百亿“药王” 新药上市后或有几十亿美元市场

3156医药网讯 在2016年国内新药申请名录中，70个化学1.1类药物申请，人福医药集团占2个。1.1类新药，全球新药研发最高等级，同在名录上的，还有美国礼来、罗氏等世界级生物医药巨头。短短5年，昔日本土草根企业，以35.3%的年均复合增长率，一路成长为湖北百亿“药王”。

1.1类新药的评价标准，是在世界范围内，从未被人发现，没有同类药品上市记录或被载入药典。对于化学药物而言，必须是新合成的化合物、新分子。

PARP抑制剂，这个正在迈向临床的1.1类新药，只是人福21个在研的一类新药之一。

2010年，人福医药营业收入22亿元。去年，营收100.5亿元。

新药上市后或有几十亿美元市场

美国巨头抛来橄榄枝

当人体细胞的个别基因发生变异时，就会诱发疾病。如何找到这个“靶点”，实施精确打击，又不伤害周边健康细胞分毫，成为当前精准医疗的重要方向。

人福此次获批临床的PARP抑制剂，便是一款针对基因突变诱发乳腺癌、肝癌、肺癌等疾病的“秘密武器”。

人福医药集团董事长王学海表示，该药上市后，或有几十亿美元市场。目前，包括全球第二大药企美国默克在内的多家生物医药企业，都向人福抛来了橄榄枝，希望共同合作，拿到授权到国外申报和运营。“这标志着人福开始步入独立研发的新阶段。”王学海说，过去，中国药品研发与国际差距很大，主要靠仿制药，现在正在奋力追赶。PARP抑制剂就是与全球同步创新的成果。

捆绑发展，核心人员享“终生分红”

激励创新迎来回报期

过去5年，人福新设立了6个研发中心，其中5个在欧美，1个在武汉，旗下研发人员达1200余人。

去年，该公司研发投入超过5亿元，“十二五”累计研发投入高达18.5亿元。锁定方向，是与民生密切相关的麻醉及精神类药物、妇科用药、皮肤药、抗感染和肿瘤五大领域。

“不计成本”地研发投入，让人福当前在研新药达到218个。仅在美国，在研项目就超过100个。这些在海外研发的产品，未来将通过国内外同步上市或技术转移，在省内实现产业化。

为激励千名研发人员持续创新，与企业捆绑发展，人福医药提出了“终生受益制”——根据新药研发重大进展、创新贡献的不同等级，拿出药品上市后收益的2%至10%，来奖励核心研发人员。“只要不离开人福，就可根据每年销售额一直分红下去。”王学海说。

10年创新坚守，近年逐步迎来回报期。用于麻醉的一类新药“磷丙泊酚钠”，走过漫长的10年研发，日前完成三期临床，预计明后年可上市。去年获批、今年上市的麻醉药“纳布啡”注射液，上市短短9个月销售额就达5000万元，并有望成为市场规模10亿元的大品种。

明年，人福将有更多药品申报临床或拿到批件。5年内，预计有3个至5个创新药物上市销售。

双出口驱动，全球化步伐不停歇

布局欧美又挺进非洲

武汉和宜昌，是人福最重要的两个出口基地。

位于光谷的人福普克，30亿粒软胶囊出口生产基地项目，是全国第一家、全球第三大符合美国标准的软胶囊基地。

2013年，产品进入美国市场后，一直供不应求，目前正在进行二期70亿粒产线扩产。光谷生物城预计，到2017年底，人福将成为欧美高端市场软胶囊剂型的最大供应商。

宜昌人福，50亿粒缓控释片剂(硬胶囊)出口基地，已成为全球最大的非处方药生产企业百利高公司、以及第二大药品批发企业美国康德乐公司的指定供应商。

今年，人福斥资5.5亿美元，收购美国Epic制药公司。该公司在缓控释制剂技术、麻醉药物研发等方面，拥有较强技术优势。收购，对人福在美拓展麻醉管控药物、进一步加大仿制药研发，乃至海外技术引进上，有着战略意义。

截至目前，人福在美国销售额已突破3亿美元，成为国内为数不多在美国自建品牌、自建销售队伍的中国医药企业，并有望在未来5年，进入美国仿制药企业20强。

除了欧美高端市场，人福的全球化版图还瞄准了药品紧缺的非洲市场。

去年，人福在马里建成西非唯一的现代化制药企业，目前正在埃塞俄比亚建设新工厂，向非洲市场供应高品质的中国药品，其在非投资已达5亿元。

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