已备案210个仿制药参比制剂8月公示

相关消息透露，药品生产企业已备案的所有仿制药参比制剂将在8月中旬全部公示。自3月中旬，CFDA已陆续发布了6批参比制剂目录共210个品种。

参比制剂目录即将全部发布

国家药典委化学药品标准处处长李慧义在介绍仿制药一致性评价及橙皮书时表示，目前已开了4次参比制剂专家会，需要完成仿制药一致性评价的289个品种中仍未公布参比试剂的品种，将在第5次参比制剂专家会上进行讨论，并在会后公布所有能确定的参比制剂（原话为“289个参比试剂，能公布的就公布”）。

仿制药参比试剂目录发布时间轴

李慧义还透露，7月下旬将召开第6次参比试剂专家会，对所有已备案的仿制药品种进行讨论，预计所有已备案品种的参比制剂信息将在8月中旬全部对外公示。

据悉，参比制剂的遴选工作是从今年1月份正式开始的，目前一致性评价工作正在有条不紊地推进中。自3月中旬，国家食品药品监督管理局已陆续发布了6批参比制剂目录共210个品种。

本文来源于网络，版权归作者所有，如有侵权请联系网站客服。