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CFDA优先审评审批最新发文!增加了哪些纳入情形?

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。 【查看详情】

标签: CFDA优先审评审批最新发文!增加了哪些纳入情形? 2017-12-29

BD与巴德,两大医械巨头合并案成了

与美敦力收购柯惠后超过强生成为全球医械老大一样,BD、巴德这两家企业合体后,其加总销售额也将大大提升,直接改变医疗器械巨头们的位次排名。 【查看详情】

标签: BD与巴德,两大医械巨头合并案成了 2017-12-29

新法来了!一批药企要被干掉

根据国务院要求,环境保护税全部作为地方收入,中央不再参与分成,将进一步激励地方对于环境治理的动力。在这种情况下,某些药企想要寻求地方保护,估计是没门了。 【查看详情】

标签: 新法来了!一批药企要被干掉 2017-12-29

总局发文,这个品种危险了

据莎普爱思的招股书,2010年莎普爱思滴眼液在国内苄达赖氨酸滴眼液产品市场中占有率达到92.14%,在全国白内障药物市场占有率15.88%。2012年,莎普爱思滴眼液在全国白内障药物市场占有率超过25%。 【查看详情】

标签: 总局发文,这个品种危险了 2017-12-29

“两票制”生产企业认定标准将统一,全国总代或消失!

可以预见,在全国普遍废除这一条款的趋势下,广西对“两票制”的调整也是迟早的事情。随着2018年“两票制”的全面推行,剩余省份,如湖北、广东、江西和新疆也将全面落地“两票制”。 【查看详情】

标签: “两票制”生产企业认定标准将统一,全国总代或消失! 2017-12-28

总局发文:知名品种被枪毙!

他克莫司是一种强效免疫抑制剂,用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 【查看详情】

标签: 总局发文:知名品种被枪毙! 2017-12-28

两部委:药品耗材控费不能“一刀切”!

《通知》强调的还是在合理用药前提下,保证临床必需药品、满足群众医疗需要。即便是2018即将到来,医保资金重新核算,但作为一项长期政策的医疗控费,并不会发生改变。 【查看详情】

标签: 两部委:药品耗材控费不能“一刀切”! 2017-12-28

医药界大洗牌,好多人可能都逃不掉!

为个人代理商提供专职过票功能的商业公司在两票制全国硬性要求下被迫出局,同时也有部分没有底气的商业公司主动注销,否则,在频繁的飞检中注定难逃困局。 【查看详情】

标签: 医药界大洗牌,好多人可能都逃不掉! 2017-12-27

全球制药资本市场的中国身影:百济神州、药明生物等为研发企业作了哪些示范?

2017年全球生物科技资本行情的六大特点。展望未来,笔者认为美减税法正式通过后,2018年及未来几年,生物医药的投融资及海外并购会继续升温。 【查看详情】

标签: 全球制药资本市场的中国身影:百济神州、药明生物等为研发企业作了哪些示范? 2017-12-27

药代备案管理:为有价值的学术推广开辟空间

药品上市许可持有人,一般主要指药品生产企业,只有药品生产企业才有能力提供并需要医药代表的学术活动。药品经营企业不能成为医药代表备案的主体。 【查看详情】

标签: 药代备案管理:为有价值的学术推广开辟空间 2017-12-26

药品供应链或生变数,有人出局!

医药行业是公认的、与生命息息相关的朝阳产业,延伸、扩大到健康领域,只要与提升生活质量和生命质量相关的内容都能纳入,于是大批资金和人力扎进了这个以前比较低调的行业。 【查看详情】

标签: 药品供应链或生变数,有人出局! 2017-12-26

央视:「耗材停用」风波真相

有网友表示,这则通知出自贵州医科大学附属医院。通知表示,按照省政府、省卫计委对公立医院控费的要求,今后将采取“停止骨科、介入、神经外科、手术室、眼科、心内科等科室及其他科室部分医用耗材”。 【查看详情】

标签: 央视:「耗材停用」风波真相 2017-12-26

2018年全球最畅销药物TOP10

对于艾伯维而言,EP之所以能给出200亿美元的数字,是源于近期来自安进的一份声明。这一纸声明将阿达木单抗生物仿制药的上市时间推迟到了2023年,尽管安进的阿达木单抗生物仿制药已获得了美国FDA的批准。 【查看详情】

标签: 2018年全球最畅销药物TOP10 2017-12-25

恒瑞PK复星,谁是中国药王?

能进入高盛的中国“漂亮50”名单,必然是在未来的盈利增长、盈利能力及回报等方面表现优异。然而谁能更胜一筹,两家企业的支持者们有着见仁见智的分析和探讨。 【查看详情】

标签: 恒瑞PK复星,谁是中国药王? 2017-12-25

最新!一批医械公司,获国家表彰

国家知识产权局发布的国家知识产权示范企业和优势企业名单,是以各省知识产权局提交的名单为基础的,主要是为了深入开展国家知识产权示范企业和国家知识产权优势企业培育工作,实现知识产权强企发展目标。 【查看详情】

标签: 最新!一批医械公司,获国家表彰 2017-12-22

安徽流通变天,中小药批危险

《意见》鼓励全国百强药批、在安徽年纳税额1000万元以上的药品生产流通型企业,通过兼并重组做大做强。在企业重组时,可以在原址或迁址进行新建、改建、扩建。 【查看详情】

标签: 安徽流通变天,中小药批危险 2017-12-22

二次议价被废?药价让医院和药企直接谈!

