海尼药业加速变革 向“中国创造”进军

3156医药网讯 作为上海市重点高新技术企业，作为中西药自主研发的医药招商企业，海尼药业日前正积极推动由“制造”向“创造”的转型。

据悉，海尼药业坚持自主研发为主、中西药并举的发展战略，目前主营业务收入名列上海医药行业第三，民营医药企业之首。公司的主打产品田力(转化糖电解质注射液)市场份额居全国同类产品之首。通过对质量的严格把控，公司近年来屡获殊荣，先后获得首届浦东新区区长质量奖第一名、2014年度上海质量管理奖和上海市政府质量金奖。

药品质量高于国家标准

“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量!”这句话是扬子江药业集团董事长徐镜人对所有员工提出的要求。记者了解到，海尼药业从新品研发、物料进厂、过程控制、产品放行、产品贮存、售后服务六个环节进行严格的质量把关。值得关注的是，公司还建有国内一流的检测中心，对包括原辅料、包装材料、中间产品、成品在内的所有物料进行检验，质量风险评估工作贯穿产品的整个生产周期。

海尼药业总经理助理徐赟博士介绍，在质量管理控制方面，公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系，严格保证产品质量高于国家标准。自投产至今，多次顺利通过药品GMP(药品生产质量管理规范)的“飞检”，在历次国家和地方药检部门抽检过程中，所有产品的合格率均为100%。目前公司全剂型通过基于欧盟的GMP管理体系八次认证，成为上海唯一一家通过测量管理体系(ISO10012)的药品生产企业。

“我们是为父母制药”

徐镜人曾说：“如果患者是员工自己的父母，那么在生产药品时，员工肯定特别用心。所以我们一直在灌输这个理念，对待患者要像对待父母一样，要始终牢记，我们是在为父母制药!”

据介绍，海尼药业未来的工作主要侧重两个方面：一是大力推动中药质量标准创新体系构建及产业应用，二是努力提高化学仿制药的品质。公司的研发人员近两年共推出了1个国家重点新产品、1个中药独家品牌，申报化药生产批件6个、临床批件12个，申请国家科技项目43项，发明专利14项。

此外，还承担了美国药典委、欧洲药典委80种中药材国际推荐质量标准研究工作，起草了符合国际主流药典认可的质量标准，为中药国际化标准作出重要贡献。更多名企聚焦信息，请关注3156医药网。

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