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中信国健:中国抗体药物先驱

来源:互联网时间:2016-02-25分类:药企管理 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

抗体药物市场有多大?抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一, 目前,基于新一代技术平台,有近百只产品正在进行临床开发,市场前景不言而喻……

3156医药网讯 抗体药物市场有多大?抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一, 目前,基于新一代技术平台,有近百只产品正在进行临床开发,市场前景不言而喻。

中信国健药业成立于2002年,由中信集团旗下中信泰富投资控股,是国内最早进入抗体药物开发领域的生物医药企业之一。公司专注于抗体药物的研发、中试和产业化,现已成为国内研发实力领先、产业化规模最大、产品市场份额最高,覆盖从实验室研发、中试到规模化生产、市场营销推广的完整产业链的抗体制药企业。

2005年中信国健率先在国内建成3条750L规模化抗体生产线,通过国家GMP认证并投产;2006年公司自主开发的国内首个抗体融合蛋白新药益赛普上市,成功填补了领域空白。益赛普因其突破性的创新价值,于2007年荣获国务院颁发的国家技术发明二等奖,并作为唯一入选的医药卫生领域专利项目,于2009年还荣获第11届中国专利金奖。2011年公司开发的治疗器官移植排斥反应的创新药物健尼哌上市,成功打破长期以来外资产品对国内医药市场的垄断。

益赛普上市八年来,获得广大医生和患者的认可信赖,已成为国内安全性最好、性价比最高、使用人群最广的抗体生物制剂,市场份额稳居首位,出口至多个国家,并积极规划开拓欧美市场;中信国健倡导学术推广的产品营销理念,创立了非盈利医学临床学术交流和教育研讨平台“中信国健风湿学院”,为提升国内风湿临床学术教育和交流开展了大量工作,为风湿科室的建立和完善提供了技术支持,实现了市场与临床学科建设的相互促进、共同成长。

研发创新药物是中信国健企业生命的源动力。作为国内抗体研发和产业化领域唯一的国家认定企业技术中心,中信国健拥有一支近200人的专业研发团队,承担国家“863”、发改委重点技术产业化等诸多研发和技术转化专项,其中包括国家“十一五”、“十二五”重大新药创制课题10项。公司在多年的研发过程中积累了宝贵的自主知识产权成果,累计申请发明专利101项。由国家发改委批准、中信国健主导组建的抗体药物国家工程研究中心,是目前国内唯一的国家级抗体药物研发和产业化工程技术攻关平台,致力于解决行业共性和关键技术瓶颈,打造面向全行业的开放性技术服务平台,整合产学研医资源,创新合作模式,带动相关配套产业链共同发展。

中信国健自主开发并掌握了包括抗体构建及细胞株优化、高效无血清培养基开发优化、大规模高效细胞培养工艺、大规模蛋白纯化工艺、稳定的抗体制剂工艺、质量管理和质量分析六大抗体药物研发和产业化关键共性技术平台,主导和参与多项抗体制药国家标准的建立,引领中国抗体制药产业迈入国际先进行列。更多药企管理信息,请关注3156医药网。

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