生物类似药获批 3个首仿品种获批 【查看详情】
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