产品过于单一！康辰药业投入10多亿元新药研发

3156医药网讯 据悉，康辰药业被指单靠一类药品支撑整个公司营收。康辰药业的主要产品“苏灵”是其主要收入、利润来源，主营业务收入均来自于“苏灵”的销售。有分析师认为，康辰药业产品过于单一，且所处市场也逐渐饱和，产品价格必然出现下降趋势，未来，公司没有出现新产品的情况下，必将影响其运营发展以及主营收入的提升。

创新型制药企业专注血液、肿瘤等领域

公司已被批准上市的产品为国家一类创新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶，商品名为“苏灵”，该产品是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药。公司还同时拥有多个在研新药项目储备，其中包含4个国家一类新药、1个中药五类新药及2个仿制药，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等具备较大潜力的临床应用领域。雄厚的研发实力及丰富的在研项目储备为公司未来的持续发展奠定了坚实的基础。

公司主要在研创新药品如下：CX1003、CX1026、CX1409、“迪奥”(注射用盐酸洛拉曲克)。其中，CX1003的研发进度是I期临床试验阶段;CX1026研发进度为临床前研究阶段;CX1409研发进度为临床前研究阶段;“迪奥”研发进度为“药品注册申请未被核准，正在进行补充临床研究”。

新药研发路“阻且长”过半募资投向新药研发

康辰药业此次募集资金的运用均围绕主营业务进行，募集资金将投资于以下项目：创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目、品牌建设及市场推广项目、盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目、国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶新增生产线项目、补充流动资金。

拟投入募集资金金额分别为：90,277.00万元、20,000.00万元、17,000.00万元、5,700.00万元、30,000.00万元，合计162,977.00万元。

“目前公司共拥有处于不同研发阶段的7个在研品种，包括4个一类新药、1个中药五类新药以及2个仿制药。由于在研品种在临床前研究、临床试验、审批的各个阶段都存在失败的可能，如在研品种研发失败，将会对公司前期研发投入的收回和未来的成长潜力产生不利影响。”

此外，新药上市也存风险。招股书中显示，新药研发成功后，新药上市还要历经规模化生产、市场开拓与推广等过程。新药研发成功后需要考虑产品规模化生产等问题，包括工艺设计、质量控制、环境保护、成本管理等各方面的问题，才能最终规模化生产安全、有效、质量可控的药品。另外，新药研发成功后还需要经过市场开拓和推广，并能够满足不断变化的市场需求，具有可持续的盈利能力。

“本次募集资金投资项目涉及3项国家一类新药和1项中药五类新药的研发和临床试验，在项目未达到资本化条件之前将导致研发费用金额较高。因此，在募投项目充分实现经济效益之前，新增的折旧摊销、研发费用将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率，对公司的盈利能力产生一定的压力。”康辰药业称。

媒体报道称，在医药创新领域有着著名的“双十”定律，即一款创新药的研发需要耗时十年时间，花费十亿美元，这还是在研发成功的前提下，新药研发同时面临着“技术要求高、资金投入大、研发周期长、市场风险高”等多重挑战。

营收逐年下降主营收入全部来自“苏灵”

据悉，目前康辰药业的全部销售利润均来自于“苏灵”，与国内外大型医药企业相比，产品结构不够丰富，业绩表现受制于单一产品的局限。康辰药业坦言，“将通过自身研发、产业并购等途径改变这一现状。”

招股书显示，报告期内，公司主要产品“苏灵”是公司的主要收入、利润来源，公司主营业务收入均来自于“苏灵”的销售，产品集中度高。

数据显示，营业收入主要为“苏灵”销售产生的主营业务收入，报告期内主营业务收入占比分别为99.97%、99.97%、100.00%和100.00%。营业收入逐年下降，分别为59838.45万元、54448.84万元、43614.76万元、14811.55万元。

公司主要产品“苏灵”是国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类新药，在细分领域具有较强的竞争优势，未来仍有较大市场拓展空间，目前公司也正致力于提升“苏灵”产品品质、丰富产品规格以及拓展适应症等。同时，公司正在研发针对肿瘤、血液领域的一系列创新药、仿制药等。但由于公司目前在研产品的研发成功与上市销售仍需要一定时间且具有不确定性，因此未来一段时间内预计“苏灵”仍是公司的主要收入、利润来源，若“苏灵”的细分市场竞争加剧或市场环境发生重大变化，将对公司未来的盈利能力产生不利影响。

此外，报告期内，主要产品“苏灵”产能利用率分别为95.07%、78.65%、87.66%、64.02%。

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