完成BE研究 这2个仿制药获优先审评
来源:互联网时间:2017-06-21分类:医药政策法规 手机访问 扫一扫,发送至微信
完成BE研究,2个仿制药上市在即!6月20日,CDE官网公示了第20批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。涉及的品种是注射用紫杉醇(白蛋白结合型)……
完成BE研究,2个仿制药上市在即!6月20日,CDE官网公示了第20批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。涉及的品种是注射用紫杉醇(白蛋白结合型),分别是由石药集团欧意药业有限公司与江苏恒瑞医药股份有限公司提出的仿制药上市申请。值得注意的是,两家企业均已对该品种完成BE研究。
第20批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
第20批药品注册申请名单虽然有点少,但毕竟也体现审评审批效率在提升!
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