阿斯利康推进PD-L1+IDO1组合疗法 剑指肺癌

华海药业芬戈莫德胶囊获FDA暂时批准；艾尔建乌利司他治疗子宫肌瘤第2个关键性III期临床成功；PD-1单抗来袭！BMS Opdivo在中国提交上市申请......

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华海药业芬戈莫德胶囊获FDA暂时批准

近日，浙江华海药业收到美国FDA的通知，公司申报的芬戈莫德胶囊的新药简略申请已获得暂时批准

艾尔建乌利司他治疗子宫肌瘤第2个关键性III期临床成功

艾尔建近日在第73届美国生殖医学协会年度会议上公布了实验性药物醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤女性患者异常子宫出血的第2个关键性III期临床研究新的分析数据。与首个关键性III期临床研究VENUS I的结果一致，来自VENUS II的结果显示，UPA在全部共同主要终点和次要终点方面均表现出统计学上的显著改善。

PD-1单抗来袭！BMS Opdivo在中国提交上市申请

国家食品药品监督管理总局药品审评中心公开信息显示，11月1日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市销售申请获得承办受理。这使得Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。

日企盐野义公司抗流感新药提出上市申请

秋风落叶起舞，流感季节又到。一款创新流感药让人不再头痛。这个抗流感新药就是S-033188，是一种内切核酸酶抑制剂，具有全新抗流感作用机制。

心血管钙化斑块手术新技术获3500万美元融资

日前，致力于治疗心血管钙化疾病的先驱企业Shockwave Medical宣布，新获3500万美元融资，本次融资是作为此前4500万美元C轮的扩大融资。本次投资者包括新引入的Fidelity Management & Research Company，以及原有投资者T. Rowe Price Associates证券基金。

6款在研新药有望11月上市

金秋10月，是美国FDA新药审评的繁忙之季，一系列新药得以获批：包括Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta，阿斯利康用于治疗治疗套细胞淋巴瘤的Calquence，葛兰素史克的状疱疹疫苗Shingrix，Flexion Therapeutics公司用于治疗骨关节炎的Zilretta，Neurocrine Biosciences公司用于治疗延迟性运动障碍的Ingrezza，Tesaro公司用于治疗与化疗有关的恶心和呕吐的Rolapitant IV。

肾病新药roxadustat3期临床展现积极疗效

安斯泰来制药和FibroGen今日公开了在日本进行的第一项评估roxadustat治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者贫血有效性的3期临床试验数据。 这项在曾经接受过或没有接受过红细胞生成促进剂治疗的腹膜透析(PD)患者中进行的临床试验，展示了在第18到第24周时的积极疗效结果 。

山德士非格司亭仿制药Neulasta接受欧盟监管机构审查

据pharmatimes于2017年10月30日报道，欧洲药品管理局已经开始对诺华旗下山德士公司的生物仿制药Neulasta进行审查。

药物成瘾新药获专家支持 有望本月上市

Indivior公司于近日宣布，美国FDA精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以18:1的投票结果，建议批准新药RBP-6000用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）。FDA通常会采纳委员会的建议，并将于本月底对这一药物的批准做出最终决定。如果获批，该药物会作为治疗方案的一部分，与咨询和心理社会支持一起使用。

阿斯利康推进PD-L1+IDO1组合疗法 剑指肺癌

近日，阿斯利康和Incyte两家公司宣布扩大其临床合作关系，开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的PD-LI单抗药物Imfinzi（durvalumab）联合用药研究。

科学家：阿司匹林可降低患消化系统癌症机率

据“俄罗斯卫星网”11月1日报道，在巴塞罗那举行的胃肠病学家会议上，科学家称，不断服用小剂量的阿司匹林可以降低肝、胃及大多数与消化、代谢有关的器官患癌的机率。

俄专家找到测血糖新方法 可降低意外感染风险

据俄罗斯卫星新闻网11月1日报道，莫斯科大学化学系专家发现，血糖浓度不仅可以通过血液分析来确定，还可通过呼出气体的冷凝物来判定。

小檗碱如何减缓糖尿病相关的认知力衰退？

研究天然植物物质小檗碱的活性机制的研究者们在年老的糖尿病小鼠模型中发现，小檗碱的抗炎作用和调控应激反应蛋白（包括去乙酰化酶）的能力对记忆损失和学习能力丧失表现出积极作用。

长期服用质子泵抑制会导致胃癌的发生

根据最近发表在《Gut》杂志上的一篇文章，长期使用质子泵抑制剂，即一类常用的治疗胃酸反流的药物，会导致胃癌发生风险的提高。

（来源：新浪医药新闻）

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