CHMP建议批准9种治疗不同疾病药物上市
来源:网络时间:2016-11-16分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
首先,被推荐上市许可的是CSL Behring公司旗下的Afstyla,该药是用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血。从监管机构获悉,在成人和儿童A型血友病患者的临床试验中……
3156医药网讯 近期,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准9个治疗不同疾病的药物,其中包括4个新药、3个生物仿制药和2个仿制药。
CSL Behring's Afstyla
首先,被推荐上市许可的是CSL Behring公司旗下的Afstyla,该药是用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血。从监管机构获悉,在成人和儿童A型血友病患者的临床试验中,无论是在需要时使用还是在手术中使用,Afstyla都可以可以预防和控制出血。该药的最常见副作用为超敏反应、头晕、感觉异常、皮疹和发热。该药已于今年五月在美国获批。
Gilead's Vemlidy
Gilead公司旗下用于治疗慢性乙型肝炎的药物Vemlidy已经获得了CHMP的肯定。依据CHMP的消息,初次接受治疗和以往接受治疗的患者在给予Vemlidy后可以获得持续的抗病毒效应,而且与已获批的替诺福韦酯相比,Vemlidy对骨密度以及肾脏的影响较小。
Novo Nordisk's Fiasp
诺和诺德公司(Novo Nordisk)旗下用于治疗I和II型糖尿病药物Fiasp正在审批当中。在联合基础胰岛素和通过胰岛泵进行连续皮下注射胰岛素中作为餐时基础治疗。速效胰岛素类似物可以迅速被人体吸收,进而快速起效,促进骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取,抑制肝脏中葡萄糖的输出。
Sanofi-Aventis' Suliqua
赛诺菲公司旗下的药物Suliqua被推荐批准用于治疗II型糖尿病。Suliqua是由甘精胰岛素(基础胰岛素类似物)和利西拉肽(GLP-1受体激动剂)以特定比例组合的药物。甘精胰岛素可以特异性地与人胰岛素受体相结合,而利西拉肽则可以通过增加葡萄糖依赖的胰岛素分泌和降低葡萄糖释放来发挥降血糖作用。
三个生物类似药
另外三个被委员会提出建议批准的生物类似药分别为:MSD公司旗下用于治疗糖尿病的Lusduna (甘精胰岛素)、STADA Arzneimittel公司旗下用于治疗骨质疏松的Movymia 以及Gedeon Richter公司旗下用于治疗骨质疏松的 Terrosa。
两个仿制药
由Mylan公司生产的两个仿制药也同时得到了推荐,一个是Darunavir Mylan用于治疗HIV,另一个是Tadalafil Generics用于治疗肺动脉高压。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
3·15后 药店检查来袭
3.15过后,药店开始面临最严检查,涉及10个重点,包括四类药销售、网络售药、过期药销售、非法进货等。【查看详情】
2022-03-16分享
-
中药配方颗粒开始挂网!按销售价70%纳入医保支付
3月14日,福建省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》,将加强采购管理,该通知自2022年4月1日起施行。【查看详情】
2022-03-16分享
-
全国首次!中药饮片集采来了 千亿市场或洗牌
2022-03-09分享
-
集采后 430个大品种受热捧
随着带量采购不断加码乃至“双通道”政策的实施,处方药发展空间被大幅压缩,反观OTC药品,受到各项政策的影响较小,不少畅销OTC品牌更是成为了稀缺资源,受到热捧。【查看详情】
2022-03-09分享
-
202个大品种已满足国采条件(附名单)
近日,上海阳光医药采购网发布最新消息,第六批国采(胰岛素专项)中选结果将于2022年5月底实施。【查看详情】
2022-01-10分享