以毒攻毒 美国FDA批首批治癌症病毒类药物

3156医药网讯 10月27日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准了一种黑色素瘤新疗法。其核心是利用一种经过修改的工程疱疹病毒，在不伤及健康细胞的情况下杀灭癌细胞，并在人体内部引发抗癌免疫反应。

这是FDA批准的首个用于治疗癌症的病毒类药物，让有上百年历史的溶瘤病毒第一次真正地走到了台前，为此类疗法的大规模应用铺平了道路。

开天辟地，病毒类药物首获批

所谓溶瘤病毒，是一种能够感染肿瘤细胞，在其中大规模复制，并最终将其杀灭的病毒。这一想法最早出现于19世纪，当时有医生注意到，某些癌症患者在经历病毒感染后，原先的病情竟然得到了缓解。这一反常现象让他们认为，病毒感染或许有助于抑制癌细胞的繁殖。于是，一些激进的医生开始尝试给癌症患者注射各种大剂量的病毒。结果，奏效的极少，更多的患者反而雪上加霜，有些甚至因此丧命。此后这种疯狂的疗法便被叫停，取而代之的是今天更为常见的化疗和放疗。

从严格意义上讲，与注射病毒相比，化疗和放疗等疗法不过是五十步笑百步。它们更像是战争中所采用的“焦土战术”——不但杀灭了癌细胞，同时也对健康的细胞和组织造成严重破坏。脱发、身体内部慢性出血、反胃甚至死亡，各种副作用让患者苦不堪言。

不同于100多年前简单粗暴地给病人注射野生病毒，新型溶瘤病毒大都经过先进的基因工程技术改造，能够智能靶向癌细胞，基本上不会伤及无辜。在FDA前，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也刚刚推荐该药在欧洲进行审批。

世界著名非营利性医疗机构梅奥诊所的癌症和血液病专家斯蒂芬·拉塞尔称，病毒是大自然留给人类的“最后一个尚未开发的生物资源库”，该疗法在人类与癌症这种致命疾病的战斗中是“一个重要的里程碑”。

以“毒”攻毒，重启人体免疫系统

新药由位于马萨诸塞州的生物技术公司BioVex研发，该公司2011年被生物技术巨头安进公司（Amgen）以10亿美元收购。这个病毒的遗传代码最初来自于一位患感冒的BioVex雇员，由于遗传编码已经被修改，它专门以癌细胞为敌。对患者而言，副作用与得一次流感差不多。

此次获批的病毒名为T-VEC，原型是人类单纯疱疹病毒，未来将以Imlygic的名称面市。经过改造后，T-VEC会失去在正常细胞中的复制能力，而只在癌细胞中大量复制，从而起到杀灭癌细胞的作用。此外，T-VEC还拥有一个新的基因，在感染癌细胞后能合成并释放出一种名为人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的蛋白。这种蛋白能够重新激发人体的免疫反应，调动免疫系统进一步杀灭其他癌细胞。

初露锋芒，但距治愈尚需时日

安进公司表示，新疗法不仅缩小了晚期黑色素瘤患者的肿瘤，而且还将患者的生存期平均延长了4.4个月。

对这一说法，拉塞尔认为比较保守。他说，在梅奥诊所自己的动物实验中，甚至在小鼠身上看到了“大肿瘤的完全消失”。拉塞尔称，他们希望在临床实验中，能同样看到这种让人惊喜的结果，并最终“让化疗和放疗成为历史”。

加拿大渥太华医院研究所从事癌症病毒疗法的约翰·贝尔表示，虽然T-VEC被设计为直接注入肿瘤当中，而不是被输送到全身进行全局治疗，但临床结果显示，在某些情况下该药物能在全身起效。贝尔说，该药物似乎如预期的那样，唤醒了人体免疫系统，加速了抗肿瘤的免疫应答。

虽然实验结果让人欣喜，但提完全治愈还为时尚早。T-VEC疗法的效果可以持续至少6个月，让黑色素瘤患者的生存期平均延长4个多月，但从统计学的角度来看，意义并不显著。研究人员计划将T-VEC与其他现有疗法或其他病毒相结合，打造出一种联合疗法或加强版的溶瘤病毒，让这种疗法能在更多种类的癌症治疗中发挥作用。

改弦易辙，成功路上迈出第一步

T-VEC是一个代表和象征，但它并不是唯一的溶瘤病毒。目前在世界各地包括中国在内还有数十个类似的、正在进行的溶瘤病毒临床试验。它们虽然比T-VEC的进度略晚几年，但不少已经取得了进展。分析人士称，T-VEC的获批将极大地激发人们对溶瘤病毒疗法的热情，与此同时，相关的研究也有望因此获得更多经费和资源，溶瘤病毒的时代似乎已经到来。

古老的溶瘤病毒在经过升级后再次获得了新生，虽然临床效果目前还十分有限，但随着基因工程技术的不断进步，相信未来还会涌现出更多更强大的基因工程病毒药物。

拉塞尔说，T-VEC代表一种全新趋势，是人类在抗癌大战中改变游戏规则后走出的第一步。他说:“我们不能过早地宣称已经达到了目标，因为事实就是如此，但这会成为我们在成功道路上迈出的第一步。走出这一步意义非凡。”更多新药新闻请关注3156医药网。

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