医药飞行检查再袭！40药企将被跟踪检查

医药行业飞行检查又来了！7月14日，甘肃食药监局发布《甘肃省2017年药品 GMP跟踪检查工作方案的通知》。要在7月-9月组织开展全省药品GMP跟踪检查。

甘肃药监局表示：按全省取得《药品生产许可证》企业计，跟踪检查比例不低于20%，其中中药饮片生产企业检查比例不得少于中药饮片生产企业数的15%。所有企业（单位）检查总数不少于40家。根据检查情况抽取检查的重点品种不少于3-4批。

而近年来不合格批次较多品种、中药制剂、多组分生化制剂和注射剂、生物制品、血液制品、胶类产品、中药饮片、原料药紧缺品种的制剂、价格倒挂品种、特殊药品（含特殊药品的复方制剂）及药品不良反应较多药品，为重点检查对象。

2017年总局将医药飞检466家药企

5月31日，在总局发布《2016年度药品检查报告》中显示，2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项。

而在2017年，拟对466家药品生产企业进行检查！

另外，其他省份都有今年的GMP跟踪检查工作方案。湖南要跟踪检查20家、贵州要检查全省152家药企、安徽的方案是将去年被投诉多的等都列为检查重点。另外省份的方案，不再一一列举。

与此同时，不少省份食药监局发通知，2017年要加紧招聘和培训“药品GMP检查员”。例如甘肃要遴选36人、山东已经选好了80人等等。

2017过半，行业密集的检查和政策，将集中在下半年实施和出台，未来的几个月，注定很忙。

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