2016年3月CFDA共批准27件药品上市
2016年3月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请27件，其中，国产化学药品23件;进口化学药品4件。 【查看详情】
中国精准医疗计划出炉 三大层次值得关注
中国版精准医疗计划主要包括三个层次，层次间逐级提高，难度呈几何级数加大。那么中国版精准医疗主要有哪三个层次，涉及哪些领域，如何看病，与美国版精准医疗有哪些异同? 【查看详情】
临床试验数据还敢造假？史上最狠杀招来了
前些时间，CFDA才公布《医疗器械临床试验质量管理规范》，这对行业健康可持续发展是好事，可是CFDA打击临床试验造假的决心不会止步于此。 【查看详情】
安徽医疗器械新政：药监局要介入招标吗
近日，安徽公布修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(以下简称办法)，《办法》将于2016年4月1日起施行。这一新政的发布，业界认为药监局要介入医疗器械招标，这是真的吗？ 【查看详情】
药物临床试验数据上报撤不撤回 仅10天时间考虑
临床试验数据上报了还能撤回吗？答案是：能！但是以后你只有10天时间考虑！3月29日，CFDA官网发布《关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》。 【查看详情】
河北医疗器械审评审批：这些新规值得期待
近日，各省医疗器械审评审批意见陆续出台，医械圈又将掀起一股旋风！那么，最近出炉的河北医疗器械审评审批意见又有哪些新规？ 【查看详情】
CFDA副局长回应疫苗事件：我们正在做4件事
CFDA副局长吴浈在昨日举办的博鳌亚洲论坛“药品审评审批制度改革”分论坛回应山东问题疫苗案时称，国家食药监总局正会同有关部门在四个方面应对山东疫苗案…… 【查看详情】
化学药品注册分类解读之“三大见解”
从2015年开始，医药行业可谓一波三折。一些医药招商企业唏嘘刚刚从临床试验数据造假事件中杀出一条血路来，又要忙于各类“飞检”。紧接着2015版药典的实施…… 【查看详情】
三明出重拳 医疗器械经销商还能走多远
2016年3月16日，三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》，挤压医疗设备价格虚高水分，防止医疗设备资源浪费，预防医疗设备采购腐败行为的发生…… 【查看详情】
解读医械融资租赁监管新规:行业迎发展良机
近日，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，就促进医药产业健康发展提出了若干新政策，其中医疗器械融资租赁备受关注…… 【查看详情】
官方发布关于中药材GAP将实施备案管理公告
3月18日，CFDA官网发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》(2016年第72号)，详文如下... 【查看详情】
CFDA关于依法查处非法经营疫苗行为的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向，严惩违法犯罪行... 【查看详情】
十三五规划中医药行业具体改革信息
近日全国两会授权新华社发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》。主要阐明了国家战略意图... 【查看详情】
《北京市城市公立医院综合改革实施方案》
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38号)和《北京市人民政府关于继续深化医药卫生体制改革的若干意见》(京政发〔2014〕30号)要求，进一步推进公立医院综合改革，结合本市实际，特制定本实施方案…… 【查看详情】
你还在做药品串货？当心牢狱之灾
药品串货是什么？如果你经常串货，但侥幸违背发现和查处，请不要得意，法网恢恢疏而不漏。当你的串货行为被发现时，已经为时已晚，不光丢了饭碗面临巨额处罚，同时还将受到法律制裁，将面临牢狱之灾。 【查看详情】
医保支付标准应符合“供给侧”改革方向
尽管两会已闭幕，但是并不妨碍我们继续分享两会“医药代表”的提案和议案。医保支付作为供给侧改革其中方向之一，其支付标准应符合供给侧改革方向。 【查看详情】
北京医改方案：医务人员不纳入编制
北京作为最早一批公立医院改革试点城市，可谓是走在医改最前端，据最新北京医改方案规定，医务人员将不纳入编制，可自进自出！ 【查看详情】
北京“个性化”医疗拟实行市场调节价
好消息，北京个性化医疗拟实行市场调节价！昨天，北京市政府公布《北京市城市公立医院综合改革实施方案》，备受关注的全市公立医院“医药分开”方案年内出台…… 【查看详情】
整顿医药市场 严惩医药商业贿赂
医药产业要发展，但是同时也需要整顿，整顿规范医药市场，严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂才能还医药市场一片净土。 【查看详情】
四个新提法七个重申！李克强政府工作报告医药精要版
两会上李克强总理代表国务院，向全国人大代表大会报告政府工作。这个报告，代表着整个经济一年一度的走向，不仅宏观经济学家们关心，对于医药行业的行业者而言，这也是一个年度的行业风向的判断基础…… 【查看详情】
当前中国医疗器械政策环境解读
过去一年，针对国产医疗器械的转型升级，医械政策方一共下发18部文件，国家政策正高度关注医疗器械发展。 【查看详情】
保健品新规：名称不得含有绝对化性质词语
2016年是特殊的一年，是十三五规划的第一年，是医药行业迈向新时期的一年。进入新的五年计划，国家对于药品领域更加的严格。 【查看详情】
医疗器械、基因组学纳入“十三五”百大项目名单
中国“十三五”规划纲要是国家战略意图的反映。从5日提交全国人大审查的纲要草案全文中摘取了未来五年中国计划实施的100个重大工程及项目…… 【查看详情】
CFDA：保健品不能用冬虫夏草
对于保健品而言，使用冬虫夏草有着不少增值作用，同时对于不少需要保健人群而言，冬虫夏草有着特殊的功效。但是近日，国家食药监总局下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》(以下简称通知)…… 【查看详情】
重磅！国务院正式发布《中医药发展战略规划纲要》
国务院正式发布《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》，其中提出，到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高…… 【查看详情】
解读：医疗器械监督管理条例十大原则
医疗器械行业的发展离不开严格的监管，更离不开健全的监管体系。那么医疗器械监管原则有哪些？下面一同细细品读…… 【查看详情】
揭秘：FDA审核医疗器械厂商的方法和思路
兵法有言“知己知彼，百战不殆。”这句话放在竞争激烈的医疗器械市场同样适合。医疗器械企业要想顺利通过FDA的审核，除了学习820 QSR法规外，还要了解FDA审核官员的审核方法和思路。 【查看详情】
医药政策力推 老有所依不是梦
人口老龄化可以催生哪些行业？中国老龄化问题日益严重，但是另一方面，人口老龄化产业相关医药政策的落地，对于医药产业而言是一大利好。 【查看详情】
2016年医药电商行业政策新动向
2015年医药电商行业在多番厮杀中落下帷幕。那么，走进2016年，医药电商又将有哪些行业新动向？最近，坊间又多在传言医药电商新政的出台时间将近，这是真的吗？ 【查看详情】
浙江医疗器械政策又有新风向标
如果说2015年是药品政策年，那么2016年很有可能就是医疗器械行业政策年，不少省份紧锣密鼓出台医疗器械行业的相关政策法规以及行业标准。 【查看详情】
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