狼又来了！微软启动医疗人工智能新项目
微软医疗人工智能项目重启！微软公司又一次严肃地进军了对技术型企业来说相当难做的医疗领域，这次将用到它在云服务和人工智能上的技术。公司已形成了一个全新的研发部门，并开始和大型医疗供应商合作相关项目。 【查看详情】
2017最有市场的9款可穿戴医疗器械盘点
如今，可穿戴医疗器械已从早期功能相对单一的手环、腕表等产品，向更加智能化、更具实用性、更符合用户需求的方向发展。可穿戴医疗健康产品将成为21世纪国际市场上最受消费者欢迎的一类产品…… 【查看详情】
全球MRI系统市场3大新趋势预测
全球医疗器械最新研究数据显示，受到三大新兴趋势的驱动——战略举措、PET/MRI混合成像系统、远程成像的重要性日益增长，预计到2021年，全球MRI系统市场的规模将达到75.2亿美元。 【查看详情】
新里程！首个快速无痛采血设备获批上市
没人喜欢采血，但血液是现在的医疗行业中一个很重要的医疗信息来源“TAP有潜力将采血从一个不方便、有压力、疼痛的体验变成人们可以随时随地自己采血，让健康监测对医护人员和患者来说都变得更简单”…… 【查看详情】
国家发力医械：这9件大事未来几年必做！
鼓励临床机构和医生参与创新医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批…… 【查看详情】
2017年医用耗材、诊断试剂招标大扫描
国务院印发“医改十三五规划”，再次强调开展高值医用耗材、检验检测试剂集中采购。要求“规范和推进高值医用耗材集中采购，统一高值医用耗材编码标准，区别不同情况推行高值医用耗材招标采购…… 【查看详情】
十三五药品安全规划列出医疗器械检查任务
国家级每年对所有第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项目检查。2018年起，每两年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器械生产企业进行一次全项目检查^…… 【查看详情】
2017医疗器械市场第一击 经营企业要当心了
国家食品药品监督管理总局已要求相关省级食品药品监督管理局对上述企业的违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任…… 【查看详情】
上海各大医院医疗器械 从“洋面孔”到“中国造”
根据最新出炉的“2016年度上海地区医疗设备售后服务质量调查”，国产品牌首次在五类主要的医疗器械设备领域获得榜首的佳绩，多个国产品牌实现了市场占有率、售后服务质量的“双升”，在上海实现市场占有率第一…… 【查看详情】
2017年1月总局批准135个医疗器械上市
据消息了解到，自从2017开年以来，1月份食品药品监督总局一共批准了135个医疗器械上市，其中包括进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械、国产医疗器械等…… 【查看详情】
AI+医疗！未来"续命"就指望它了
“AI+”是什么意思？AI+即“人工智能+”，生活水平的提高以及生活压力的剧增，让人们越来越重视自身健康与寿命问题。随着物联网、人工智能等技术的日渐成熟，智能医疗体系将指日可待。 【查看详情】
中成药改名将波及广东多种药品！
值得注意的是，作为中医药大省，广东也有一批药品卷入改名风波。在食药监总局数据中心国产药品一栏检索发现，常见的药品，如鼻炎灵和风油精，至少有13家广东公司拥有药品批号。“灵”字更是重灾区…… 【查看详情】
医疗器械启动“两级”飞行检查 哪些企业是重点？
在“2017年全国医疗器械监督管理工作会议”上获悉，为了落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，北京、辽宁、上海、浙江、湖南、广东等省局先后出台了针对创新等特殊医疗器械的优先审批办法…… 【查看详情】
助力医疗器械审批 15省简化注册流程
如何才能让国家创新医疗器械得到最大限度的释放？为了落实药械审评审批，北京、辽宁、上海、浙江、广东等省局先后出台了针对创新医疗器械的优先审批办法，优化并简化了第二类医疗器械的注册流程…… 【查看详情】
重磅！全国医疗器械启动“两级”飞检
针对2017年工作安排，CFDA医疗器械监管司相关负责人表示，2017年将在总结经验的基础上，组织安排总局和省局两级飞行检查。总局飞行检查将针对高风险产品生产企业、由总局直接办理案件中涉及的生产企业…… 【查看详情】
万亿市场开启 6类医疗器械将爆发
中国养老产业2020年将迎来5万亿元的市场空间。目前中国养老市场的商机约4万亿，到2030年有望增至13万亿。随着智慧健康养老目标和发展路径的提出，超过万亿规模的市场空间将正式开启。 【查看详情】
一周回顾：各省耗材、医疗器械招标信息汇总
最近一周医疗器械招标采购信息都有哪些？下面我们为大家整理了最近一周医疗器械、医用耗材、医用设备等的采购信息。 【查看详情】
特朗普召唤美国药企 GE中国：我们不走！
特朗普上台后针对医药圈动作不断，叫停了奥巴马的医改政策、约谈药企、宣召美国制造企业尤其是医药行业的企业回归本土，其中不乏GE这样的医疗器械生产企业！ 【查看详情】
CFDA聚焦医械：抽检、飞检、查翻新再售...
