2016年9月CFDA药品数据最新报告出炉

3156医药网讯 2016年9月CFDA药品最新数据报告出炉！CFDA国产药品总数为163548条(包括化学药品、中药、生物制品、辅料），其中进口药品总数为3974条(包括化学药品、中药、生物制品、辅料，其中进口分装药品有573条)。

CFDA药品数据变动情况

1、CFDA批文新增数据为55条(以批准文号/注册证号统计)。国产药品53条；进口药品2条。此次新增批文中，并没有独家品种，但存在1条影响到目前上市药品中具有独家通用名地位的药品(见表1)。新增品种中，黑龙江省松花江药业有限公司获得该通用名品种有效批准文号，之前河北安国药业集团有限公司是具有该品种唯一有效批文的厂家。而且两家企业的速效牛黄丸为同剂型同规格的药品。河北安国药业集团有限公司因此失去了速效牛黄丸的独家通用名地位，市场份额将会面临竞争对手的分割。

表1. 201608新增独家品种的药品

2、CFDA更新批文数据共10条，其中2条为进口药品，8条为进口分装药品。

3、CFDA药品信息涉及产品名称、剂型、规格、包装规格、生产企业变动的数据有401条，均为国产药品。详情见表2。

表2. 201608CFDA药品数据变动情况汇总表

4、药监删除数据有902条：国产药品有900条，其中27条是因转生产而删除的旧批文，9条由于企业自主申请而注销的批文(总局关于注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件的公告(2016年第122号))，还有864条目前注销原因不明；进口药品删除批文的有2条，1条为转生产而删除，另外1条是因为批文更新而删除。

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