浙江推进“最多跑一次”改革 医疗器械审批提速30%

3156医药网讯 近日，浙江省市场监管工作会议在杭州召开。记者从会上获悉，该省率先在全国建立创新医疗器械审批审评“绿色通道”，审批提速30%，医疗器械产品注册数突破8000个。2017年该省还将全面深化药械审评审批制度改革，推进“放管服”，提升“浙江制造”药品质量安全水平。

据统计，2016年1月至11月，浙江省规模以上医药工业总产值1242.3亿元人民币，同比增长8.8%；实现利润和利税总额分别增长40.9%、33.0%，高于该省工业面上24.6和21.2个百分点。

在浙江省食品药品监管局局长朱志泉看来，浙江正处于食品医药产业发展和消费模式转型的“阵痛时期”，深化药械审评审批制度改革是顺应医药产业和健康需求转型升级的发展大势。

2016年，浙江启动了仿制药一致性评价和药品上市许可持有人制度试点工作，开辟“绿色通道”，该省已有51家企业对261个药品文号启动一致性研究，43家企业上报107个品种190个品规参比制剂备案。

“最多跑一次”，深化“放管服”改革是浙江省政府2017年的重点工作，是衡量市场准入环节的改革有没有到位的具体标准。

“要把‘放’的目标落实在‘最多跑一次’的改革要求上。”浙江省副省长朱从玖指出，市场监管部门身处市场监管一线，直接面向广大企业和群众，要精简和规范各类登记审批行为，切实降低制度性交易成本，大幅压减企业办事时间成本、机会成本、财务成本，让企业有实实在在的获得感。

据了解，2017年该省将加快推进“最多跑一次”改革，深化“四张清单一张网”，做好权力清单“瘦身”、责任清单“强身”，构建“一次办结”机制；持续开展“双精准”服务活动，推动形成一批在国内有重大影响力的食品医药园区、企业和品牌。

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