在操作流程上,由医疗机构发起议价,终端企业确认价格,双方自主议定的结果即为采购价,该价格仅对本医疗机构有效,其他医疗机构如需采购,仍需议价。 【查看详情】

标签: 二次议价被废?药价让医院和药企直接谈! 2017-12-21

罕见病药上市大提速!有条件批准上市细则敲定:3条快速通道,4种情形撤销许可

根据意见稿,临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药,在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下,基于以下情况而批准上市。 【查看详情】

标签: 罕见病药上市大提速!有条件批准上市细则敲定:3条快速通道,4种情形撤销许可 2017-12-21

《药品标准管理办法》征求意见,新中国药典即将出台

“办法”规定,国家药典委员会负责国家药品标准的制定和修订,并对相关通用技术进行统一规定,包括:药品的通用名称和专业技术术语;药品标准编制体例及内容的技术要求;药品标准物质的相关技术要求等。 【查看详情】

标签: 《药品标准管理办法》征求意见,新中国药典即将出台 2017-12-20

重磅!10部门联手,专项整治耗材

一是检查生产企业违规生产行为。重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器等产品。 【查看详情】

标签: 重磅!10部门联手,专项整治耗材 2017-12-20

央视新闻联播,耗材最高降幅98.7%

央视新闻联播:陕西省实施医用耗材挂网阳光采购,标定医用耗材的最低价格,组建跨省合作联盟,抑制医用耗材虚高价格,缓解百姓看病贵难题。 【查看详情】

标签: 央视新闻联播,耗材最高降幅98.7% 2017-12-19

总局发文,药品标准有重大变化!影响所有药企

对于药品注册标准收载的检验项目多于(包括异于)或质量指标严于《中国药典》规定的,药品上市许可持有人(药品生产企业)应在执行《中国药典》规定的基础上,同时执行药品注册标准的相应项目和指标。 【查看详情】

标签: 总局发文,药品标准有重大变化!影响所有药企 2017-12-19

试验数量仅次于美国,CAR-T国内商业化要闯哪些关?

CAR-T是一种极为个性化的治疗,从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。 【查看详情】

标签: 试验数量仅次于美国,CAR-T国内商业化要闯哪些关? 2017-12-18

四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作

而《中药材生产质量管理规范(修订稿)》的发布,对中药材生产和质量管理提出要求,适用于中药材生产企业种植、养殖或野生抚育中药材的全过程。 【查看详情】

标签: 四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作 2017-12-18

保健品大整治来了,10产品被全国禁售

对于宣传内容存在含有不科学的功效断言、甚至出现“无药胜药,屡见神效”等奇葩宣传语的10例保健食品,食药监管部门已将其违法行为通报有关部门查处,有关食品药品监管部门要依法收回有效期内的广告批准文号。 【查看详情】

标签: 保健品大整治来了,10产品被全国禁售 2017-12-18

北京严控大医院规模扩张

推进医保支付方式改革、加强临床路径管理也是两项重要举措。下一阶段,北京将针对不同医疗服务特点,推进医保支付方式分类改革,实行多元复合式医保支付方式,促进医疗机构规范行为、控制成本、合理治疗。 【查看详情】

标签: 北京严控大医院规模扩张 2017-12-15

中医诊所大爆发,办证只用一天

现在,取得《中医诊所备案证》只有两个环节,即申请和发证。申请时如实填写中医诊所备案信息表,环保、消防达到要求,人员具有医师资格证并且在医疗机构工作满3年,就可以发证。 【查看详情】

标签: 中医诊所大爆发,办证只用一天 2017-12-15

9部门大整治来了,卫计、药监、税务、工商...

《通知》要求开展医药行业专项整治工作,打击医药行业虚开增值税专用发票等违法犯罪活动,震慑不法分子,最大限度挽回国家税收损失,维护医药领域税收管理秩序。 【查看详情】

标签: 9部门大整治来了,卫计、药监、税务、工商... 2017-12-15

又一省,检验试剂全省挂网采购

在全国各省,药品类的省级招标采购已经基本完成,以省为单位的高值耗材集中采购也弄得差不多了,目前就剩低值耗材和检验试剂的省级集采还没有大面积动起来。 【查看详情】

标签: 又一省,检验试剂全省挂网采购 2017-12-14

药房托管让人愤怒,多部门要动手了

据公开报道,托管起源于2014年11月14日,湖北卫计委联合工商局、物价局、食药监局等部门印发的《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见(试行)》。 【查看详情】

标签: 药房托管让人愤怒,多部门要动手了 2017-12-14

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