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美FDA批准扩大强生牛皮癣药物Stelara适用症范围

近日,美国监管机构已批准扩大强生公司牛皮癣药物Stelara(ustekinumab)治疗范围,新增了年轻斑块性牛皮癣患者。该药物现在可由医生处方,以治疗12岁及以上的患者中度至重度斑块性银屑病。 【查看详情】

标签: 美FDA批准扩大强生牛皮癣药物Stelara适用症范围 2017-10-17

上海医疗反贿文件9连发,打组合拳整治不正之风

最近,上海因为第一个发布《医药代表登记管理管理试行办法》征求意见稿在业内被广泛评议。其实,这并不是唯一重点。请看云端为你梳理近期上海针对药品使(hui)用(kou)的九份文件。 【查看详情】

标签: 上海医疗反贿文件9连发,打组合拳整治不正之风 2017-10-17

中国首个大型心脏康复认知调研结果重磅发布

10月13日,中国首个大型心脏康复认知调研结果在第28届长城国际心脏病学会议上公布。公众调研共纳入2.8万余人,结果显示,83%公众不熟知心脏康复,7成公众出现睡眠不足、情绪不佳、不明原因的身体不适等症状 【查看详情】

标签: 中国首个大型心脏康复认知调研结果重磅发布 2017-10-17

数字医疗行业年融资额将达百亿美元

在处理了20多万人医疗保险索赔数据后,华盛顿大学医学院的研究人员开发了一种能预测患者未来是否会患帕金森病的新算法。该算法的准确度达到73-83%,它可以帮助医生更快更早更简便地识别帕金森病。 【查看详情】

标签: 数字医疗行业年融资额将达百亿美元 2017-10-17

医药创新提至战略高度,为医药市场布局指明方向

“两办36条”所建立的上市药品目录集,将成为医疗保险药品遴选、公立医院和基层医疗卫生机构集中采购的重要依据,也就成了事实上的医药市场准入的一道门槛。 【查看详情】

标签: 医药创新提至战略高度,为医药市场布局指明方向 2017-10-17

三级医院普通门诊要被关停!

近日,东莞市人民政府办公室印发了《东莞市推进医疗联合体建设和发展工作方案》(下称《方案》),旨在指导东莞市医联体的建设和发展。 【查看详情】

标签: 三级医院普通门诊要被关停! 2017-10-17

大批药品捱不过2018年 将死掉!

随后在2016年5月26日,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,包含292个药品通用名,细化到剂型和规格。 【查看详情】

标签: 大批药品捱不过2018年 将死掉! 2017-10-16

10药企主动申请注销15个批文(附名单)

根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。 【查看详情】

标签: 10药企主动申请注销15个批文(附名单) 2017-10-16

5款变革性的癌症治疗方法

无论是公共还是私人的研发科研机构,都一直在试图改变长久以来人们对癌症的认识。可喜的是最近几年在癌症治疗上出现了显著的发展,其中一些创新疗法已经应用到癌症病患,另外的疗法也将会在几年后走进患者。 【查看详情】

标签: 5款变革性的癌症治疗方法 2017-10-16

这个省,一次性拉黑10家药械企业及其法人

据安徽纪检监察网消息,为防范和打击药品、设备、耗材采购腐败问题,该省正在面向药械企业推行一项新政——廉洁“黑名单”。 【查看详情】

标签: 这个省,一次性拉黑10家药械企业及其法人 2017-10-16

26个重磅新药进入中国,诺华、卫材、默沙东...

近日,一条被称为医药行业建国以来最重磅的政策——中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》),让医药行业沸腾了。 【查看详情】

标签: 26个重磅新药进入中国,诺华、卫材、默沙东... 2017-10-16

10月1日实施的新政将影响所有医械人

10月11日,安徽省连发两个文件:《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》。 【查看详情】

标签: 10月1日实施的新政将影响所有医械人 2017-10-13

健客如何构建“智慧医疗服务”闭环?

在最近的一项研究中,来自Forsyth研究所海洋生物学实验室的科学家们以及来自华盛顿大学圣路易斯分校的研究者们利用无菌小鼠构建出了一个简单的人体肠道微生物组模型,并且利用成像的方式观测了其结构特征。 【查看详情】

标签: 健客如何构建“智慧医疗服务”闭环? 2017-10-13

两票制在全国铺开 大整合下药企转型“三步曲”

实际上,受“两票制”影响最大是国有企业和上市企业。在合规与市场操作产生矛盾的背景下,制药企业也在考虑自建营销队伍或者寻求外部合作。 【查看详情】

标签: 两票制在全国铺开 大整合下药企转型“三步曲” 2017-10-13

药代所有个人信息要被公开?

