三分钟医药新闻早餐 药企竟甩卖最畅销肿瘤药

3156医药网讯 国务院正式发布《“十三五”国家药品安全规划》，宣布全面加强药品、医疗器械检查——“国家级每年检查300—400个境内药品生产企业，每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。每年对40—60个进口药品品种开展境外生产现场检查”，文件强调。

这就意味着，在目前已有药品抽检、飞检、暗访检查等质量监督外，“国家级”检查将加入药品质量控制监督的队列——而一年对460家境内外生产企业的检查，将真正形成平均每天查一家的药品检查风暴。

国内医药行业动态

1.江苏恒瑞的多西他赛注射液获美国FDA批准文号；

2.阿尔茨海默症药：默克公司研发失败再次引起对“β淀粉样蛋白是关键致病因素”假设的怀疑，中国新药已进入Ⅲ期试验或能柳暗花明，蒋华良透露，上海药物研究所、青岛海洋大学和绿谷药业合作的一种新药，正在进行Ⅲ期临床试验；其亲自参与研发的另一种新药正在进行临床前研究，有望今年进入临床试验；

3.21批次药品抽检不合格，藿香正气水等畅销药“上榜”；四川省食药监局发布“四川省药品质量公告”，21批次药品抽检不合格，包括藿香正气水、牛黄解毒片、肺宁颗粒等畅销药；

4.吉林省女性“两癌”(宫颈癌、乳腺癌)筛查项目正式启动，早期筛查可达万人；HPU病毒阻断将成为主要工作努力方向和目标，高危人群免费筛查可达7000例；

5.鼓励新药研发上市，恶性肿瘤等临床急需药品优先审批；2月21日讯，“十三五”国家药品安全规划发布，提出鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品，实行优先审评审批；

6.国家卫计委：印发关于造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知；

7.西安：食药安全将纳入政府综合考评，实行食品药品安全事故一票否决制。建立食品药品安全问题执法责任追究制度，加大对主管领导和直接责任人的追责力度；

国际医药企业动态

1.第一三共/ArQule所研发MET抑制剂tivantinib原发性肝癌III期临床试验折戟，Tivantinib是一种试验性口服MET受体酪氨酸激酶抑制剂，在该临床试验中，被验证作为原发性肝细胞癌的二线治疗方案是否具有安全性和有效性；

2.欧洲出台癌症控制最新指南，该指南认为目前还需要更好、更普遍的护理和早期诊断手段，同时还需要关注癌症患者的康复与生存；

3.日本：推进调查福岛核事故与甲状腺癌因果关系。据了解，福岛县儿童甲状腺检查分别从2011、2014、2016年度开始前三轮。鉴于1986年前苏联切尔诺贝利核电站事故发生4至5年后甲状腺癌患者骤增，有意见称要判断福岛核事故的影响需要分析第二轮以后的检查结果；

4.阿斯利康甩卖最畅销肿瘤药戈舍瑞林，专注肿瘤免疫疗法；其20日宣布，已经与TerSera公司达成协议，将Zoladex(醋酸戈舍瑞林)的美国及加拿大市场权利授权给对方，以此获得2.5亿美元预付款以及总计7000万美元的销售分成，以及销售额触发的双位数季度销售收入分成。阿斯利康负责继续生产和向TerSera供货；Zolade是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物，可使激素敏感型肿瘤萎缩；此后将希望寄托在肺癌药Tagrisso(AZD9291)和PD-L1单抗durvalumab的身上。Tagrisso上市第2年便有4.23亿美元的收入，如果晋升到一线用药，预计2020年销售额可达到20亿美元。durvalumab有望在2017年上市，预测2020年销售额可达到30亿美元。

全国医药招标速递

1.浙江：关于我省在线交易产品执行全国最低价联动和2017年度医保支付标准有关事项的通知，执行时间：2017年3月1日起执行；

2.宁夏：关于开展2016年宁夏基础输液药品议价工作的通知，议价谈判工作定于2017年2月24日上午9：00-12:00，下午14:00-18:00投标代人表按议价时间安排在九楼进行。

医药会议活动精选

3月23日-26日：第七次全国新生儿科医师大会暨海峡两岸四地新生儿科学术会议(北京)；

3月23日-26日：第十七届国际眼科学学术会议(上海)；

4月13日-15日：四川省医学会第十七次儿科学术会议(四川)。

医药上市公司快报

博济医药21日晚公告称，公司股东天津达晨创世股权投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“达晨创世”)及天津达晨盛世股权投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“达晨盛世”)，计划在6个月内以大宗交易或集中竞价的方式合计减持博济医药股份不超过700万股，不超过公司总股本的5.25%。

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