医药行业GSP整改不止步：6类企业成重点对象

3156医药网讯 医药飞行检查不断，刚刚过去的周末，广东省食品药品监督管理局网站又公告了一则GSP撤证公告“广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告”(2016年第16号)，和一则限期整改公告“广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告”(2016年第8号)。

撤销公告中，公示2家药企撤销GSP证书，根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定，评定其信用等级为“严重失信”;限期整改公告中30家药企被责令限期整改。

近阶段，医药公司飞行检查在持续进行，撤证或限期整改几乎每周一更新，频率极高，上周末更是发出两则公告。

六类重点飞检对象：

自2016年6月药品经营企业自查工作结束后，药监局飞检持续不断，在笔者看来，以下几类药品经营企业列入重点飞检对象：

1.经营中药材、中药饮片、特殊管理药品企业;

2.未提交自查报告的;

3.广东省数据上传平台数据可疑的;

4.严重失信企业;

5.经营冷链药品的企业;

6.GSP认证后未跟踪审计的。

2016年度至今，广东飞检撤证共16号文，撤证企业总数29家;限期整改公告共7号文，责令整改企业总数已高达122家。从飞检撤证和责令整改企业分布情况看，遍布广东各个地级市，对于部分存在侥幸心理的企业来说，则是重重的警示和打击。

本年度上半年，广东省的飞检组加强日常督察检查、保持政策高压、严格执法，飞检“覆盖全省药品经营企业”的决心十足!2016年，飞行检查成为日常监管重要手段，此新形势已很是明显且卓有成效，监管者对于药品流通市场不规范、不合规行为坚决打压，间接扶持大型正规企业、压缩小而乱者。

(来源：医药经济报/陈燕珠)

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