2018年，药品集采进入“全生命周期”管理新时代

近日，医药圈内和各大媒体、自媒体被 “外企CSO开学术会议也被罚、医药代表备案制征求意见稿”等事件刷屏，这也充分显示了，当前我国新医改步入了“深水区”与“啃硬骨头”的新时代，矛盾与利益博弈日益激烈，正如高人总结的医改的成果犹如“四个人打麻将，都赢钱了……”，笔者苦思冥想，最后得出那肯定是——“麻将桌子输了！！！”。

在十九大报告中，主席说，提到了我国进入了新时代。新医改五项制度之一的药品供应保障制度也辞旧迎新，凸显重要，作为药招人士的老兵，笔者认为，药品集中招标采购在制度与机制模式的变革中也迎来了新时代——药品集采全“生命周期”管理时代。

盘点2017：历史性谢幕

2017年药采项目实施概况

据江苏华招网数据统计显示，7号文发文以来，除安徽、浙江、湖南、重庆四省(市)没有开展省级招标外，其他27个省(市)均发布了新一轮药品集中采购实施方案。截止2016年底，仅不到30%的项目进入采购阶段，而在2017年高密度的招标动态推动下，各类项目进展迅速。新一轮项目呈现数量多、类型多、分散化、省级、市级项目、医院自招项目穿插进行等特点。

1、基药/非基药分二分天下的局面，正式历史谢幕

7号文、70号文发布后，药品集中采购实行“两标合一”（不再区分基药、非基药），原基药集采的国办14号文、56号文、非基药的64号文，名存实亡，退出历史的舞台，正式谢幕。7号文、70号文将药品分为5类进行采购，并指出对通过招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价，此举也为企业的药招人士降低了药招招标成本与工作强度，实属大赞。

2、完善短缺药品供应保障机制，非基药下沉基层医疗机构

落实药品保障供应保障机制，靶向进行药品供应供给侧改革。6月28日，国家9部委《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，意见要求，完善短缺药品监测预警和清单管理制度，建立短缺药品供应保障分级联动应对机制，实行短缺药品供应保障分类精准施策，落实短缺药品直接挂网采购制度，加强医疗卫生机构短缺药品优先配备、统筹调剂和使用监管，确保采购规范、配送及时、合理使用、保障供应。

随着分级诊疗制度不断推进和医联体建设范围持续扩大，基层用药限制进一步放宽，部分省份基层采购非基药的金额、品规等比例逐渐提高，为实现联合体内用药统一，基层医疗卫生机构采购权限将逐渐扩大，市场也逐渐向基层转移……

3、采购方式趋于多元化，2017年“模式年”

医改不断深入，降低药占比、取消药品加成等政策激励医院主动降低价格，加上在国家鼓励探索创新，允许医改试点城市自行采购，鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购等政策的环境下，各地不断尝试新型集采模式……广东药交所，修订交易新规则，由原来的“月月舒”改为“季季斗”；三明联盟范围逐步扩大，左右联姻，跨省、跨区攀亲结对，药品“价格洼地”将变“低价平原”；集团采购GPO（上海、深圳、）、跨区域联合采购（京津冀、三明联、四省一市，粤鄂）、药交所模式（广东、重庆、华中药交所）、省级准入，市级联合采购（陕西、江苏、湖北（采购准入新机制）、浙江（二次议价））……

4、从幕后到台前，医疗机构采购主体地位举足轻重

“进一步提高医院在药品采购中的参与度，落实医疗机构药品、耗材采购主体地位，促进医疗机构主动控制药品、耗材价格”这一政策要求，落地表现尤为突出，在“三医联动”改革之下，多项举措都在推动医院进行议价，全面贯彻“放管服”改革思路，药品采购中的“中标”逐渐演变为“入围”，挂网采购目录进步一扩大。省级平台挂网后，医院或医联体等主体走从幕后走到了前台，二次议价进行得如火如荼，权利正在不断下放，医疗机构采购主体地位不断凸显。

2017年一路走来，基药/非基药分设而治正式谢幕，各地省采、市采、院采纷至沓来，联合采购、地市议价常态化，跨地区联合采购不断标新立异，模式运动，形态各异……等都时刻把药招人的“神经”调节在“一直在路上”……

挺进2018：药品集采新时代

随着2017年国家新版医保目录、两票制等多项政策逐步落地，药品采购模式也进一步创新，福建医保与招标相结合，湖北实行“采购准入”新机制……各项举措均牵动人心。

而分级诊疗的推进，医联体的不断发展，将成为集中采购的重要角色，医保在集中采购中的地位仍将持续凸显，2018年，药品集中采购继续向碎片化、多样化、持续化方向发展，特别是两票制的全面落地执行，集采管理进入药品全“生命周期”管理，新一轮药品集采也将走入新时代……

