左氧氟沙星等药接连被警告 还能卖吗

3156医药网讯 9月8日，CFDA接连发布两期药物警戒快讯。其中包括美国FDA、加拿大、英国等国家对总计11个药品进行的警示。而备受关注的是FDA对氟喹诺酮类药品的警戒说明。

喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支，是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。

左氧氟沙星作为氟喹诺酮类抗菌药品，还能卖吗？

值得关注的是，这已经是今年FDA第二次发布针对此款药品的警戒说明。2016年5月12日，FDA发布公告，限制氟喹诺酮适应症并警告致残风险，提示急性鼻窦炎、急性支气管炎和单纯性尿路感染的患者在有其他治疗选择的情况下，使用氟喹诺酮类抗菌药品治疗引发相关严重不良反应的风险通常大于效益。针对上述疾病，氟喹诺酮类药品应该仅用于那些没有其他方案可供选择的患者。6月30日，CFDA转载了这个消息。

7月26日，FDA针对氟喹诺酮类抗菌药品再次发布发布公告，更新了药品说明书，警示了这些药物新的风险，同时还将这些这些风险放入了黑框警告。左氧氟沙星作为氟喹诺酮类抗菌药品，还能卖吗？

药品安全性警示内容可以放在药品说明书中的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”项，黑框警告是美国FDA采取的最严重的警告形式，引人注目。

史上最严限抗令、安全问题频被提示

抗生素此前曾经有过疯狂时代，此前一位业内人士介绍说，一个东北某市级医院，一个抗生素品种一个月的用量就达到4万支；某个品种在一东北某省只做二级以下的医院，市场疯狂到每个月销售1000件货，每件货是5000支。

限抗令出台后，加上媒体一直宣传，抗生素市场开始出现了转折点。例如，一款产品以前每年销售额底价只少2个亿，今年已经少了6000万，很多做抗生素起家的大佬，或者转型，或者套现退出。

去年，非常罕见的，国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午，央视整点新闻做了一分多钟的报道。

此次国家食药监总局紧跟FDA再次对氟喹诺酮类抗菌药物的警戒信息进行了转载，虽然这是转载的信息，对于医务人员的用药进行提醒，但是在药品安全备受关注，FDA接连两次对药物安全发布公告的情况，该品种近年来的增势恐怕难以持续。

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