“国家队”介入谈判给药价“退烧” 加速政策落地

3156医药网讯 国家药价谈判首批谈判结果于不久前向社会公布，富马替诺福韦二吡呋酯(商品名“韦瑞德”)、盐酸埃克替尼(商品名“凯美纳”)、吉非替尼(商品名“易瑞沙”)3种谈判药品降价幅度分别为67%、54%、55%。其中富马替诺福韦二吡呋酯主要治疗慢性乙肝，盐酸埃克替尼、吉非替尼用于治疗非小细胞型肺癌。

政策赢得一片叫好声——我国是乙肝大国，目前我国有9000万乙肝病毒携带者，其中有2800万是慢性乙肝患者；原发性支气管肺癌(简称肺癌)是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率居恶性肿瘤首位，而非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。这三种药降价将减轻数以千万计的患者负担。

根据国家卫生和计划生育委员会药政司最新统计，截至7月21日有14个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。但是，在有的省份政策仍未真正落地。“国家队”介入药价谈判，会给患者带来什么影响?好政策为何难以落地?

有乙肝或肺癌患者 月均药费省一半

“广州的军区医院能买到降价的富马替诺福韦二吡呋酯!”在论坛看到这一消息，乙肝患者张第难掩兴奋，连忙开车赶往医院。第一次，医生告诉他来晚了，药已开完。第二次，张第又起了个大早，终于如愿买到了降价药。“先开两瓶药，其他的再等等，说不定哪天就能纳入医保了!”对此，张第很期待。

在广东，像张第一样的患者很多。南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林介绍说，广东是全国乙肝病毒感染最严重的地区之一，在南方医院肝病中心每年门诊量约10万人次，其中90%是乙肝患者。

富马替诺福韦二吡呋酯是抗乙肝病毒一线药物，对于慢性乙肝患者的治疗适应症广泛，对妊娠期妇女具有很好的安全性，且可用于各种耐药的慢性乙肝患者的治疗。但是目前这种药极为昂贵，30片的价格约为1500元，让不少患者感到难以承受。在得知有的省份药品降价的政策已落地后，许多患者甚至不惜东奔西跑，打“飞的”买药。

得知国家药价谈判的消息，广东不少肺癌患者也对该政策落地翘首以盼。

“蔡医生，易瑞沙什么时候降价?”最近，总有病人问广东省第二人民医院肿瘤二科主任蔡长青。“降价是好事，我很理解病人的心情。”蔡长青说，在其所在科室门诊接诊的患者中，每年约有100个肺癌患者，约六成患非小细胞型肺癌，其中约七成适合吃易瑞沙。

“但是，仅不到一半的人在医院开药，最主要的原因是价格太贵。”蔡长青说，“易瑞沙日均药费最低500元，要天天吃。有些患者为了省钱到印度买，价格仅为这里的1/8左右。”

患者口中的易瑞沙，即吉非替尼，是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的药物。该药的主要功能是阻止EGFR基因突变，让癌细胞不再复制。逾千例临床试验结果证明，跟传统化疗相比，易瑞沙对有EGFR基因突变的患者有效率达60%-70%。

据国家卫计委药政司的公布的一组数据显示：富马替诺福韦二吡呋酯属于专利药，谈判之前的月均药品费用约1500元，谈判后的月均药品费用降至约490元。盐酸埃克替尼谈判之前的月均药品费用约12000元，谈判后的月均药品费用降至约5500元。吉非替尼谈判之前的月均药品费用约15000元，谈判后的月均药品费用降至约7000元。

显而易见，国家药价谈判若能顺利落地，服用这些药的乙肝或肺癌患者的月均药价至少减半。

“国家队”介入谈判 给药价“退烧”

专利药价为何居高不下?“一来，质量好，效果明显，医生、患者都喜欢用;二来，它们此前在单独序列采购，可谓垄断，这在全国是普遍问题。”来自广东省医药采购中心的一位业内人士分析说。

高企的药价对患者而言是巨大负担。实际上，早在2015年2月，国务院办公厅就发文《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，提出分类采购的新思路，要求对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制。

同年3月，国家卫计委起草了《建立药品价格谈判机制试点工作方案》，该方案明确提出“以需求为导向，重点将肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、公共卫生用药、中成药中的专利药品和独家产品纳入谈判范围，积累经验，逐步扩大谈判药品类别和品种数量。”

“能否进入谈判机制，基本上按以下几个标准——非医保，独家通用名，采购需求量大，单价高。”广东省卫计委的一位知情人士透露。

2015年11月下旬，国家药品价格谈判试点正式启动，谈判小组先后与乙肝、非小细胞型肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。此次药价谈判，按照“一药一策”的思路，研究细化了每种药品的谈判流程和策略。除了谈判小组外，还设立了监督小组，谈判全程进行录音录像。

今年5月17日，首批谈判结果向社会公布，替诺福韦酯、盐酸埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品降价幅度分别为67%、54%、55%。

根据国家卫计委要求，国家药品价格谈判结果适用于公立医疗机构(包括军队系统)采购使用。谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格(含配送费用)。在2016-2017年的采购周期内，各地不再另行组织谈判议价。谈判药品实行以省(区、市)为单位的集中挂网采购。

涉及不同部门 还需协调理顺

为了更好地落实药价谈判结果，国家卫计委发文要求全国各省市做好与医保支付政策的衔接工作。此外，还在多地召开政策解读会，为地方政府和医院解答在国家药价谈判落实过程中遇到的各种问题。

然而几个月过去，仍有省份面临“落地难”的问题;而且，已响应的省份大多是“衔接”，而非“全面纳入所有医保”。

好政策为何落地难?业内人士分析指出，首先，国家药价谈判是在“以市场换药价”的基础上开展的，进入医保以获得更多的市场销量，是企业愿意开展谈判的一个出发点。

因此，4月25日，国家卫计委、人力资源和社会保障部等7部委联合发文《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》要求，完善医保支付范围管理办法，做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接。

5月17日《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》又指出，已将谈判药品纳入当地医疗保险合规费用范围的地区，要进一步巩固完善医保制度和支付方式;尚未确定的地区，要抓紧做好与相关医保政策衔接;确有困难的地区，可首先从大病保险(重大疾病保障)做起。

然而，后者只是国家卫计委办公厅单独发出的通知，人力资源和社会保障部并未对此有具体回应。

一位业内人士指出，国家多部委联合发文，具体到省级层面，需要不同厅局部门沟通协作，其中有许多需要协调理顺的地方。

有的省份的人社厅相关负责人也表示，人社部门的医保目录中，哪些药能够报销，是有遴选的规则和程序的，而且要坚持“保基本，广覆盖”，“并不是卫计委牵头药品降价了，就意味着可以进医保报销”。

此外，对于医保基金的承受能力是医保部门的又一个担心。此前四川省卫计委药政处做过测算，乙肝用药对新农合基金没有太大风险，但两个抗肿瘤药对新农合基金的负担较大。目前，四川只有乙肝药纳入新农合。

至于政策何时在广东落地?广东省卫计委等七部门在8月4日转发了“关于做好国家谈判药品集中采购的通知”。对此，广东省卫计委的一位专家分析说，“一方面，通知明确各医疗机构要优先采购和使用国家谈判药品，将国家谈判药品纳入本机构基本用药供应目录，这意味着谈判药品有了‘绿色通行证’;另一方面，明确采购周期内，医疗机构采购国家谈判药品的相关数据，广东将在相关考核中暂实行单独核算、合理调控，这意味着这些谈判药物的使用不受医院‘药占比’指标的约束，医生可放心、大胆地用。”

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