仿制药品数据不可靠 药品必须立即撤回

3156医药网讯 如今，医药市场上药品种类繁多，而仿制药品占了很大的比例，虽说仿制药品能够在一定程度上缓解药品的紧需度，但是不良的仿制药品一旦出现在市面上就会影响整个药品市场的信誉度，那么，出现这些不良药品最好的方法还是撤回避免更大程度上的损失。

欧洲药品管理局(EMA)经审查发现，印度一家合同研究公司为一些批准仿制药所采集的数据不可靠，欧洲药品管理局建议暂停这些仿制药的销售。欧洲药品管理局罗列的名单中有一些药物来自大型仿制药公司制造，包括梯瓦制药、迈兰及诺华旗下的山德士。

仿制药制造商需要通过生物等效性研究向卫生监管机构证明其开发的廉价仿制药同它们试图仿制的药物一样有效。欧洲药品管理局审查对暂停的癌症药物厄洛替尼、偏头痛治疗药物Eletripan及抗疟药物阿托伐醌仿制药的生物等效性研究表示担忧。

欧盟卫生监管机构表示，它还建议不要批准采用了这家公司所进行研究数据的药物申请。不过该机构允许提供了替代研究数据的生产企业药物销售其产品。欧洲药品管理局表示，欧盟委员会将对这些建议做出一个具有法律约束力的决定。

药品的制造离不开规范的制度，毕竟药物的使用与生命有很大的联系，优质的药物才能让人们安心的使用，同样，这也是规避药品生产企业损失最好的方式。

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