进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究，加大编写工作力度，提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设，逐步建立以临床为导向…… 【查看详情】
医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）
为规范医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量，依据《医疗器械优先审批程序》，特制定本指南。医疗器械优先审批申请表明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形…… 【查看详情】
2017年中国DR市场5大趋势预测
自数字化医疗进入中国以来，我国数字化医疗影像设备迎来迅猛发展。其中，DR作为主要的数字化医疗影像设备，得到医院广泛应用。2017年DR行业发展将呈现如下5大特点…… 【查看详情】
2.796亿美元！3D打印医疗器械前景可期
随着3D打印医疗器械行业的应用越来越广泛！最新数据显示，全球3D打印医疗器械市场2016年预计达到2.796亿美元，并在未来10年复合年增长率(CAGR)达到17.5%，3D打印在定制化植入物上很有优势。 【查看详情】
机遇！体外诊断市场已驶入深水区
时下，中国体外诊断市场面临一个进入改革深水区的挑战和机遇。“精冷两分”从学术和政策两个立面，强力地推动着体外诊断市场的进步，这是中国体外诊断市场过去30年所未有之巨变…… 【查看详情】
汇总：2017年14个医疗器械新规一览
春节后，CFDA接连发布7个医疗器械新规。加上在春节前发布的，进入2017年以来，药监总局已经一共发布了14个医械新规。 【查看详情】
全国首个优先审批医疗器械竟是它！
这应该是《医疗器械优先审批程序》自2017年1月1日起施行以来，药监总局决定予以优先审批的首个医疗器械产品，原因则是符合三大条件之一的“被列入国家重点研发计划”…… 【查看详情】
CFDA发布85条药械组合产品 4件获批
药械组合产品注册按什么申报，药品还是医疗器械？2月13日，CFDA官网发布了《关于药械组合产品属性界定结果的公告》，将2009年以来药械组合产品属性界定结果予以公告…… 【查看详情】
食药监总局发布：医疗器械召回管理办法
根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全的负责主体。应当按照办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品…… 【查看详情】
心血管介入治疗优势凸显 高端医疗器械国产化提速
近年来心血管介入特别是针对冠状动脉疾病的介入治疗器械已成为全球集中研发的领域，这与心血管疾病的高发病率和致死率密切相关。数据显示，全球每年死于心血管疾病的人数约有2000万人…… 【查看详情】
百度裁撤医疗事业部 转战医疗人工智能
百度裁撤医疗事业部后，原百度医疗事业部总经理李政转至AI团队，利用人工智能技术，结合智能小e和拇指医生的业务方向，加速推进探索利用人工智能在医疗领域的解决方案…… 【查看详情】
食药总局发文：医疗器械审批还要加速
2017年度，医疗器械审评审批改革有望再次提速，“创新医疗器械”、以及总局于2016年底推出的“优先审批医疗器械”，或继续成为最大受益体。 【查看详情】
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