2017年7月12日3分钟医药新闻速递

2017年7月12日最新医药资讯有哪些？今日最新医药资讯有：某药物被指瞒报不良反应，或引起心脏疾病、中风；又有10个药品将优先审评；北京海淀将育龄妇女“两癌”免费筛查；药物安全成为诺华CAR- T疗法审批的最大障碍；膝骨关节炎治疗的产品欣维可登陆中国市场……

医药头条新闻

某药物被指瞒报不良反应，或引起心脏疾病、中风！

瑞士制药巨头罗氏旗下用于治疗类风湿性关节炎药物——托珠单抗近期备受关注。据外媒近日报道，罗氏的托珠单抗可能引起心脏疾病、中风等不良反应，该药物还被指与数百名患者的死亡存在相关性，但药品说明书中并未提示这些不良反应。

罗氏制药回应称，药品上市后的相关调查结果会向包括美国食品药品监督管理局在内的全球卫生部门报告，目前的数据暂不支持在说明书中列出这些事件。据了解，该款药物在国内上市已3年多，中文名称为雅美罗。记者向临床医生求证得知，由于该药适应症有限等原因，国内病例积累不算多，尚未发现明显副作用。

根据报道，美国食药监局已收到1128例患者服用托珠单抗后的死亡报告，但因缺乏“精密工具”，目前尚未确定服用该药物是否为患者死亡的直接原因。

尽管如此，媒体援引几位医生的观点，称该药在患者的死亡中起重要作用，两者之间存在一定联系，但医生的身份信息并未披露。此外，一些不愿透露姓名的专家对媒体称，建议FDA必须考虑为该药增加心脏衰竭和胰腺炎的警告标签。

国际最新医药资讯

药物安全成为诺华 CAR- T 疗法审批的最大障碍。FDA 专家委员会指出，该药物存在短期和长期安全性问题，包括服药后可能发生的细胞因子释放综合征（CRS）和嗜血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH），以及潜在的致命感染。在该药物的 II 期试验中，32 名受试者发生了 3 级或 4 级细胞因子释放综合征（47%）中。然而，受试者并没有因此死亡；

ISTH 2017：杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效。在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会（ISTH）上，血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林（CSL Behring）公布了A型血友病治疗药物Afstyla（lonoctocog alfa，重组单链凝血因子VIII，rFVIIISingleChain）新的研究数据。数据显示，Afstyla用于预防性治疗（prophylaxis）和按需治疗（on-demand）可降低药物平均使用量，同时不影响疗效；

今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来abemaciclib。该新药申请包括两项适应症：曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌，以及在接受内分泌治疗后病情出现进展的HR+、HER2-的晚期乳腺癌（该适应症为abemaciclib与fulvestrant联合治疗）；

ADC新药sacituzumab govitecan(IMMU-132)展现积极 2 期临床数据可治疗多种肺癌。研究纳入104例患者，最佳剂量的客观缓解率为 17%；缓解的平均持续时间和总体存活期分别为 5.7 个月和 7.5 个月。在对一线化疗药物敏感或有抵抗性、对二线药物 topotecan 的治疗无反应、或是在免疫检查点抑制剂治疗后复发的患者群体中，sacituzumab govitecan 都展现出了活性；

从8月1日起英国将为所有新生儿接种乙肝疫苗，以降低病毒感染引起的肝硬化和肝癌几率；

国内最新医药资讯

又有10个药品将优先审评！7月11日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十一批）》，将拟优先审评的10个药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。药品包括4个儿童用药，5个新药等；

近日，赛诺菲宣布旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可（交联玻璃酸钠注射液）正式登陆中国市场。这是目前市场上唯一一款交联玻璃酸钠注射产品；

浙江大学医学院附属第二医院和新疆克拉玛依市中心医院共建电子重症监护室（ｅＩＣＵ），让边疆地区急危重患者死亡率大大降低。ｅＩＣＵ是一种全新的诊疗模式，通过互联网技术使值班医生、护士可以从远程医疗服务器来监测其他医院ＩＣＵ病房的患者的病情。它不同于一般远程会诊的地方在于，后者只提供交流指导，而前者可以同步了解患者的实时病情、远程开立医嘱，能够降低当地重症患者ＩＣＵ病死率和住院时间；

广东：近日发布《广东省防治慢性病中长期规划（2017－2025年）》。《规划》提出，到2020年，广东省将力争30~70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低10%；广东将全面实施35岁以上人群首诊测血压；同时，将口腔健康检查纳入常规体检内容，将肺功能检查和骨密度检测项目纳入40岁以上人群常规体检内容；

北京海淀将育龄妇女“两癌”免费筛查，孕前优生健康检查等服务扩展至流动人口；

全国医药招标速递

江苏：关于公示2015年江苏省药品集中采购竞价、议价采购药品拟入围产品（第一批）的通知，公示期为2017年7月11日至17日；

湖南：关于公示湖南省第二类疫苗集中采购议价结果的通知，公示期为7月10日-13日；

辽宁：关于公布辽宁省医疗机构集中采购新上市创新药品清单 (20l7年第一批 ) 并实行参考价挂网采购的通知；

宁夏：关于公布宁夏公立医院药品集中采购结果的通知，宁夏公立医院药品公开招标和直接挂网采购药品（第一批）采购工作已经结束；宁夏公立医院直接挂网采购药品议价谈判具体时间安排的通知；

医疗会议活动精选

8月4日-6日：中国长江医学论坛— 2017 骨科学年会暨江苏省第十九次骨科学学术会议（苏州）；

8月11日-12日：2017山东省医师协会骨质疏松和骨矿盐病专业委员会年会（济南）；

8月23日-26日：中华医学会第十六次全国内分泌学学术会议（苏州）；

9月13日-17日：2017年中华医学会第二十二次全国眼科学术大会（福州）；

9月22日-24日：2017中国（太原）第四届世界骨科大会（太原）；

10月18日-21日：中华医学会第二十二次全国儿科学术大会（苏州）；

11月17日-19日：2017第五届中国（北京）国际医疗器械展览会；

医药上市公司快报

华通医药跳涨引机构抛售

陷入低迷的华通医药昨日突然大幅跳空高开，随后快速冲上涨停板，收复60日均线并刷新5月23日以来的新高，之后股价有所回落并在5%涨幅附近震荡，最终收于15.00元/股，涨幅为6.99%。此外，华通医药昨日成交额为1.72亿元，为3月23日以来单日新高，本周一其成交额仅1906万元。

华通医药昨日遭遇机构投资者的集体抛售。龙虎榜数据显示，昨日卖出华通医药金额最大前五席位中有四家机构专用席位，卖出金额介于509万元至935万元之间，合计卖出2875.24万元，占当日总成交的16.74%。而昨日买入华通医药金额最大前五席位全部为券商营业部席位，其中第五位为活跃席位国金证券上海奉贤区金碧路营业部席位，不过仅买入了146.54万元。

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