药企出现7种情况 医药行业飞检已在路上
来源:互联网时间:2017-07-12分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
如今,医药行业飞检正越演越烈,那么什么情况下药企会遇到医药行业飞检呢,启动医药行业飞检的条件是什么?当药企出现以下7种情况,将启动医药行业飞检!
如今,医药行业飞检正越演越烈,那么什么情况下药企会遇到医药行业飞检呢,启动医药行业飞检的条件是什么?当药企出现以下7种情况,将启动医药行业飞检:
(一)投诉举报或者其它来源线索表明可能存在质量安全风险的;
(二)检验发现存在质量安全风险的;
(三)药品不良反应提示可能存在质量安全风险的;
(四)对申报资料真实性有疑问的;
(五)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
(六)有严重不守信记录的;
(七)其他需要开展飞行检查的情形。
关于公开征求《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法》(征求意见稿)意见的通知
为加强和规范药品飞行检查,强化药品安全风险防控,加强事中事后监管,根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监管总局令第14号)的有关规定,我局研究制定了《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法》(征求意见稿),现面向公众征求意见,公示时间为2017年7月10日至2017年7月19日,如有修改意见请于公示结束前以电子邮件形式反馈至电子邮箱:
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