世界首款疟疾疫苗或推迟上市 专家称:前景可期
来源:网络时间:2015-10-29分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信
葛兰素史克公司的Mosquirix有助于阻止数以百万计的疟疾病例的产生。近日,世界卫生组织(WHO)专家表示,世界上第一个疟疾疫苗是有前景的,但由于其疗效有限,应该在任何大规模使用之前建立试点使用基础。这项决定可能使该疫苗的大规模推广推迟3至5年。
3156医药网讯,葛兰素史克公司的Mosquirix有助于阻止数以百万计的疟疾病例的产生。近日,世界卫生组织(WHO)专家表示,世界上第一个疟疾疫苗是有前景的,但由于其疗效有限,应该在任何大规模使用之前建立试点使用基础。这项决定可能使该疫苗的大规模推广推迟3至5年。
据了解,这种疫苗不同于许多其他疾病的疫苗,它的疗效不高,并且由于非洲国家不一定能够有效地管理四次剂量的疫苗,因此还存在许多的不确定性。
世卫组织战略咨询专家组(SAGE)的主席Abramson称,专家们建议在疫苗更广泛地被应用之前,应该有三到五个示范项目点,用于5到17个月的儿童。这些项目可能涉及多达100万名儿童,并可能需要运行三到五年的时间,他补充说。SAGE不建议更年幼的婴儿使用Mosquirix。
委员会的专家指出,所有四次剂量的疫苗注射对于保证最佳的治疗效果是至关重要的,然而让孩子们重复多次注射可能会很有挑战性。
如果我们不能保证这些儿童能够注射四次剂量的疫苗,我们就不打算使用它,Abramson称,我们不一定会在疟疾低发区使用疫苗,但在所有中高发区,我们所给出建议的是在广泛使用这种疫苗之前需要确保可以进行连续四次剂量的注射。
2011年和2012年的试验数据表明,该疫苗能够使年龄6-12周的幼儿疾病发作仅减少27%,5-17个月的幼儿也只能减少约46%,人们对其消灭疟疾的信心受到打击。部分原因可能归咎于现代遗传学问题。
葛兰素史克公司声称准备与世界卫生组织合作,支持试点疫苗注射。疫苗在实际世界范围内的使用需要了解更多关于药物传递和获取的信息,我们希望能够为其提供帮助,一位发言人如是说。
Abramson称,每次剂量的疫苗花费很可能在5美元左右,四次共计20美元,这相当于用杀虫剂处理过的蚊帐成本的四倍。这部分资金可以通过GAVI全球国际疫苗联盟资助,但这方面的决定尚未作出。Abramson表示,如果这种疫苗是无效的而我们却广泛推广使用,那么本来可以更好地利用的大量金钱就浪费了。
对此医疗慈善机构无国界医生评论称,SAGE对大量资金的使用保持谨慎的态度是正确的。
牛津大学詹纳研究所的疫苗专家Hill表示,现在这种情况更加强调了加速开发其他有前景的疟疾候选疫苗的必要性。仅在今年就已经出现了估计2.14亿例疟疾新发病例,大约有438000感染者死亡。但是,其他疟疾疫苗仍需要至少五到十年的时间才能得到许可。
葛兰素史克公司表示,它不会从疫苗中抽取任何利润,其价格将在制造成本上加百分之五的保证金,这部分资金将用于对疟疾和其他被忽视的热带疾病的研究进行再投资。该疫苗所含有的辅料或增强剂由美国生物技术公司Agenus开发。更多医药行业新闻,请继续关注3156医药网。
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