我国医药产业创新需要从顶层设计出发

3156医药网讯 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》在制药领域提出，构建生物医药新体系，推动生物医药行业跨越升级，创新生物医药监管方式。推动化学药物创新和高端制剂开发;以抗体药物、重组蛋白药物和新型疫苗等新兴药物为重点，推动临床紧缺的重大疾病、多发疾病、罕见病、儿童疾病等药物的新药研发、产业化和质量升级。根据规划，医药创新成为主旋律，我国需要积极加强医药创新，推动行业升级发展。

医药产业是创新的支柱产业之一。医药创新不仅可为经济发展提供长久动力，也是解决民生问题的根本要求。中国医药创新生态系统已初步形成，受益于政策环境的改善，特别是药品审批制度改革、私人资本加速涌入、高层次产业人才加速聚集，中国生物医药产业具备了良好的创新势头。

过去两年，中国医药整体政策环境有了明显改善。国家食药监总局出台政策措施，鼓励医药创新(如上市许可人制度试点)，优化审评机制，提高审评效率，提升药品质量。这些改革举措对医药行业产生了积极而深远的影响。但是专家表示，在全球研发格局的大背景，着眼于中国医药创新产业未来十年到二十年的可持续发展，医药创新生态系统的框架需要顶层设计。

具体而言，要确保部委间协调一致和法律法规的系统性和一致性，医药创新战略实施过程中，应确保部委间协调一致。还要减少不合理的行政审批和不必要的行政干预，鼓励公平、开放的竞争环境，通过建设良好的政策环境来引导资本投入和能力建设。在政策制定过程中，加强政府与行业间沟通，系统地听取行业意见，充分论证并参考国外成熟经验。在政策执行过程中，及时收集行业反馈，并作出必要调整，将沟通机制常态化。

纵观全球，具有生命力和竞争力的医药创新产业一定来自于健康的、良性循环的医药创新生态系统。中国作为一个大国，在医疗和医药上面对的问题是复杂而艰巨的，而所追求的目标是多元的。这些问题的决策和解决，往往涉及数个政府部门，在中央层面就包括卫计委、食药监总局、发改委、人社部、工信部、科技部、财政部、保监会等。而且，中国当前的医药政策体系主要还是基于仿制药的格局，要进行产业结构调整，逐步从仿制生产向创新驱动升级，需要从国家层面进行顶层设计和战略规划，推动理念的变革和体系的建立完善。

创新药列入十三五规划，可以看出国家对于药物研发的重视程度已上升到战略层面，中国制药创新将迎来新的发展阶段。《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，提出了到2020年，医药产业创新能力明显提高、市场环境显著改善、行业主营业务收入年均增速高于10%的目标。国家政策的支持为医药行业快速发展、不断升级带来了前所未有的机遇。我国对于医药创新提出新的要求，医药产业顶层设计呼之欲出。据悉，面对顶层设计利好带来的大风口，作为国务院国资委下属医药业务板块整合平台，“中央企业发展混合所有制经济试点”，国药集团早已抢先布局，其中最大手笔就是打造百亿化药平台——现代制药。

中国的医药创新近年来已经取得了令人瞩目的成绩，且受政策、人才和资本要素的推动，中国的创新药研发未来呈现强劲的增长势头。四家医药行业协会均认为今后十年中国在打造医药创新产业上面临着历史性的“机会窗”。未来十年也是奠定中国在全球研发格局中竞争地位的关键阶段。中国是否能够充分把握机遇、实现医药创新世界强国目标将主要取决于是否能够构建更加具有可持续性的医药生态系统，加强顶层设计，在产业链各环节推动理念变革、机制完善和能力提升。在一个良性循环的生态环境中，中国的创新潜力必将得到极大释放，满足不断增长的中国患者的需求，推动中国经济的可持续性发展，并在全球创新体系下造福全球患者。

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