近日,业内又流出有关医药代表备案的通知,这是一份来源于西安市食药监局的红头文件,文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。 【查看详情】

标签: 药代所有个人信息要被公开? 2017-10-13

辉瑞抛弃,善存、钙尔奇又被卖!

辉瑞中国官网消息,美国时间10月10日,辉瑞宣布,公司正在考虑剥离其健康药物业务。或分拆、出售,或是其他交易形式,将这项业务从辉瑞全部或部分剥离。 【查看详情】

标签: 辉瑞抛弃,善存、钙尔奇又被卖! 2017-10-12

中药经典名方迎来春天

近日(10月9日),为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》第三十条之规定,对来源于国家公布目录中的古代经典名方的中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)申请上市实施简化审批 【查看详情】

标签: 中药经典名方迎来春天 2017-10-12

进口药品注册管理施行新规 官方解答六疑问

《决定》自发布之日起实施,对于发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请,符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的,可以直接批准进口。 【查看详情】

标签: 进口药品注册管理施行新规 官方解答六疑问 2017-10-12

加密知识产权保护 创新仿制均衡发展

为了进一步鼓励创新,加大知识产权保护,尽快实现全球同步申报,《意见》提出:“要探索建立药品审评审批与专利链接制度、开展药品专利期限补偿制度试点,以及完善和落实药品试验数据保护制度等。” 【查看详情】

标签: 加密知识产权保护 创新仿制均衡发展 2017-10-12

大查械商!这些问题再不改就完了

近期多种信号显示,医械流通正在成为新的监管重点,医械经营企业对一直存在的一些常见违法违规问题,再不予以重视就要惨了。 【查看详情】

标签: 大查械商!这些问题再不改就完了 2017-10-12

就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,毕井泉重点强调十项任务

《意见》强调要建立持有人直接报告药品医疗器械不良反应制度。这是落实持有人法律责任、完善药品质量研究、确保公众用药安全的重要措施。 【查看详情】

标签: 就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,毕井泉重点强调十项任务 2017-10-12

中药又要涨价了!

昨日(10月11日),国家食药监总局发布通知,公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次,涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。 【查看详情】

标签: 中药又要涨价了! 2017-10-12

美FDA授予UniQure亨廷顿病药物罕见疗法认证

对于UniQure来说,获得罕见疗法认定将是一个巨大的胜利。受美国食品和药物管理局ODD计划的保护,该药物可以获得在美国市场排他性的权利,时间长达7年之久。这无疑为这一罕见病药物创造了特殊的发展地位。 【查看详情】

标签: 美FDA授予UniQure亨廷顿病药物罕见疗法认证 2017-10-11

冲刺2017 先看看前三季度政策都给药店指了条啥路?

在前三季度,政策暖风频吹:各地实施细则为处方药销售“凿壁借光”、鼓励批零一体化、《中医药法》正式施行……综合来看,这些政策将如何搅动零售市场? 【查看详情】

标签: 冲刺2017 先看看前三季度政策都给药店指了条啥路? 2017-10-11

总局深入贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》

《意见》是药品医疗器械监管改革的基本纲领,是做好监管工作的基本遵循,是修订《药品管理法》的重要思想基础。 【查看详情】

标签: 总局深入贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》 2017-10-11

掌上糖医获超亿元B1轮融资

与人类相比,机器人在手术中的精准程度、安全性保障以及病灶定位方面,均有比较明显的优势。在机器人辅助下,医生的手术速度也会更快。 【查看详情】

标签: 掌上糖医获超亿元B1轮融资 2017-10-11

国家级检查员来了,33万械商要被飞检!

医械GMP飞行检查如火如荼,GSP飞检看来也要迎头赶上了,全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。 【查看详情】

标签: 国家级检查员来了,33万械商要被飞检! 2017-10-11

【湖北】药店有这些行为将被整治!

10月9日,湖北荆州市药监局发布《荆州市零售药店处方药销售专项整治实施方案》,决定对全市零售药店处方药销售进行专项整治,整治时间截止至12月25日。 【查看详情】

标签: 药店有这些行为将被整治! 2017-10-11

医院通知:药品返点40%!

昨日(10日),一份《桐城市人民医院关于药品带量采购返点的决议》(下称决议),在业界传开。文件显示:2017年10月9日,桐城市人民医院召开院长办公会议,专题研究了药品带量采购返点问题。 【查看详情】

标签: 医院通知:药品返点40%! 2017-10-11

2050年超级细菌会杀死1000万人?这家新兴公司正解决这一问题

这种病菌的可怕之处并不在于它对人的杀伤力,而是它对普通杀菌药物存在抵抗能力,对这种病菌,人们几乎无药可用,此外它还会攻击体内的健康细胞,让我们饱受病痛折磨。 【查看详情】

标签: 2050年超级细菌会杀死1000万人?这家新兴公司正解决这一问题 2017-10-10

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