两票制开启新时代

倒逼药品出厂价格显山露水？

2018年将是两票制全面落实推进的第一年，而两票制的票据管理以及各省逐渐上线的两票制票据系统，特比包含后期可能涉及的和政务的税务票据系统互联互通，都预示着医疗机构、政府机构都能收集到“出厂价”。同时，这也将要求我们药招人士必须完善药品的集采在平台上的全“生命周期”管理：网上的采购订单、供货确认、发票上传、两票确认、退货、货款结算等一系列的网上采购活动都要监控与管理。

国家食药总局牵头的“建立药品出厂价格追溯机制”重任，目前还杳无音信，而在实际药采活动中，安徽就提出议价参考两票制“第一票”价格，湖北实行成本价公开制度……预计2018年全面推开两票制，将倒逼“出厂价”追溯机制的形成，药品的真实交易价格终将显山漏水？

控药占比新时代

药品降价依然是集采的主基调 

在关于医院全面控制医疗费用不合理增长的政治任务要求下，各地的措施是八仙过海各显神通，某些省份问责、绩效考核、奖罚联动，某些地方措辞严厉，山雨欲来风满楼；药价依然是目前推动各项改革立竿见影的救命稻草，所以这个文章还是得做。

在大数据互联互通的时代，药品交易价格面临“裸奔”的局面终将面对：互联互通 价格联动；规范采购平台建设，实现采购平台互联互通，是深化医改、健全药械供应保障体系的重要支撑，也是集中采购指导性文件7号文提出的明确要求。国家药管平台与全国31个省级药品集中采购平台已实现互联互通一年有余，这也为价格联动大数据分析提供了基础数据条件。

分级治疗新时代

医联体将成为药采中的重要角色

目前已有29个省(市)出台医联体方案，其中多数省份表明探索建立医联体内统一的药品招标采购。内蒙古、海南等地直接将“医联体+价格谈判”写入采购文件；此举将改变与重塑目前的药品市场销售的分布格局；企业需要重点关注基层市场的布局，不能小觑各县市医疗体用药目录来的统一与议价能力。配合国家层面的分级诊疗体制建设，2018年，医联体采购的趋势或将更加明显。

医保支付改革新时代

医保在药采中的地位持续凸显

人社部印发的《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》，提出发挥医保作用，积极参与医药和医疗服务价格改革、卫计委推行的按病种付费机制、综合付费机制等一系列的医疗服务付费机制落地，医保作为药品价格的最大支付方，主导或参与药品集中采购已势不可挡，在集中采购中的地位也或将持续凸显。“指导开展设立医保基金管理中心试点”已被多份国家文件提及，目前涉及的省份福建、辽宁、安徽、广东等省在相关医改文件中都提及或将设立专门的省级医保办，总揽药品供应保障机制的所有大权，围绕医疗机构经济运行的一系列管理监督职能进行高度整合统一，此举也将促使医保支付成为“三医”联动中的“牛鼻子”，成为医改的主抓手！

价格联动新时代

联盟之下价格更趋统一

目前药品集采的持续碎片化，随着国家药管平台的建立和完善，省间、省内、甚至全国的价格联动的要求被不断强化，在2018年各地实际交易价格进入采购阶段的过程中，交易价格联动已然成为常态。虽说各地联动要求并不统一，但在采购联盟范围不断扩大，信息共享、数据对接的情况下，联盟区域内价格统一的可操作性持续增强，而环环相扣之下，联盟价外延的情况必不可免，如三明联盟的价格已有外延之势，当然这一趋势也给某些新入市的药品提供了从“农村包围城市”的价格路线图的机遇。

药招人士：走进新时代，不忘初心，砥砺前行

随着2018年药招新时代的开篇，尾随7号文要求对药品进行分类采购的要求，对于大多数药招人士或企业来说，虽然分类采购中的直接挂网采购降低了入围门槛，减少了政府干预，还原了市场自由竞争机制，但是对于对企业来说，省级挂网之后的议价谈判至关重要，其是抢市场、保市场的关键一环。

在此情况下，企业的招标工作显得繁琐而复杂，企业要先掌握各省议价主体形式，预判议价工作是否庞大，合理安排资源，然后分析限价/参考价水平，制定价格策略，最后还要把握药采进入全“生命周期”管理新时代的特点，全面持续、健康、动态管理挂网药品，包括但限于挂网议价周期、维护挂网资格、关注挂网价格联动、两票制实施、发票上传、订单配送、合同签订确认与签订的在线监测与管理等。

最后，正值新年来临之际，药招的老兵给全国医药界的药招人士说一声：“2017年，全国的药招人士，您们辛苦了！ 2018年，我们任重而道远，走进药招的新时代，不忘初心，砥砺前行！

（来源：医药地方台）

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