百时美肺癌药难过关 默沙东拐弯超车
来源:网络时间:2016-10-19分类:名企聚焦 手机访问 扫一扫,发送至微信
不过,NICE表示他们会考虑通过癌症药物基金(CDF)资助该药物,以便收集更多该药物的临床数据,但限制条件为需要检测生物标志物PD-L1。BMS表示,这一条件违背了该药物的许可证,此外还可能导致该药物丢失……
3156医药网讯 近期,百时美Opdivo申请治疗膀胱癌获得了欧盟的审核。其实,百时美早在今年8月宣布Opdivo肺癌三试验失败时就已经蒸发市值230亿美元,而最近,英国国家优化卫生与保健研究所(NICE)发布了相关指南。指南表示,拒绝购买Opdivo(nivoumab)用于在接受化疗后的患者治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
不过,NICE表示他们会考虑通过癌症药物基金(CDF)资助该药物,以便收集更多该药物的临床数据,但限制条件为需要检测生物标志物PD-L1。BMS表示,这一条件违背了该药物的许可证,此外还可能导致该药物丢失高达三分之二的患者。
NICE对此解释道,根据其评估委员会的计算结果,Opdivo对鳞状或非鳞状非小细胞肺癌最合理的增量成本效益比分别为每质量调整生命年73,500英镑和每质量调整生命年150,000英镑,这远远超出了NHS认定的、可接受的成本范围。
NICE的确认为该药物能比其他药物使更多的患者受益。NICE临床试验表明,服用Opdivo患者的癌症细胞中PD-L1的含量将更多,这使得他们比那些含量较少的人多存活长达七个月的时间。因此,NICE要求该药物进入CDF,以便搜集更多关于肿瘤细胞内PD-L1水平的信息,希望获得该药物在具有10%或更高水平PD-L1患者中的成本效益。
但是纽卡斯尔医院临床高级讲师Alastair Greystoke博士认为,“nivolumab的关键临床试验表明,无论PD-L1状态如何,这些患者与化疗相比总体生存率更高,”NICE的决定将“对病人及其家人造成痛苦的打击”。
BMS英国和爱尔兰公司总经理Benjamin Hickey补充说:“我们强烈不赞成nivolumab治疗被限制仅用于仅三分之一的患者中,因为这与临床数据并不一致。过去的一年中,BMS一直在与英格兰NICE和NHS协商讨论,我们将继续为所有可能受益于nivolumab的晚期肺癌患者寻找最佳的解决方案。”
而苏格兰药品联盟(Scottish Medicines Consortium)已经批准在苏格兰地区使用Opdivo药物,其被准许用于治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。
百时美早在今年8月宣布Opdivo肺癌三试验失败时就已经蒸发市值230亿美元,最近一次公布了完整的试验结果,让股价继续下降10%。相比于同跑道的竞争者默沙东Keytruda,许多人预计Opdivo可能已经被甩在身后。
本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。
相关新闻
-
老百姓大药房半年报:营利双增 营收34亿
2017年8月29日晚,老百姓大药房半年报发布。截至2017年6月30日,实现营业收入345,440万元,同比增长25.74%,实现归属于上市公司股东的净利润19,132万元,同比增长32.09%……【查看详情】
2017-08-30 老百姓大药房半年报分享
-
大参林半年报:营收35亿、净利2.5亿
四大上市药店巨头之一大参林半年报来了!8月29日,大参林医药集团股份有限公司公布自2017年7月31日上市后的第一份中期报告:营业收入350,119万元,同比增长18.65%……【查看详情】
2017-08-30 大参林半年报,上市药店分享
-
复星医药子公司香港分拆上市最新进展
复星医药21日早间公告,复星医药公司接到控股子公司Sisram通知,就建议分拆上市,Sisram已向香港联交所提交聆讯后资料集,以供于香港联交所网站刊登。【查看详情】
2017-08-21 复星医药,复星医药子公司分享
-
华润双鹤摊上事了!因原料药价格垄断遭罚
华润双鹤继产品质量门风波后,最近又摊上原料药价格垄断事件!作为华润集团医药板块化药平台支柱企业,华润双鹤近来陷入多事之秋。【查看详情】
2017-08-10 华润双鹤,浙江新赛科,天津汉德威分享
-
2017上半年跨国药企人事变动一览表
2017上半年跨国药企人事变动情况如何,哪些药企跳槽率最高,哪些药企裁员最厉害……?纵观上半年跨国药企人事变动和架构调整,既有像王磊这般实现“四年四跳”的大晋升,也有【查看详情】
2017-08-07 跨国药企人事变动分享