江苏一药企因飞检药品GMP证书丢了
来源:互联网时间:2017-07-24分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
出事了,又一药企药品GMP证书被收!近日,在CFDA医药行业飞检中,江苏涟水制药有限公司因严重违背了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,被撤销药品GMP证书!
出事了,又一药企药品GMP证书被收!近日,在CFDA医药行业飞检中,江苏涟水制药有限公司因严重违背了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,被撤销药品GMP证书!
医药行业飞检中发现非激素类产品与激素类产品共线生产未进行评估,缺少防止交叉污染措施;数据可靠性问题;未按规程操作等较为重大的问题,被江苏省食药监局收回了小容量注射剂(含激素类)《药品GMP证书》,该企业将全面调查评估所有在1、2号激素类生产线生产的品种和批次,必要时可能采取召回产品等风险控制措施。
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